Vaccimonitor

Cost-effectiveness of vaccination for Haemophilus influenzae type b: A decision analysis in Cuba

El objetivo del presente estudio fue estimar la relación costo-efectividad de las alternativas de tratamiento terapéutico y profiláctico de las meningitis causadas por Haemophilus influenzae tipo b en menores de un año, aplicando un modelo matemático. Se analizó un escenario hipotético con dos alternativas: vacunar o no vacunar. Se consideró un 100% de cobertura de inmunización, así como un 100% de cobertura de tratamiento a los enfermos. Las tasas de morbilidad y letalidad correspondieron a los datos de Cuba en el año 1998. Los costos del tratamiento curativo y de la inmunización fueron calculados desde una perspectiva social. Se modeló un análisis de costo-efectividad utilizando como indicador el costo por vida salvada. Para la alternativa vacunar se consideró el empleo de vacunas conjugadas: Hibtiter (HBOC), Pedvax-Hib (PRP-OMP), Act-Hib (PRP-T) y para el tratamiento curativo cefalosporinas de tercera generación como la ceftaxidina y ceftriaxone. El costo unitario de vacunación fue de 18.68 pesos∗ para la HBOC y 14.01 pesos para la PRP-T y la PRP-OMP. El costo unitario del tratamiento fue de 881.19 pesos. La relación costo-efectividad para la alternativa no vacunar fue de 10.36 pesos por vida salvada. Para la alternativa vacunar los valores esperados de costo-efectividad fueron los siguientes: 0.19, 0.15, 0.20 pesos por vida salvada para las vacunas HBOC, PRP-OMP y PRP-T respectivamente. La vacunación resultó una alternativa costo-efectiva, lográndose los mejores resultados si el costo no pasa los 2.50 pesos la dosis y logra valores de eficacia entre el 100% y el 90%.

The objective of the present study was to estimate the cost-effectiveness ratio of the therapeutic and prophylactic alternatives for treatment of meningitis caused by Haemophilus influenzae type b in less than one year old infants applying a mathematical model. A hypothetical setting with two alternatives was analyzed: to vaccinate or not to vaccinate. A 100% immunization coverage, as well as a 100% therapeutic coverage for sick persons were considered. The morbidity and lethality rates were taken from data for Cuba during 1998. The costs of the healing treatment and the immunization were calculated from a social perspective. An analysis of cost-effectiveness was modeled using the cost of each life saved as an indicator. For the vaccination alternative the use of conjugated vaccines was considered: Hibtiter (HBOC), Pedvax-Hib (PRP-OMP), Act-Hib (PRP-T) and, for the therapeutic treatment, third generation cephalosporins such as ceftaxidine and ceftriaxone. The unit cost of vaccination was 18.68 pesos for the HBOC and 14.01 pesos for the PRP-T and the PRP-OMP. The unit cost of treatment was 881.19 pesos. The cost-effectiveness ratio for the alternative not to vaccinate was 10.36 pesos for each life saved. For the vaccination alternative the cost-effectiveness ratio was: 0.19, 0.15, 0.20 pesos for each life saved respectively for the vaccines HBOC, PRP-OMP and PRP-T. Vaccination was a cost-effective alternative, the best results being achieved if the cost does not exceed $2.50 per dose with effectiveness values between 100% and 90%.

Evaluation of two immunization schedules for production of hyperimmune sera against Leptospira interrogans

Los antisueros policlonales utilizados para el serotipaje de cepas de Leptospira deben caracterizarse por un alto nivel de aglutininas específicas a un serogrupo o serovar determinado y una baja reactividad cruzada frente al resto de las serovariedades. El presente trabajo se desarrolló con el objetivo de evaluar y comparar dos de los esquemas de inmunización reportados para la obtención de sueros hiperinmunes específicos a Leptospira en conejos. Los esquemas recomendados fueron comparados por el Subcomité Taxonómico Internacional de Leptospira (TSCL) y por el Ministerio de la Agricultura de Cuba (MINAGRI), empleando como antígenos cepas de referencia correspondientes a los serogrupos Australis y Tarassovi. Se evaluaron las dinámicas de aglutininas desarrolladas frente a cada antígeno mediante cada esquema utilizando la técnica de aglutinación microscópica. Se evaluó asimismo la especificidad de los antisueros obtenidos frente a 11 serogrupos de Leptospira interrogans. Los títulos de aglutininas obtenidos mediante el esquema recomendado por el TSCL fueron superiores a los obtenidos mediante el esquema recomendado por el MINAGRI. Los antisueros producidos mediante ambos esquemas de inmunización fueron altamente específicos para sus respectivos serogrupos homólogos con ausencia de reactividad cruzada detectable por microaglutinación frente a todos los serogrupos heterólogos evaluados.

Polyclonal antisera used for serotyping Leptospira strains must contain a high level of specific agglutinins against a serogroup or serovar and a low cross-reactivity against other serovarieties. The purpose of this study was to evaluate and compare two immunization schedules reported for obtaining Leptospira specific hyperimmune sera in rabbits. The schedules recommended by the International Taxonomic Subcommittee on Leptospira (TSCL) and the Cuban Ministry of Agriculture (MINAGRI) were compared using reference strains of the serogroups Australis and Tarassovi as antigens. Agglutinin dynamics were evaluated by the microscopic agglutination test and crossreactivity of antisera was determined using 11 different serogroups. Agglutinin titers obtained with the schedule recommended by TSCL were higher than those obtained with the schedule recommended by MINAGRI. Antisera produced by both schedules were highly specific and no cross-reactivity was detected.

Validation of a colorimetric technique for carbohydrate determination

La adecuada estandarización de un ensayo analítico, seguido de la validación del método y la homogeneidad de los reactivos químicos y biológicos a lo largo de los diferentes estudios, son elementos imprescindibles para alcanzar óptimos resultados. En este trabajo se seleccionó una metodología para la validación del método analítico empleado en la determinación de ribosa por el método del orcinol y se utilizó una solución estándar de ribosa (0,025 mg/mL). Se realizó un análisis de los criterios fundamentales de validación: linealidad, precisión, exactitud, sensibilidad, especificidad, límites de detección y robustez. Se comprobó la utilidad de dicho procedimiento y se demostró mediante el diseño experimental y los procedimientos estadísticos empleados que dicho método es lineal (r2>0,98), exacto (Fexp.< Ftab. y texp. < ttab.), preciso (CV<3 %), sensible (LD = 1 ug/mL y LC = 3.3 ug/mL) y específico (respuesta no significativa), por lo cual es confiable. La determinación de ribosa es una técnica colorimétrica que cuantifica pentosas y se emplea con el objetivo de conocer el contenido exacto de la misma en una muestra de producto purificado. Además es empleada como control final según la OMS en las vacunas conjugadas de Haemophilus influenzae.

The appropriate standardization of an analytical assay, followed by the validation of the method and the homogeneity of the chemical and biological reagents used during the different studies are indispensable elements for obtaining optimal results. In this work a methodology was selected for the validation of the analytical method used to determine ribose by the orcinol method using a standard ribose solution (0,025 mg/mL). An analysis of the main validation criteria: linearity, precision, accuracy, sensitivity, specificity, detection limits and robustness were carried out. The usefulness of this procedure was demonstrated and by means of the experimental design and the statistical procedures used, the linearity (r2>0,98), exactness (Fexp.