Revista Cubana de Farmacia

Utilización de la ultrafiltración en la producción de las inmunoglobulinas

Se presentan las experiencias de sustitución de la liofilización por ultradiafiltración como etapa intermedia para la eliminación del etanol, sales y contaminantes proteicos de peso molecular inferior al cut-off del módulo usado (100 kd), en la producción de inmunoglobulinas obtenidas por el método de fraccionamiento de alcohol en frío. Se evalúan las ventajas del uso ultrafiltro desde el punto de vista económico por el aumento de rendimientos, y la factibilidad de obtener un producto libre de polímeros, lo que aumenta la calidad del preparado. Se compara el sistema de membranas planas con los cartuchos de fibra hueca en cuanto a flujo de trabajo.

The authors present the experiences in substituting the freeze-drying with the ultrafiltration, as an intermediate stage for the elimination of ethanol, salts and protein contaminants of inferior molecular weight to the cut-off of the used modulus (100 kd) in the production of immunoglobulins obtained through the cold alcohol fractionation method. The advantages of using the ultrafilter are evaluated from an economical point of view, due to the increase in yielding, and the feasibility of obtaining a polymers-free product, which increases the quality of the preparation. The plain membrane system is compared with empty fiber cartridges, with reference to the work flow.

Obtención de la toxina tetánica a partir de hidrolizado de caseina de producción nacional

La producción de toxoide tetánico se realiza a partir de la toxina tetánica destoxificada y purificada por métodos químicos. Un buen rendimiento de la toxina tetánica reviste gran importancia, pues éste es fundamental para obtener el número de dosis necesarias a un bajo costo. Se presentan los resultados obtenidos en la producción de toxina tetánica a partir de hidrolizado de caseína de producción nacional, mediante la realización de pruebas químicas, microbiológicas e inmunológicas, y se comprueba que el rendimiento es superior al obtenido con el hidrolizado de caseína de importación (triptona T, Oxoid).

The production of the tetanus toxoid is developed from the chemically detoxified and purified tetanus toxin. A good yielding of the tetanus toxin has a great importances, since it is fundamental to obtain the amount of necessary doses at a low cost. Here the authors present the results of the production of the tetanus toxin from the nationally produced casein hydrolysate, through chemical, microbiological, and immunological tests, and it is confirmed that the yield is higher than the one obtained with the imported casein hydrolysate (triptone T, Oxoid).

Purificación de antígeno de Candida albicans para pruebas cutáneas: estudio preliminar

La evaluación de la inmunidad celular mediante la respuesta producida por los linfocitos T, que son estimulados por la presencia de un antígeno determinado, es de sumo interés para el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas que se producen durante el transcurso de quemaduras, lesiones, traumatismos, etcétera, por lo que la obtención de antígenos purificados para su uso en pruebas cutáneas que se emplean para dicha evaluación es de gran importancia. En nuestro trabajo nos dimos a la tarea de desarrollar un método de purificación para la obtención de uno de estos antígenos, a partir de la Candida albicans. El método utilizado fue el descrito por Buckley et al., al cual se le realizaron modificaciones. Se encontró que la metodología era adecuada y reproducible, pues el antígeno obtenido tenía características similares al antígeno de referencia.

The assessment of cellular immunity by means of the response produced by T-lymphocytes stimulated by the presence of a determined antigen, is of great interest in the treatment of several infectious diseases during the course of burns, lesions, traumas, etc., and due to this it is very important to obtain purified antigens for their usage in the skin tests used in such assessment. The authors developed a purification method to obtain one of these antigens, from Candida albicans. They carried out modifications on the method described by Buckley et al., and found that the methodology was adequate and reproducible, since the antigen obtained had similar characteristics to those of the reference antigen.

Preformulación de vitamina A en tabletas

Se realizaron estudios acerca de la posible influencia de algunos excipientes en la degradación de vitamina A acetato. Se escogieron excipientes que pudieran hacer posible el futuro diseño de formulaciones de este producto para su producción por compresión directa, dentro de ellas se encuentran: celulosa microcristalina ph 101, manitol, sacarosa, lactosa, almidón de maíz, fosfato de calcio dihidratado, talco, estearato de magnesio y dióxido de silicio. Se comprobó que algunos excipientes como lactosa y talco aceleran la degradación de la vitamina A al coexistir en la formulación de las tabletas. De acuerdo con los resultados obtenidos se diseñaron 4 formulaciones que cumplieron con todos los parámetros tecnológicos, y se lograron formulaciones que mantenían su valoración entre el 90 y el 110 % que es el rango establecido por la USP XXII, después de un año de elaboradas, lo que coincidió con el

Several studies were carried out about the possible influence of some components in the degradation of vitamin A acetate. There was a selection of components that could make possible the future design of this product formulations for its production by direct compression; among them there are microcristalline cellulose ph 101, mannitol, sucrose, lactose, cornstarch, dehydrated calcium phosphate, talc, magnesium stearate, and silica. Some components, as lactose and talc, were confirmed as accelerators for vitamin A degradation when coexisting in the tablets formulation. According to the results achieved, 4 formulations designed fulfilled all the technological parameters, and there were formulations obtained that kept their valuation between 90 and 110 % (this is the USP XXII established range) after a year from its manufacturing, which was coincident with the period of life issued by the manufacturer.

Estudio de terreno del reactivo ß pre-ß lipoproteina para el pesquisaje de lipoproteínas

La determinación de lipoproteínas en suero constituye una valoración de interés para el pesquisaje de las hiperlipoproteinemias. Es muy importante contar con un método rápido, sencillo y con un reactivo confiable que asegure dicha valoración. Se presentan los resultados logrados en pruebas de terreno en la provincia Habana con el reactivo ß pre-ß lipoproteína producido en la Empresa de Productos Biológicos "Carlos J. Finlay" y se comparan con un juego de reactivos para la determinación de colesterol con el propósito de analizar su correlación; los resultados obtenidos son satisfactorios. El coeficiente de correlación fue de 0,9997.

Determination of serum lipoproteins is an interesting assessment for the investigation of hyperlipoproteinemia. It is very important to count on a fast and simple method, and with a reliable reagent, to secure such assessment. Here the authors present the results obtained in field tests in Havana province, with the tested ß pre-ß lipoprotein reagent, produced at the "Carlos J. Finlay" biological products enterprise, and these results are compared with a reagent kit for cholesterol determination, with the aim for analysing their correlation. The outcomes were satisfactory. The correlation rate was 0,9997.

Farmacovigilancia en la literatura médica cubana

Se aborda el tema de la vigilancia farmacológica, para lo cual se seleccionaron las publicaciones que aparecían en 5 revistas médicas cubanas, que sugerían alguna relación con las reacciones adversas de los medicamentos. Se describen las características comunes y diferenciales de dichos artículos, haciendo énfasis en las posibilidades de desarrollo de la farmacovigilancia, que es una necesidad en nuestro país, donde la producción y comercialización de los fármacos es una realidad objetiva. Se sugieren métodos para estimular al personal médico en la pesquisa de reacciones adversas de los medicamentos.

The theme of drug surveillance is approached, and for this purpose, publications appeared in five Cuban medical journals were selected; these articles suggested a certain relation with drugs adverse reactions. The common characteristics, and the differences of such articles, are described, emphasizing in the development possibilities of drug surveillance, an item that is a necessity in our country, where drug production and marketing is an objective reality. Methods for the stimulation of the medical staff in search for drugs adverse reactions, are suggested.

Composición y propiedades antibacterianas del aceite esencial de Lippia alba (Mill.) n. e. Brown

Con ayuda de la cromatografía gaseosa capilar, espectrometría de masas y espectroscopia infrarroja, se estudiaron los componentes volátiles del aceite esencial de Lippia alba (Mill.) N. E. Br., lográndose identificar 43 compuestos, de los cuales 20 se informan por primera vez. Se encontró un alto contenido de carvona que hace suponer que se está en presencia de un nuevo quimiotipo. Se evaluó la actividad antibacteriana del aceite esencial sobre una bacteria integrada por 9 especies de bacterias, mediante la determinación de las concentraciones mínimas inhibitorias y con el empleo del método de las diluciones seriadas dobles en medio líquido. El aceite presentó actividad antibacteriana, siendo mayor en general, sobre los gérmenes grampositivos, con valores de las concentraciones mínimas inhibitorias entre 0,3 y 0,63 mg/mL.

With the aid of capillary gas chromatography, mass spectrometry, and infrared spectroscopy, the volatile components of Lippia alba (Mill.) N.E. Br. essential oil, were studied, achieving the identification of 43 compounds, 20 of them reported for the first time. A high contents of carvone (carvona) was found, and this suggests the presence of a new chemotype. The antibacterial activity of the essential oil on a bacteria integrated by 9 bacterial species, was valuated by determining the inhibitory minimal concentrations, and with the use of the method of double dilution series in a liquid medium. The oil presented antibacterial activity, generally being higher on gram-positive germs, with values of the inhibitory minimal concentrations between 0,3 and 0,63 mg/L.

Efectos antipsoriásico, antiinflamatorio y analgésico del propoleo rojo colectado en Cuba

Se evaluaron los efectos antipsoriásico, antiinflamatorio y analgésico de un extracto de propóleo rojo. Este extracto induce la formación de la capa granular en la prueba de la cola de ratón usada como modelo de psoriasis. El propóleo a la dosis de 50 mg/kg (vía oral) mostró actividad antiinflamatoria en el modelo de granuloma por algodón en ratas, así como en la prueba de permeabilidad capilar en el peritoneo de ratas en la dosis de 10 mg/kg. El extracto de propóleo (25 mg/kg, vía oral) presentó propiedades analgésicas en el modelo de estiramiento por ácido acético, mientras que la dosis de 40 mg/kg fue efectiva en la prueba del plato caliente en ratones. Estos resultados demuestran evidencias acerca de la utilidad potencial del propóleo rojo en trastornos inflamatorios y particularmente en el tratamiento de la psoriasis.

The antipsoriatic, antiinflammatory, and analgesic effects of a red propolis extract, were assessed. This extract induces the formation of a granular layer in the mouse tail test, used as a model for psoriasis. Propolis at a 50 mg/kg dose (oral) showed antiinflammatory activity in the cotton granuloma model in rats, as well as in the capillary permeability test in rats peritoneum at a 10 mg/kg dose. Propolis extract (25 mg/kg, oral) presented analgesic properties in the acetic acid stretching model, while the 40 mg/kg dose was effective in the hot plate test in mice. These results demonstrate evidence about the potential usefulness of red propolis in inflammatory disorders, and particularly, in the management of psoriasis.

Protocolo de validación de métodos analíticos para la cuantificación de fármacos

Se presenta un resumen de las consideraciones generales para la confección del protocolo de validación de métodos analíticos utilizados en la determinación cuantitativa de fármacos en forma de materia prima o en formulaciones y en estudios de estabilidad. Se describe detalladamente el proceso de validación que incluye los requisitos exigidos para la utilización de las materias primas, materiales de referencia, equipamiento, personal y determinación de los parámetros de linealidad, precisión, exactitud y selectividad (con el procesamiento estadístico de los resultados experimentales y criterios de aceptación), así como la presentación de los resultados en el informe final de la validación.

A summary of the general considerations fot the formulation of a validation protocol of the analytical methods used in drug quantitative determination in a raw material form, or in formulations and firmness studies. The validation process is fully described; it includes the necessary requirements for the usage of raw materials, reference materials, supplying, personnel, and determination of linearity, preciseness, exactness, and selectiveness (with the statistical processing of experimental results, and acceptance criteria), as well as the presentation of outcomes in the validation final report.