Vaccimonitor

Preliminary evaluation and updating of the productive losses to improve the profitability of Finlay

Se realizó una evaluación preliminar de las mermas productivas en varios escenarios de la Planta de Procesamiento Aséptico y de Envase del Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba. La evaluación abarco las áreas de formulación, llenado, etiquetado y envase, durante el período 2011-2015, con el propósito de constituir una herramienta útil que incidiera sobre los costos de producción y mejorar la eficiencia de la empresa. Los resultados muestran que la etapa de formulación presenta mayor promedio de pérdidas por mermas (6,99%), principalmente aportadas por las vacunas DTP-vax® y VA-MENGOC-BC®; seguido de la etapa de llenado con un promedio de mermas de 4%. Las mermas para el resto de las etapas oscilaron entre 0,2% y 1,57%. El costo general de las mermas de este período fue de 8.949.871,79 pesos cubanos, aportado por las vacunas vax-SPIRAL®, vax-TyVi®, vax-TET® y VA-MENGOC-BC®. Se observó que, excepto para vax-TET-5® (presentación de 20 dosis), debido a problemas confrontados con el volumen de los bulbos, las mermas del año 2016 estuvieron por debajo del porcentaje establecido. Por último, se realizó un análisis de tendencia de las mermas totales y por presentación, en el período 2011 al 2016, mostrando que en el año 2015 se obtuvo la mayor cantidad de mermas de vacunas, con mayor incidencia en la presentación de 20 dosis

A preliminary evaluation of production losses was carried out in several scenarios of the Aseptic Processing and Packaging Plant of Finlay Vaccine Institute, Havana, Cuba. The evaluation covered the areas of formulation, filling, labeling and packaging, during the period 2011-2015, with the purpose of constituting a useful tool that would influence the production costs and improve the efficiency of the company. The results show that the formulation stage presents a higher average loss due to wastage (6.99%), mainly contributed by the vaccines DTP-vax® and VA-MENGOC-BC®; followed by the filling stage with an average loss of 4%. The losses for the rest of the stages ranged between 0.2% and 1.57%. The general cost of the losses of this period was 8,949,871.79 Cuban pesos, contributed by vax-SPIRAL®, vax-TyVi®, vax-TET® and VA-MENGOC-BC® vaccines. It was observed that, except for vax-TET-5)® (presentation of 20 doses), due to problems faced with the volume of the bulbs, the losses of the year 2016 were below the established percentage. Finally, a trend analysis was made of the total losses and by presentation, in the period 2011 to 2016, showing that in 2015 the highest quantity of vaccine losses was obtained, with a higher incidence in the presentation of 20 doses

**Rapid verification method of Escherichia coli mutants used in genetic engineering**

Para las metodologías de ADN recombinante, los biólogos moleculares emplean mutantes de Escherichia coli que son adquiridos de kit comerciales o de colecciones microbianas especializadas. En la práctica estos mutantes son conservados por pases sucesivos o en un banco poco caracterizado. No seguir el sistema de lotes de siembra (lote de siembra de referencia y lotes de siembra de trabajo) y la falta de controles sistemáticos, puede llevar a la pérdida de las características originales de las cepas y afectar la calidad de los resultados experimentales. Por otra parte, la propia dinámica de los laboratorios de investigación hace que sea poco práctico realizar las extensas verificaciones propias del trabajo de las colecciones microbianas. El objetivo de este artículo es proponer un método de evaluación de pureza y estabilidad genética que permita la verificación de varios mutantes de E. coli en un solo ensayo. En él se definen los criterios de selección para el diseño de medios de cultivos específicos. Se realizan diluciones seriadas de los cultivos crecidos en medio Luria Bertani y se emplea como método de siembra las trazas de dilución. Los resultados evidencian que teniendo en cuenta las rutas metabólicas afectadas en cada mutante, se pueden agrupar varias cepas a verificar en un solo ensayo. La combinación de medios específicos permite tener un criterio de la pureza del cultivo y la estabilidad genética. Esta alternativa permite el chequeo rápido de aquellos marcadores de las cepas que son determinantes en las metodologías de ADN recombinante

For recombinant DNA methodologies, molecular biologists use Escherichia coli mutants acquired from commercial kits or specialized microbial strain collections. These mutants are routinely conserved by successive passages or in poorly-characterized strain banks. A failure to follow the seed lot system (reference seed lot and working seed lot) and the lack of systematic controls, can lead to the loss of original strain characteristics and affect the quality of experimental results. On the other hand, the dynamic of research laboratories makes impractical to carry out extensive verifications related to the work with microbial collections. The aim of this article is to propose a single-assay method for genetic purity and stability evaluation of multiple E. coli mutants simultaneously. For the design of specific culture media, selection criteria were defined. Serial dilutions of cultures in Luria Bertani medium were made, and track dilution was used as seeding method. The results show how a mutated metabolic pathway-oriented design permit the verification of several strains in a single trial. A criterion about culture purity and genetic stability could be obtained after combining specific media. This alternative allows for a rapid evaluation of strain key genetic markers for recombinant DNA methodologies

A proposal for input classification for inventory management in the biopharmaceutical industry. Study case in the Molecular Immunology Center

El surgimiento del sector biotecnológico inició una revolución en las bases tradicionales de competencia en la industria farmacéutica en términos de desarrollo y fabricación de productos, orientados principalmente a salud humana. La gestión de inventarios en esta industria es muy compleja, con grandes volúmenes y variedad de inventario, dado por la complejidad de mantener dos procesos que tienen efecto en la gestión de inventarios, relacionados con la investigación y desarrollo, y producción. La complejidad de estos procesos exige de un sistema logístico con capacidad y flexibilidad suficiente para adaptarse a las distintas regulaciones existentes y la variación en los planes de ventas, además de un sistema informático que permita integrar las partes del sistema. El presente artículo tiene el propósito de evaluar la situación de la Gestión de Inventarios en el Centro de Inmunología Molecular a partir de la implementación de los conceptos de Insumo Proyecto e Insumo Proceso. Para el desarrollo de la investigación se emplearon diferentes métodos y herramientas como: análisis bibliográfico, entrevistas a expertos, consultas de registros, tormenta de ideas, entre otros. Entre las herramientas utilizadas se encuentran: Modelo de Referencia para la Evaluación de la Gestión de Inventarios, Microsoft Excel y Diagrama Causa-Efecto. Los resultados demuestran el impacto positivo alcanzado por la diferenciación entre los insumos utilizados en procesos productivos e investigación, por el alcance dado en distintos procesos de la Gestión de Inventarios en el orden organizativo y financiero, logrando la mejora de indicadores como rotación de inventarios, ciclo de importación y satisfacción del cliente

The emergence of the biotechnological sector started a revolution in the traditional competitive basis of the pharmaceutical industries, in terms of development and manufacture of products, especially those aimed at human health. Inventory management in this industry is very complex, with varied, high-volume inventories, given the complexity of executing two processes that have an effect on inventory management: production, and R&D. The complexity of these processes demands a logistical system with the capacity and flexibility to adapt to the many different regulations in existence and changes in sales plans, and an informatics solution that allows integration of the different parts of the system. The current article aims to evaluate the situation of Inventory Management at the Molecular Immunology Center from the implementation of the concepts of Project Input and Process Input. The research was carried out through diverse methods and tools including bibliographic analysis, expert interviews, record querying, and brainstorming. The tools used included: Reference Model for Inventory Management Evaluation, Microsoft Excel, and cause-effect diagrams. The results show a positive impact achieved by differentiating inputs used for production and inputs used for R&D, and its reach into the process of Inventory Management at the organization level, improving indicators like inventory rotation, importing cycle, and client satisfaction

Immunotherapy with industrial extracts of house mites in children under 5 years old with rhinitis and asthma

La inmunoterapia sublingual (ITSL), se emplea en niños por la seguridad que ofrece, aunque existen algunas discordancias en cuanto a la edad de aplicación. Con el objetivo de profundizar en esta vía de tratamiento, se realizó un estudio en el universo de niños de 6 meses hasta 5 años cumplidos, en el área de salud Previsora Camagüey, Cuba. La muestra se estableció en aquellos que tenían antecedentes personales y familiares de atopia con rinitis y asma. El grupo de estudio, los atendidos en el servicio de Alergología con prueba de punción cutánea positiva a Dermatophagoides pteronyssinus (Dp), Dermatophagoides siboney (Ds) y Blomia tropicalis (Bt) e ITSL a los mencionados ácaros. El grupo control, los no atendidos por Alergología. En ambos grupos se registró la asistencia a urgencias, ingresos hospitalarios, consumo de medicamentos, cuestionarios RQLQm y AQLQm de Juniper, al inicio del estudio y a los 15 años de seguimiento. La positividad de la prueba fue mayor en rinitis alérgica, tanto en los menores de 2 años como en los de 2 a 5 años. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre estos dos grupos de edad. Predominaron los sensibilizados a Dp+Ds+Bt, con porcentajes superiores al 50%. La asistencia a servicios de urgencias e ingresos hospitalarios, en el grupo de estudio fue menor que en el control, así como el consumo de medicamentos, y la puntuación de calidad de vida fue superior en el grupo de estudio. Los niños menores de 5 años con ITSL tienen menor probabilidad de consumir medicamentos, asistir a urgencias e ingresar a hospitales y su calidad de vida es superior a los controles

Sublingual immunotherapy (SLIT) is used in children for its safety, although there are some disagreements regarding the age of application. In order to study this treatment in depth, a study was conducted in children from 6 months to 5 years old in the health area of Previsora Camagüey, Cuba. The sample was taken in the children population with rhinitis, asthma and personal and family history of atopy. The study group, those treated in the Allergology service with positive skin prick test (SPT) to mites: Dermatophagoides pteronyssinus (Dp), Dermatophagoides siboney (Ds) and Blomia tropicalis (Bt) and SLIT to these mites. Children not treated by the Allergology service were the control group. In both groups, emergency attendance, hospital admissions, drug consumption were recorded, as well as the RQLQm and Juniper AQLQm questionnaires, at the beginning of the study and after 15 years of follow-up. The positive SPT were higher in allergic rhinitis, both children under 2 years and 2 to 5 years old. No statistical significance was found between these age groups. Allergic sensitivity was mainly found to Dp+Ds+Bt, with percentages higher than 50%. The attendance to emergency services and hospital admissions in the study group was lower than in the control, as well as the drug consumption. The quality of life score was higher in the study group. Children under 5 years old with SLIT are less likely to consume medications, to attend the emergency room and hospitalization, and their quality of life is superior to controls

Latex agglutination method for fast Guillain-Barré syndrome’s diagnosis

El síndrome de Guillain-Barré es una polirradiculoneuropatía aguda, en la cual está involucrado un componente autoinmunitario, posterior a un proceso infeccioso en pacientes no vacunados o vacunados. A partir de la aparición del virus del dengue y del Zika en el continente americano es de esperar que exista una mayor probabilidad de encontrar pacientes con este síndrome post-infeccioso. Por tanto, poder contar con un método diagnóstico rápido pudiera ser de utilidad en los centros de asistencia que reciben casos de urgencias. Se procede a modificar un método para cuantificar albuminuria por aglutinación con partículas de látex sensibilizados, para la detección de este analito en el líquido cefalorraquídeo de aquellos pacientes con sospecha de esta enfermedad. Se comprueba que el método puede ser utilizado como método de diagnóstico rápido del síndrome de Guillain-Barré

Guillain-Barré Syndrome is an acute poliradiculoneuropathy with an autoimmune component, subsequent to an infectious process in vaccinated or non-vaccinated patients. From the spreading of dengue and Zika infections in the American continent it is expected a greater probability of finding patients with this post-infectious syndrome. Therefore, a rapid diagnostic test could be useful in emergency assistance centers. A quantitative latex agglutination test to detect albuminuria was modified to be used in cerebrospinal fluid of patients with presumptive diagnosis of this disease. It has been proved that the developed test can be used for diagnostic rapid of Guillain-Barré syndrome