Revista Cubana de Farmacia

Acting of the pharmaceutical professional to improve the adherence of the patients in their pharmacotherapeutic treatments

Technological development of an injectable formulation of dihydroergotoxine mesylate 0.3 mg/mL

Los vasodilatadores cerebrales y periféricos son un conjunto de medicamentos muy heterogéneo, que tienen en común la capacidad de producir vasodilatación cerebral o periférica por mecanismos muy diferentes.Dentro de ese grupo se encuentra el fármaco que le da razón a este artículo, la dihidroergotoxina mesilato el cual estimula el ritmo del electroencefalograma e incrementa la utilización de glucosa en el cerebro. Se desarrolló una formulación inyectable estéril compuesta por dihidroergotoxina mesilato polvo, y cantidad suficiente del vehículo acuoso envasada en ampolletas de 1 mL de capacidad. Se desarrolló y validó una técnica analítica por cromatografía líquida de alta resolución para estudiar la estabilidad de la formulación y determinar la fecha de vencimiento de esta. Se comprobó la calidad microbiológica de la preparación, y se logró un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones estériles. La tecnología obtenida fue fácilmente escalable.

Cerebral and peripheral vasodilators are a group of very heterogeneous drugs that have in common the capacity to produce cerebral or peripheral vasodilatation by different mechanisms. The drug that gave rise to this paper, dihydroergotoxine mesylate, is within this group. It stimulates the rhythm of the electroencephalogram and increases the utilization of glucose in the brain. A sterile injectable formulation composed of dihydroergotoxine mesylate powder and enough amount of aqueous vehicle was developed and bottled in ampoules of 1 mL. An analytical technique was developed and validated by high resolution liquid chromatography to study the stability of the formulation and to determine its expiration date. The quality of the microbiological preparation was proved, and a product that satisfactorily meets all the specifications established for sterile preparations was obtained. The technology obtained was easily scalable

Development and validation of an analytical method applicable to the quality control of sodium picosulphate oral drops

Se desarrolló y validó un método analítico, fácil y económico, aplicable al control de la calidad del picosulfato de sodio 0,75 %, gotas orales. Se evaluaron los parámetros de especificidad, linealidad, exactitud y precisión. Los resultados obtenidos mediante los parámetros analizados en la validación del método se encontraron dentro de los límites establecidos. El método analítico desarrollado resultó lineal, preciso, específico y exacto en el rango de concentraciones estudiadas.

An analytical, easy and economic method applicable to the quality control of sodium picosulphate oral drops 0.75 % was developed and validated. The parameters of specificity, lineality, exactness and precision were evaluated. The results attained by parameters analyzed in the validation of the method were within the established limits. The applied analytical method proved to be lineal, precise, specific and exact in the range of the studied concentrations.

Stability of sodium picosulphate oral drops

Las gotas orales de picosulfato de sodio son muy efectivas en el tratamiento del estreñimiento agudo y crónico en paciente de todas las edades. Se realizó un estudio de estabilidad de una formulación de picosulfato de sodio, para su administración por vía oral, que cumpliera con los requisitos de calidad exigidos para el producto, como: características organolépticas, pH, valoración y conteo microbiológico. Como resultado se logró una formulación con un tiempo de vida útil de 12 meses, a temperatura ambiente de 30 ± 2 °C. Se mantuvieron invariables sus características físicas, químicas y microbiológicas durante el estudio de estabilidad realizado.

The oral drops of sodium picosulphate are very effective in the treatment of acute and chronic constipation in patients of all ages. It was conducted a stability study of a formulation of sodium picosulphate for its oral administration that meets all the quality requirements demanded for the product, such as: organoleptic characteristics, pH, assessment and microbiological count. As a result, it was attained a formulation with a time of useful life of 12 months, at an ambient temperature of 30 ± 2 °C. Its physical, chemical and microbiological characteristics remained invariable during the stability study

Analysis of practices of prescription and medical criterion on quality and effectiveness of Cuban glibenclamide

Una alerta epidemiológica sobre la prescripción de glibenclamida en dosis por encima del rango terapéutico recomendado por la bibliografía, motivó evaluar el conocimiento de los médicos sobre la prescripción del fármaco e identificar sus criterios acerca de la calidad y la efectividad de la tableta de producción nacional. Para lo cual se realizó un estudio de utilización de medicamentos clasificado como de consecuencias prácticas con elementos de factores que condicionan los hábitos de prescripción. Mediante una encuesta aplicada a médicos de atención primaria y hospitales en 32 municipios seleccionados, pudo evaluarse calidad de la prescripción y se obtuvo información sobre efectividad y posibles modificaciones en las características organolépticas y farmacológicas de la tableta de glibenclamida nacional. Se observó que el 82,8 % de los encuestados tenía conocimientos adecuados de los casos en los que se prescribe glibenclamida. El 55,0 % mostró inadecuados hábitos de prescripción de las dosis terapéuticas a utilizar y el 60 % respondió combinar la terapéutica oral con la dieta. El 57,7 % no refirió cambios de las características organolépticas y farmacológicas de la tableta y solo un 11,8 % consideró que esta tiene un efecto inicial más demorado. El 56,3 % considera que la efectividad es buena y solamente el 12,1 % respondió que es baja. Se confirma la utilización de dosis de glibenclamida por encima del rango terapéutico recomendado, a pesar que la mayoría de los médicos posee conocimientos adecuados sobre la prescripción y considera que la efectividad del producto es buena. No puede confirmarse calidad deficiente del producto.

An epidemiological alert to the prescription of glibenclamide at doses over the therapeutic range recommended by the bibliography led us to evaluate the knowledge of the doctors on the prescription of the drug and to identify their criteria about the quality and effectiveness of the tablet of national production. To this end, a study on the utilization of drugs classified as of practical consequences was conducted with elements of factors conditioning the prescription habits. By a survey done to primary health care doctors in 32 municipalities selected, the quality of the prescription was evaluated and information on the effectivity and possible modifications in the organoleptic and pharmacological characteristics of the tablet of national glibenclamide was collected. It was observed that 82.8 % of the surveyed had an adequate knowledge of the cases that were prescribed glibenclamide. 55.0 % showed inadequate habits of prescription of the therapeutic doses to be used, and 60 % preferred to combine oral therapeutics with diet. 57.7 % did not refer changes of the organoleptic and pharmacological characteristics of the tablet and just 11.8 % considered that its initial effect delayed more. 56.3 % thought effectivity is good and only 12.1 % said it was low. It was confirmed the use of doses of glibenclamide above the recommended therapeutic range, in spite of the fact that doctors had an appropriate knowledge on the prescription and considered that the effectiveness of the product was good. No deficiencies were found in the quality of the product.

Interests and motivations for the professional upgrading of the community pharmacist in Havana City

En el presente estudio se utilizó un instrumento validado siguiendo los criterios de Moriyama. El instrumento fue aplicado a 72 profesionales de los servicios farmacéuticos comunitarios en los 15 municipios de Ciudad de La Habana. Se observó que los profesionales han recibido una insuficiente formación de posgrado y que existe de manera general poco interés hacia la superación. Aunque la motivación por la continuidad de estudios es inferior al 50 %, la mayor parte de los encuestados está interesada por superarse en temas de farmacología clínica, farmacoterapéutica, toxicología clínica, buenas prácticas y control de drogas. Se determinó que existe dificultad en el cumplimiento de la planificación de la superación y que los profesionales generalmente acceden a los cursos de superación por gestión propia.

An instrument validated according to Moriyama's criterion was used. The instrument was applied to 72 professionals of the community pharmaceutical services in the 15 municipalities of Havana City. It was observed that the professionals had received an insufficient postgraduate training and that there was little interest in upgrading. Although the motivation to continue studying was lower than 50 %, most of the surveyed showed their interest in upgrading in topics such as clinical pharmacology, pharmacotherapy, clinical toxicology, good practices, and drug control. It was determined that there was difficulty in the fulfilment of the upgrading planning and that the professionals generally access to the courses on their own.

Screening to evaluate the antibacterial and antimycotic activity in plants used in Argentinean folk medicine

Se realizó un cribado de 31 extractos de plantas utilizadas en medicina popular de Argentina para evaluar su actividad antibacteriana y antimicótica, con el empleo de cepas de Micrococcus luteus, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus oxacilina sensible y Candida albicans. Se utilizaron distintas concentraciones de cefazolina, ampicilina y miconazol como antibióticos testigos. Se aplicó el método de difusión en pozos de agar nutritivo. Se evaluó la actividad de extractos acuosos de material vegetal. Las estructuras vegetativas y/o reproductivas de Conyza sumatrensis mostraron actividad contra todos los microorganismos tratados, mientras 7 taxones lo hicieron contra Proteus mirabilis y los extractos de la semilla de Bauhinia forficata subsp. pruinosa contra Staphylococcus aureus. Los resultados revestirían potencialidad farmacológica debido a la importancia clínica de los microorganismos estudiados.

A screening of 31 extracts of plants used in Argentine folk medicine for antimicrobial activity was made. The activity of aqueous extracts from vegetal material was assayed. Micrococcus luteus, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, oxacillin sensitive Staphylococcus aureus and Candida albicans were used as microorganisms. Different concentrations of cefazolin, ampicilin and miconazole were used as standard antibiotics. The agar-well diffusion method was used. Vegetative or reproductive structures of Conyza sumatrensis showed activity against all the microorganisms studied, whereas 7 taxons did it against Proteus mirabilis and seed extracts from Bauhinia forticata subsp. pruinosa did it against Staphylococcus aureus. The results should have pharmacological potentiality due to the clinical importance of the studied microorganisms.

Methodology for the preclinical screening of anti-herpesvirus activity starting from natural products

Herpesviridae es una de las familias virales de mayor impacto en la salud humana y animal. Los virus del herpes simple constituyen causa de infecciones muy comunes, con un amplio espectro de manifestaciones clínicas. La naturaleza latente de la infección que le permite al virus escapar de los efectores de la respuesta inmunológica, ha imposibilitado la obtención de vacunas antiherpéticas eficaces. Esto ha motivado la búsqueda de productos antiherpéticos, lo cual trae consigo la necesidad de establecer un sistema de evaluación preclínica de productos naturales y sintéticos mediante una metodología de pesquisa rápida in vitro. En el presente trabajo se muestra la metodología y fundamentación del sistema de ensayos empleado por el Grupo de Antivirales Naturales de la Facultad de Biología (Universidad de La Habana) para el pesquisaje de productos con propiedades antiherpéticas. Dicha metodología incluye la evaluación primaria y varios ensayos secundarios, encaminados a la determinación de los mecanismos de acción.

Herpesviridae is one of the viral families of greatest impact on human and animal health. HSVs are the etiological agents of very common infections associated with a broad range of clinical symptoms. The latent nature of the infection allows the virus to escape from immune responses, hindering the obtention of efficient anti-herpes vaccines. This fact has encouraged scientists to search new anti-herpes drugs, and that's why the establishment of a rapid methodology for the in vitro evaluation of new products with potential antiviral activity is urgently needed. In this work, we describe the complete guide followed by the Antiviral Natural Products Research Group (Faculty of Biology, University of Havana) to perform the screening for antiviral activities among natural products. This guide includes the preliminary evaluation assay and a variety of secondary tests.

Foundations of the clinical use of erythropoietin as a neuroprotective agent

Hace aproximadamente una década, se reportaron por primera vez, las propiedades neuroprotectoras de la eritropoyetina en estudios preclínicos. Todavía no se ha podido esclarecer con firmeza el posible mecanismo de acción neuroprotector de esta hormona, pero existen varias hipótesis. La eritropoyetina ha mostrado buenos resultados en preclínica como agente neuroprotector y todavía queda mucho camino por recorrer para lograr una adecuada efectividad y seguridad en la clínica en este sentido. Se investiga para lograr una eritropoyetina con actividad neuroprotectora que carezca, o al menos tenga disminuida su actividad hematopoyética. Disminuir sus efectos adversos, lograr una significativa biodisponibilidad al sistema nervioso central, alargar el tiempo de vida media y con ello evitar una alta frecuencia de administración al paciente, es lo que principalmente se está buscando. En este trabajo se realizó una búsqueda sobre los mecanismos de acción neuroprotectora hasta ahora propuestos para la eritropoyetina y se detallaron importantes consideraciones a tomar en cuenta, que pudieran influir sobre su utilización en la clínica.

The neuroprotective properties of erythropoietin were reported for the first time in preclinical studies approximately a decade ago. The possible mechanism of neuroprotective action of this hormone has not been cleared yet, but here are diverse hypotheses. Erythropoietin has showed good results in preclinic as a neuroprotective agent and there is still a long way to go to attain an adequate effectivity and safety in the clinic in this sense. Research is being carried out to obtain an erythropoietin with neuroprotective activity that lacks or at least has a diminished hematopoietic activity. To reduce its adverse effects, to achieve a significant bioavailability to the central nervous system, to prolong its mean life and to avoid this way a high frequency of administration to the patient, is our main objective. In this paper, it is made a search of the mechanisms of neuroprotective action proposed for erythropoietin so far, and important considerations that may influence on its use in the clinic are stressed.

Regulating results attained in Cuba by using the WHO's quality certification scheme

Se realizó un análisis de los objetivos e importancia del esquema de certificación de la calidad de la OMS para los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional y de las adecuadas condiciones de la regulación de medicamentos en Cuba, para su implementación en cuanto al sistema de registro, inspecciones de verificación del cumplimiento de buenas prácticas de fabricación y de acceso a laboratorios para el análisis de muestras. Se relacionaron las medidas tomadas para su implementación y los satisfactorios resultados obtenidos, entre los que se destacan el desarrollo del resumen de las características del producto, como síntesis de las condiciones aprobadas de un medicamento con su registro y documento de información pública que se adjunta a uno de los certificados del Esquema. Se concluyó que la aplicación del esquema por el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos, tanto para los medicamentos que se importan como para los que se exportan, ha permitido alcanzar un nivel superior en las acciones reguladoras y de control y en el rigor de la evaluación de productos importados, un mayor nivel de transparencia y de cultura reguladora e incremento en la confianza de los productos cubanos que se exportan y de su garantía de calidad.

An analysis of the objectives and importance of WHO's quality certification scheme for the pharmaceuticals object of international trade and of the adequate conditions of drug regulations in Cuba was made for its implementation as regards the registry system and the inspections to check the fulfilment of good practices of manufacture and access to laboratories for the analysis of samples. The measures taken for its implementation and the satisfactory results attained are mentioned, among which the development of the summary of the characteristics of the product as a synthesis of the approved conditions of a drug with its register and document of public information that is annexed to one of the scheme certificates stand out. It is concluded that the application of the scheme by the Centre for Drug Quality Control for the import and export of drugs has allowed to achieve a higher level in the regulating and control actions and in the rigor of the evaluation of import products, a better level of transparency and of regulating culture and an increase of the confidence in the Cuban products that are exported and in their quality warranty.

Medications errors as a health problem

El error es inherente a la conducta humana y se debe a la concatenación de múltiples factores o fallos vinculados a los procesos y a los fallos latentes relacionados con los procederes de trabajo, los medios tecnológicos, las condiciones laborales, entre otras. Los errores de medicación son frecuentes, por lo que en este trabajo se realizó una descripción de reportes bibliográficos actualizados nacionales e internacionales con definiciones relacionadas con la temática, que demostró la importancia y la gravedad del problema para la seguridad del sistema sanitario, pues su detección y accionar mediante variadas iniciativas podrían disminuir su ocurrencia, ya que se sabe que una gran cantidad de los errores de medicación son triviales y no causan daño al paciente, sin embargo, sí constituyen un indicador de baja calidad de la asistencia sanitaria y por tanto, un problema sanitario.

Errors are inherent to human behavior and they result from the concatenation of multiple factors or failures linked with the latent processes and deficiencies related to working procedures, technological means, labor conditions, etc. As the medication errors are common, a description of national and international updated bibliographic reports with definitions connected with this topic was made to show the importance and seriousness of the problem for the safety of the health system, since their detection and action by various initiatives could reduce their occurrence. It is known that a lot of errors are trivial and that they do not damage the patient; however, they are an indicator of low quality health care and, therefore, a health problem.

University and development: teaching of pharmacokinetics

La Farmacocinética surge en el contexto de las Ciencias Farmacéuticas, conceptualmente desde épocas ancestrales, pero deviene en ciencia constituida con la práctica investigativa extendida en el década de los 60. Su incidencia en las regulaciones para la aprobación de los medicamentos a su comercialización, y a la vez en la definición del carácter de la respuesta farmacológica, impusieron que sus contenidos fueran trasladados a las aulas universitarias. En Cuba, las radicales transformaciones de la Educación Superior, orientadas en 1962 por el movimiento denominado Reforma Universitaria, llegó a incidir en el desarrollo de la Enseñanza Farmacéutica, que año tras año se perfeccionaba, hasta llegar a la última década del siglo xx, donde la Farmacocinética ocupó un lugar predominante en los planes de estudio vigentes. Se analiza cómo la investigación universitaria en esa relación dialéctica universidad-sociedad, incide en la promoción de investigaciones farmacocinéticas, requeridas para la autorización clínica a nuevas entidades terapéuticas.

Pharmacokinetics appears in the context of Pharmaceutical Sciences, conceptually from ancestral times, but it becomes a constituted science with the research practice extended in the 1960's. Its incidence on the regulations for the approval of drugs for their commercialization and, at the same time, on the definition of the character of the pharmacological response, made its contents be taught at the university classrooms. In Cuba, the radical transformations of Higher Education conducted by the movement so-called University Reform influenced on the development of Pharmaceutical Education that year after year improved until the last decade of the XX century, where Pharmacokinetics occupied a predominant place in the present curricula. It is analyzed how university research in the university-society dialectic relationship influences on the promotion of the pharmacokinetic researches required for the clinical authorization to new therapeutic entities.

Use and abuse of psychotropic drugs: design of an activity of the community project with Havana's Pharmacy Museum

Introducción: Una de las funciones más importantes del profesional farmacéutico como especialista de medicamentos, es su labor comunitaria. El Instituto de Farmacia y Alimentos de la Universidad de La Habana desarrolla un proyecto comunitario con la Farmacia Museo La Reunión, dentro de cuyas actividades fijas se encuentran las "Tardes de la Infusión", marco propicio para el desarrollo de temas generales relacionados con medicamentos. Uno de los temas seleccionados para tales propósitos fue el de los psicofármacos, por ser un grupo de fármacos de importancia particular. Métodos: Las "Tardes de la Infusión" son actividades de frecuencia mensual, que desarrolla temáticas farmacéuticas generales y está dirigida a la población y a los estudiantes de los primeros años de la carrera de Ciencias Farmacéuticas. Para el caso de la actividad desarrollada acerca del tema de psicofármacos, se utilizó la modalidad de mesa redonda, seguida de debate auditorio-panel. Resultados: Se abordaron algunos aspectos de interés relacionados con la historia del uso de psicofármacos y del tratamiento de las enfermedades mentales, y se realizó particular énfasis en los psicofármacos más conocidos y utilizados por la población. Se dedicó un interés especial a la necesidad del uso racional de medicamentos, en particular de los psicofármacos. Discusión: El tipo de actividad desarrollada permitió que tanto estudiantes como población presente enriquecieran sus conocimientos acerca del tema. Se logró vincular a los estudiantes en las actividades de información sobre medicamentos y educación sanitaria, siendo dicha actividad la que marcó el inicio de la participación de estos en el proyecto comunitario.

Introduction: One of the most important functions of the pharmaceutical professional as a drug specialist is his community work. The Institute of Pharmacy and Food of the University of Havana develops a community Project with La Reunión Pharmacy Museum, which includes among its activities "The Infusion Afternoons", a propitious setting for the development of general topics related to drugs. One of the most selected to this end was that on psychotropic drugs, since it is a group of drugs of particular importance. Methods: "The Infusion Afternoons" are monthly activities dealing with general pharmaceutical themes that are directed to the population and to the first-year students of Pharmaceutical Sciences. In the case of psychotropic drugs, it was used the modality of round table, followed by audience/panel debate. Results: Some aspects of interest connected with the history of the use of psychotropic drugs and of the treatment of mental diseases were approached, and special emphasis was given to those psychotropic drugs most commonly known and used by the population. The attention was focused on the need of a rational use of psychotropic drugs. Discussion: The type of activity developed made possible that both the students and the population improved their knowledge about this topic. The students were linked with the activities of drug information and health education. This activity marked the beginning of their participation in the community project.