Revista CENIC Ciencias Biológicas

COMPARATIVE STUDY OF THE ANTI-ULCER EFFECTS OF ABEXOL(-ACTIVE INGREDIENT AND ITS FORMULATIONS ON PYLORUS LIGATION-INDUCED ULCER IN RATS

RESUMEN El ingrediente activo (IA) Abexol( es una mezcla de seis alcoholes alifáticos primarios de alto peso molecular, aislada y purificada de la cera de Apis mellifera con efectos gastroprotectores, antiinflamatorios y antioxidantes. El Abexol(-tableta (50 mg) se comercializa en Cuba y otros países desde hace más de veinte años con gran aceptación por parte de la población que la consume. Recientemente se registró una nueva formulación de este IA en forma de suspensión. El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia farmacológica de la suspensión de Abexol( respecto al IA y la tableta en el modelo de úlcera gástrica inducida por ligadura del píloro en ratas. Los animales se aleatorizaron en nueve grupos experimentales: un control negativo, un control positivo, uno con Omeprazol-sustancia de referencia (10 mg/kg), y seis tratados con Abexol-IA, tableta y suspensión, a las dosis de 25 y 200 mg/kg, respectivamente. Todos los tratamientos redujeron significativamente el índice de úlceras gástricas con respecto al control positivo. La comparación estadística entre dosis similares de los tratamientos con Abexol( solo arrojó diferencias significativas entre la tableta y la suspensión a la dosis mayor ensayada (200 mg/kg) con respecto al índice de úlceras. El Omeprazol redujo significativamente el volumen y acidez del jugo gástrico, no así ninguno de los tratamientos con Abexol(. En conclusión, la mayor eficacia (96 % de inhibición) ejercida para prevenir la lesión gástrica, inducida por ligadura de píloro en ratas, la alcanzó la suspensión de Abexol( respecto a similares dosis de Abexol(- IA y tableta.

ABSTRACT The Abexol( active ingredient (AI) is a mixture of six high molecular weight primary aliphatic alcohols, isolated and purified from beeswax Apis mellifera, with gastroprotective, anti-inflammatory and antioxidant effects. Abexol(-tablet (50 mg) has been commercialized in Cuba and other countries for more than twenty years with great acceptance by the population that consumes it. A new formulation of this AI in suspension form was recently registered. The present study aims to compare the pharmacological efficacy of Abexol( suspension with respect to AI and the tablet in the pylorus ligated-induced gastric ulcer in rats’ model. Animals were randomized into nine experimental groups: one negative control, one positive control, one Omeprazole- reference substance (10 mg/kg), and six treated with Abexol-AI, tablet and suspension, at 25 and 200 mg/kg doses, respectively. All treatments significantly reduced index gastric ulcers respect to positive control. Statistical comparison between similar doses of Abexol( treatments only showed significant differences between the tablet and the suspension at the highest dose tested (200 mg/kg) with respect to the ulcer index. Omeprazole significantly reduced the volume and acidity of gastric juice, but none of the Abexol(-treatments did. In conclusion, the greatest efficacy (96% inhibition) exerted to prevent gastric injury, induced by pylorus ligation in rats, was achieved by the suspension of Abexol( compared to similar doses of Abexol( IA and tablet.

EFFICACY OF THE USE OF OZONIZED OILS IN THE TINEA PEDIS TREATMENT

RESUMEN Introducción : Las dermatomicosis constituyen infecciones con una alta prevalencia a nivel mundial, representando la de más incidencia reportada la tinea pedis. El tratamiento puede ser local o sistémico, usándose frecuentemente los imidazoles (Ketoconazol), los tiocarbamatos (Terbinafina) y aceites ozonizados. Objetivo: El objetivo del presente trabajo fue realizar una revisión en la literatura científica publicada en Bases de Datos Internacionales de los artículos relacionados con la eficacia del uso de aceites ozonizados en la tinea pedis. Método: Para la búsqueda se usaron las palabras: aceite ozonizado, tinea pedis y epidermofitosis, siendo usadas de modo indistinto. Se seleccionaron aquellas publicaciones (independientemente del país, idioma o período de publicación) en las bases de datos internacionales que tuvieron revisión por pares, que pudieran ser obtenidas en formato completo para favorecer su calidad metodológica. Se utilizó a Google académico como motor de búsqueda, realizándose búsquedas específicas en PubMed, Scielo, Scopus y Redalyc. El proceso se realizó entre febrero-marzo del 2024. Resultados: Se seleccionaron trece artículos, de ellos once relacionados con el aceite de girasol ozonizado, nueve relacionados con resultados de estudios clínicos, dos revisiones y un estudio pre-clínico. Conclusiones: Como resultado de la revisión de informes de estudios preclínicos y clínicos se ha determinado que los aceites ozonizados resultan eficaces en el tratamiento de la tiña pedís. El tiempo óptimo de tratamiento es de seis semanas con dos aplicaciones por día, siendo comparable con el ketoconazol y la terbinafina. La aplicación de estos productos ha resultado segura y bien tolerada.

ABSTRACT Introduction: Dermatomycoses are infections with a high prevalence worldwide, represent of the highest incidence reported the tinea pedis. Treatment can be topical or systemic using creams, lotions, such as imidazoles (Ketoconazole) and thiocarbamates (Terbinafine). Objective: The objective of this work was to carry out a review of the scientific literature published in International Databases of articles related to the effectiveness of the use of ozonated oils in tinea pedis. Method: For the search, the words were used: ozonated oil, tinea pedis and epidermophytosis, being used interchangeably. Those publications were selected (regardless of the country, language or period of publication) in international databases, which could be obtained in complete format to favor their methodological quality. Google academic was used as a search engine, carrying out specific searches in PubMed, Scielo, Scopus and Redalyc. The process was carried out between February-March 2024. Results: Thirteen articles were selected, of which eleven related to ozonated sunflower oil, nine related to results of clinical studies, two reviews and one preclinical study. Conclusions: As a result of the review of reports from preclinical and clinical studies, it has been determined that ozonated oils are effective in the treatment of tinea pedis. The optimal treatment time is six weeks with two applications per day, being comparable with ketoconazole and terbinafine. The application of these products has been safe and well tolerated.

LA CONTAMINACIÓN ATMOSFÉRICA COMO FACTOR DESENCADENANTE EN EL DESEQUILIBRIO SALUD-ENFERMEDAD

RESUMEN El ser humano como especie está sujeto al impacto de diversos factores del medio que le rodea; que son los llamados factores medioambientales, de gran repercusión en la salud. La contaminación ambiental representa uno de los problemas más críticos y graves en todo el mundo y, en consecuencia, es necesario tomar conciencia, así como la búsqueda de alternativas para su pronta solución. La contaminación atmosférica es la presencia en el aire de materias o formas de energía que implican riesgo, daño o molestia grave para las personas y seres de la naturaleza, así como que puedan atacar a distintos materiales, reducir la visibilidad o producir olores desagradables y enfermedades. La contaminación suele asociarse a las actividades humanas, aunque también debe considerarse una contaminación originada por alteraciones naturales (erupciones volcánicas, incendios forestales, erosión de los suelos, contaminación de las aguas por fenómenos geológicos). El objetivo fundamental de esta revisión es demostrar algunos de los efectos de la contaminación atmosférica que influyen sobre la salud-enfermedad de seres humanos. Se concluye que se debe crear conciencia e incrementar la colaboración entre los sectores implicados, para así llevar a cabo entre todos, nuevas ideas y soluciones en materia de contaminación atmosférica y sus efectos sobre la salud, con la finalidad de conservar el planeta donde vivimos, mejorar nuestra calidad de vida y la calidad de nuestro medio ambiente.

ABSTRACT The human being as a species is subject to the impact of various factors in the environment that surrounds him; which are the so-called environmental factors, which have a great impact on health. Environmental pollution represents one of the most critical and serious problems throughout the world. Consequently, it is necessary to become aware, as well as to search for alternatives for a prompt solution. Atmospheric pollution is the presence in the air of materials or forms of energy that imply risk, damage or serious discomfort for people and natural beings, as well as that can attack different materials, reduce visibility or produce unpleasant odors and diseases. Pollution is usually associated with human activities, although pollution caused by natural alterations (volcanic eruptions, forest fires, soil erosion, water pollution due to geological phenomena) must also be considered. The fundamental objective of this review is to demonstrate some effects of air pollution that influence the health- disease of human beings. It is concluded that awareness must be raised and collaboration increased between the sectors involved, in order to jointly carry out new ideas and solutions regarding air pollution and its effects on health, with the aim of conserving the planet where we live. improve our quality of life and the quality of our environment.

DISEÑO DE PROCESOS DE PRODUCCIÓN DE TABLETAS CON INGREDIENTES ACTIVOS BIOLÓGICOS

RESUMEN Los ingredientes activos biológicos se han convertido gradualmente en las moléculas terapéuticas más atractivas que los fármacos de pequeña masa molar a causa de su alta selectividad, eficacia y menos efectos secundarios. Debido a la escasa estabilidad y la permeabilidad limitada a través del tracto gastrointestinal (TGI) y los epitelios, las moléculas biológicas terapéuticas suelen administrarse por vía parenteral. Dada la gran demanda de administración oral en uso clínico, unas variedades de investigaciones se centraron en el desarrollo de nuevas tecnologías con el fin de superar las barreras gastrointestinales para estas macromoléculas, entre otras, el recubrimiento entérico, inhibidores de enzimas, potenciadores de la permeación, nanopartículas y microdispositivos intestinales. Una de las tendencias actuales en la industria farmacéutica es la fabricación de medicamentos más amigables para el paciente. Las tabletas son formulaciones no invasivas y de fácil manejo en el consumo. Sin embargo, las biomoléculas tienen características específicas que las diferencian de los ingredientes químicos. El objetivo de este trabajo es resaltar los aspectos que se deben tener en cuenta para desarrollar este tipo de producción desde el laboratorio hasta su comercialización. El proceso de fabricación industrial de medicamentos está sufriendo una importante transformación , los sistemas de calidad utilizados tradicionalmente en el desarrollo y fabricación de fármacos han evolucionado rápidamente hacia procesos de desarrollo y fabricación que utilizan los principios de la calidad por diseño (QbD), cuya filosofía es la planificación de la calidad, unido a una adecuada gestión de riesgos para alcanzar el perfil de calidad deseado y que el medicamento garantice su eficacia terapéutica.

ABSTRACT The biological active ingredients have gradually become more attractive therapeutic molecules than small molecular drugs due to their high selectivity and efficacy, but fewer side effects. Owing to the poor stability and limited permeability through gastrointestinal (GI) tract and epithelia, the therapeutic biologicals are usually administered by parenteral route. Given the big demand for oral administration in clinical use, a variety of researches focused on developing new technologies to overcome GI barriers of biologicals, such as enteric coating, enzyme inhibitors, permeation enhancers, nanoparticles, as well as intestinal microdevices. One of the current trends in the pharmaceutical industry is the manufacture of more patient-friendly medications. The tablets are non-invasive formulations that are easy to handle in consumption since they can be supplied at home. However, biomolecules have specific characteristics that make them different from chemical ingredients. The objective of this work is to highlight the aspects that must be taken into account to develop this type of production from the laboratory to its commercialization. The industrial drug manufacturing process is undergoing a significant transformation; the quality systems traditionally used in the development and manufacturing of drugs have rapidly evolved towards development and manufacturing processes that use the principles of quality by design (QbD), whose philosophy It is quality planning, together with adequate risk management to achieve the desired quality profile and for the medicine to guarantee its therapeutic efficacy.

EVALUACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN Y EL TIEMPO DE VIDA MEDIA DEL OZONO GASEOSO GENERADO EN EQUIPOS OZONIZADORES DE USO MÉDICO, UN PILAR PARA EL DESEMPEÑO TERAPÉUTICO

RESUMEN Las terapias que emplean el gas ozono para la resolución y mejoría de diferentes condiciones fisiopatológicas, han sido reconocidas por sus beneficios. Este gas debe obtenerse in situ con equipos generadores de ozono, de ahí la importancia de los aspectos relacionados con la manipulación para garantizar las dosis adecuadas. Por ello el presente trabajo tiene como objetivos, cuantificar las concentraciones de ozono producidas con dos generadores Philozon y Ozonobaric P, determinar la influencia de jeringuillas diferentes y el llenado por dos especialistas. Otro objetivo fue determinar el tiempo de vida media del gas dentro de dos tipos de jeringuillas. Se realizó un estudio monocéntrico, y se aplicó un método espectrofotométrico utilizando cuatro diferentes concentraciones de gas ozono, en dos diferentes jeringuillas, con dos diferentes especialistas, obtenidas de dos generadores. Se aplicó método estadístico de comparación de medias. Ambos generadores presentaron variaciones menores al 10% en las concentraciones 10, 20 y 40 µg/mL en los equipos y aquellas calculadas por las mediciones espectrofotométricas. El uso de la jeringuilla estándar se evidenció diferencias significativas (p<0,05) en las concentraciones 5 y 10 µg/mL, en Luer Lock solo a 5 µg/mL cuando se comparan los equipos. No se observó diferencias significativas en las concentraciones en relación a los especialistas (p>0,05). El tiempo de vida media fue 19 min en las jeringuillas estándar y 21 min en las luer lock. En relación a los hallazgos no se requiere un factor de ajuste de concentración para los generadores lo que garantiza la aplicación adecuada de las dosis de ozono en la práctica clínica. Se identificó que el tipo de jeringuilla utilizada puede influir en la concentración de ozono al contrario de la manipulación de los especialistas. Adicionalmente se demuestra la importancia de usar el gas en los primeros 3 minutos después de ser llenadas las jeringuillas.

ABSTRACT Therapies using ozone gas for the resolution and improvement of different pathophysiological conditions, have been recognized for their benefits. This gas must be produced in situ for its application, hence the importance of aspects related to its handling to ensure adequate doses. In that sense the mains of this work are to test the ozone concentrations obtained with two generators Philozon and Ozonobaric P and to determine the influence of the use of different syringes and the handling by two specialists. Another objective was to determine the half-life time of ozone gas within two types of syringes. A single-center study was performed, where a spectrophotometric method was applied. Two different specialists obtained from the two generators four different ozone concentrations using two different syringes. Statistical method of comparison of means was applied according to the experiments. Both generators presented variations letter than 10% in the concentrations established in the equipment and those calculated by the spectrophotometric measurements. The use of two types of syringes showed significant differences (p<0.05) in the 5 and 10 µg/mL concentrations, using the Philozon generator. No significant differences were observed in the concentrations in relation to the specialists (p>0.05). The ozone half-life was 19 min in standard syringes and 21 min in luer lock syringes. A concentration adjustment factor is not required for any generators to ensure proper application of ozone doses in clinical practice. It was identified that the type of syringe can influence the concentration as opposed to the handling of the specialist. Additionally, the importance of using the gas in the first 3 minutes after being full-filled the syringes is also demonstrated.

BENEFICIOS DE LOS SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y PRODUCTOS DE ORIGEN NATURAL CON EFECTOS ERGOGÉNICOS

RESUMEN El consumo de suplementos nutricionales y productos de origen natural con efectos ergogénicos, ha alcanzado un mayor protagonismo a nivel mundial en las últimas décadas, y nuestro país no está exento de ello, con un uso marcado en determinados grupos poblacionales como deportistas, personas sometidas a desgaste físico y ancianos. Su efecto sobre el rendimiento físico garantiza un aumento de la capacidad para desempeñar ciertas actividades de mayor o menor intensidad. También existen algunos productos de origen natural con efectos similares, que son muy utilizados con estos fines. El objetivo de la presente revisión es abordar los beneficios de la utilización de este tipo de suplementos para mejorar el rendimiento físico y la calidad de vida de las personas que los consumen. Se concluye, qué a pesar de los beneficios demostrados hasta el momento con su consumo, se requieren realizar estudios clínicos con diseños adecuados para demostrar y confirmar la eficacia y seguridad de los suplementos nutricionales y productos de origen natural con efectos ergogénicos, tanto en deportistas, personas que practican ejercicios habitualmente y en la población en general tributaria a su consumo.

ABSTRACT The consumption of nutritional supplements and natural products with ergogenic effects has gained greater prominence worldwide in recent decades, and our country is no exception, with marked use in certain population groups such as athletes, people subjected to physical exertion, and the elderly. Their effect on physical performance guarantees an increase in the capacity to perform certain activities of greater or lesser intensity. There are also some natural products with similar effects, which are widely used for these purposes. The objective of this review is to address the benefits of using this type of supplement to improve the physical performance and quality of life of those who consume them. It is concluded, that despite the benefits demonstrated to date with their consumption, appropriately designed clinical studies are needed to demonstrate and confirm the efficacy and safety of nutritional supplements and natural products with ergogenic effects, both in athletes, people who exercise regularly, and in the general population subject to their consumption.

Nanoplastics and their impact on human health and the environment

RESUMEN A través de los siglos, las poblaciones de seres humanos asentadas en los alrededores de afluentes hídricos han dispuesto indiscriminadamente sus desechos arrojándolos a los ríos, lagos, océanos, y terrenos aledaños. Cuando las cantidades de desechos, en su mayoría biodegradables son bajas, las consecuencias ambientales y sobre la salud de las comunidades bióticas son mínimas. Sin embargo, la fabricación y disposición en masa de materiales sintéticos no biodegradables desde mediados del siglo XX ha tenido profundos efectos biológicos y ambientales. Los plásticos son el ejemplo más significativo de estos ubicuos materiales sintéticos. Los residuos plásticos representan una amenaza para el entorno, no solo por su acumulación y contaminación, sino también por su constante degradación y transformación en micro y nanoplásticos (MNPLs). El rango de tamaño de los MNPLs les facilita cruzar las barreras de los organismos, es decir, los mecanismos naturales que protegen al organismo de la entrada de sustancias dañinas o patógenos, convirtiéndose en un factor de riesgo potencial para la salud humana ante sus efectos relativamente desconocidos. El objetivo de esta revisión es compilar y analizar la información publicada en los últimos años sobre los Nanoplásticos y su impacto en la salud humana y el medio ambiente. Se concluye en la evidencia recopilada, que se deben realizar acciones de control inmediatas y el desarrollo de investigaciones más profundas en cuanto a los efectos nocivos de los Nanoplásticos en la salud humana, y la necesidad de políticas de control en cuanto a su uso y desecho.

ABSTRACT Over the centuries, human populations settled around water tributaries have indiscriminately disposed of their waste by throwing it into rivers, lakes, oceans, and surrounding land. When the quantities of waste, mostly biodegradable, are low, the environmental consequences and on the health of biotic communities are minimal. However, the mass manufacturing and disposal of non-biodegradable synthetic materials since the mid-20th century has had profound biological and environmental effects. Plastics are the most significant example of these ubiquitous synthetic materials. Plastic waste represents a threat to the environment, not only due to its accumulation and contamination, but also due to its constant degradation and transformation into micro- and nanoplastics (MNPLs). The size range of MNPLs makes it easier for them to cross the organism's barriers, that is, the natural mechanisms that protect the organism from the entry of harmful substances or pathogens, becoming a potential risk factor for human health due to its relatively unknown. Therefore, the objective of this review is to compile information published in the last 10 years about Nanoplastics and their impact on human health and the environment. It is concluded from the evidence collected that immediate control actions must be carried out and the development of more in-depth research regarding the harmful effects of Nanoplastics on human health, and the need for control policies regarding its use and disposal.

Advantages and disadvantages of non-invasive breast cancer screening methods

RESUMEN El cáncer de mama se ha convertido en una de las preocupaciones de salud femenina de mayor impacto a nivel internacional debido a los preocupantes números de casos diagnosticados y muertes reportados cada año. El presente artículo de revisión tiene como objetivo explicar las ventajas y desventajas de los métodos de detección de cáncer de mama no invasivos aceptados en la práctica médica y en proceso de investigación mediante una búsqueda de los datos disponibles sobre cada método. Se realizó una búsqueda en bases de datos de publicaciones científicas (Pubmed, Scielo) y páginas web sobre la temática. Se incluyeron estudios clínicos y artículos de revisión en idioma inglés y español fechados entre 2001 y 2024. Como palabras clave para la búsqueda se emplearon los términos autoinspección de mamas, inspección clínica de mamas, mamografía, espectroscopía de impedancia, cáncer de mama, métodos de detección de cáncer de mama; los términos de búsqueda utilizados se emplearon en idioma inglés y español. Para mejorar las estadísticas mundiales de la enfermedad, sobre todo en países en desarrollo, es necesario lograr una integración de los diferentes métodos de detección dado que, cuando se combinan, se han observado mejores resultados en la lucha contra esta enfermedad que cuando se utilizan por separado. Es necesario continuar la investigación de métodos que logren detectar la enfermedad en etapas tempranas (antes de que aparezca el tumor, sería lo más deseado) y que sean cómodos de utilizar y accesibles para todos.

ABSTRACT Breast cancer has become one of the most impactful women's health concerns internationally due to the worrying numbers of diagnosed cases and deaths reported each year. The present review article aims to explain the advantages and disadvantages of non-invasive breast cancer detection methods accepted in medical practice and under research by searching the available data on each method. A search was carried out in databases of scientific publications (Pubmed, Scielo) and websites about the topic. Clinical studies and review articles in English and Spanish dated between 2001 and 2024 were included. As keywords for the search, the following terms were used: breast self-inspection, clinical breast inspection, mammography, impedance spectroscopy, breast cancer, screening methods, breast cancer screening; the search terms were used in English and Spanish. To improve global statistics of the disease, especially in developing countries, it is necessary to achieve an integration of the different detection methods since, when combined, better results have been observed in the fight against this disease than when used individually. It is necessary to continue researching methods that can detect the disease in early stages (before the tumor appears, it would be a plus) and that are comfortable to use and accessible to everyone.

Sensory evaluation of an aloe vera and honey protective cream developed by the mediverde local development project

RESUMEN La crema protectora de Aloe Vera y Miel es un producto cosmético, con ingredientes naturales que poseen propiedades terapéuticas, entre las que destacan: antiinflamatorias, cicatrizantes y reepitelizantes. El objetivo del presente trabajo fue realizar la evaluación sensorial de la crema protectora de Aloe Vera y Miel elaborada por el Proyecto de Desarrollo Local Mediverde. Medir la intensidad de sus atributos sensoriales, conocer el nivel de agrado en los consumidores según la edad y determinar si existe correlación en los atributos sensoriales evaluados. Se utilizó el método afectivo, a través de una encuesta aplicada a 100 jueces no entrenados. Se aplicó 1 gramo del producto en la región anterior del antebrazo de los participantes. Se utilizó una escala hedónica para evaluar los siguientes atributos: extensibilidad, textura(arenosidad), apariencia(brillo) y nivel de agrado. A cada valoración se le asignó un valor numérico. La extensibilidad fue evaluada de buena y se mantuvo constante con independencia de la edad, la textura es homogénea (no arenosa), posee una apariencia ligeramente brillosa y el nivel de agrado fue positivo con tendencia homogénea, independientemente de la edad. La evaluación sensorial de la crema protectora de Aloe Vera y Miel fue muy favorable, más del 90 % de los evaluadores consideran positivos los atributos analizados, posee un buen nivel de agrado en los consumidores independientemente de la edad y existe correlación en los atributos sensoriales evaluados. Por lo que se recomienda puede ser utilizada para el refuerzo la función de barrera de la piel y de la barrera cutánea, pieles sensibles y que padecen de algún tipo de dermatitis.

ABSTRACT The Aloe Vera and Honey protective cream, is a cosmetic product, with natural ingredients that have therapeutic properties, among which are: anti-inflammatory, healing and re-epithelializing. The objective of this study was to carry out a sensory evaluation of the Aloe Vera and Honey protective cream, produced by the Mediverde Local Development Project, to measure the intensity of its sensory attributes, to know the level of consumer liking according to age and to determine if there is a correlation in the sensory attributes evaluated. The affective method was used, through a survey applied to 100 study subjects. One gram of the product was applied to the anterior region of the forearm of the participants. A hedonic scale was used to evaluate the following attributes: extensibility, texture (sandiness), appearance (shine) and level of liking. Each evaluation was assigned a numerical value. The extensibility was evaluated as good and remained constant regardless of age, the texture is homogeneous (not sandy), it has a slightly shiny appearance and the level of liking was positive with a homogeneous tendency, regardless of age. The sensory evaluation of the Aloe Vera and Honey protective cream was very favorable, more than 90% of the evaluators considered the analyzed attributes positive, it has a good level of consumer liking regardless of age and there is a correlation in the sensory attributes evaluated. Therefore, it is recommended to be used for the reinforcement of the skin barrier function and the skin barrier, sensitive skins and those suffering from some type of dermatitis.

Policosanol and its possible benefits in patients with coronary disease

ABSTRACT Coronary artery disease is the leading cause of death worldwide. It results from occlusion of the coronary arteries and causes an imbalance between oxygen supply and demand and usually involves the formation of plaques in the lumen of these arteries that impede blood flow. It is caused by a combination of modifiable and non-modifiable factors. Non-modifiable factors include gender, age, family history and genetics, while modifiable risk factors include smoking, obesity, lipid levels and psychosocial variables. Policosanol is a mixture of high molecular weight higher primary aliphatic alcohols purified from sugarcane wax with hypolipidemic effects demonstrated in preclinical and clinical studies, in addition to presenting other beneficial pleiotropic effects on the vascular tree such as its antiplatelet action accompanied by a reduction in plasma levels of thromboxane A2 and an increase in prostacyclin, antioxidant effects, decreased blood pressure values, improvement in the composition and stability of atherosclerotic plaque, antiproliferative effects and reduction of circulating endothelial cells in plasma.Taking into account this background, the objective of this review is to address coronary disease, its main risk factors, the treatment associated with risk factors, as well as to analyze the proposal for the use of policosanol in patients with coronary disease according to its demonstrated effects. It is concluded that although policosanol could constitute an option for the management of these patients, appropriate clinical studies are needed in this type of patients to corroborate the hypothesis presented.

RESUMEN La enfermedad coronaria constituye la principal causa de muerte en todo el mundo. Resulta de la oclusión de las arterias coronarias y provoca un desajuste entre la oferta y la demanda de oxígeno y por lo general, implica la formación de placas en la luz de estas arterias que impiden el flujo sanguíneo. Es causada por una combinación de factores modificables y no modificables. Los factores no modificables incluyen el género, la edad, los antecedentes familiares y la genética, mientras que los factores de riesgo modificables incluyen el tabaquismo, la obesidad, los niveles de lípidos y las variables psicosociales. El policosanol es una mezcla de alcoholes alifáticos primarios superiores de alto peso molecular purificada de la cera de caña con efectos hipolipemiantes demostrados tanto en estudios preclínicos como clínicos, además de presentar otros efectos pleiotrópicos beneficiosos sobre el árbol vascular como su acción antiagregante plaquetaria acompañada de reducción de las cifras plasmáticas de tromboxano A2 y aumento de prostaciclina, antioxidante, disminución de los valores de presión arterial, la mejoría de la composición y estabilidad de la placa aterosclerótica, efectos antiproliferativos, y reducción de células endoteliales circulantes en plasma. Teniendo en cuenta estos antecedentes, el objetivo de este esta reseña es abordar la enfermedad coronaria, sus principales factores de riesgo, el tratamiento asociado a los factores de riesgo, así como analizar la propuesta del uso del policosanol en pacientes con enfermedad coronaria de acuerdo a sus efectos demostrados. Se concluye que a pesar de que el policosanol pudiese constitur una opción para el manejo de estos pacientes, se necesitan realizar estudios clínicos apropiados en este tipo de pacientes para corroborar la hipótesis presentada.

EFFECTS OF POLICOSANOL ON SERUM LIPID LEVELS IN HEALTHY SUBJECTS: AN EXPLORATORY POST HOC ANALYSIS OF A DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL COMPARATIVE STUDY

RESUMEN Objetivo La hipercolesterolemia es un factor de riesgo importante para la enfermedad coronaria. Existe evidencia de los beneficios de reducir los niveles de colesterol en sujetos con niveles de colesterol total (CT) sérico entre limítrofes y ligeramente elevados (5,0-6,0 mmol/L). El policosanol es un fármaco hipocolesterolemiante elaborado a partir de cera purificada de caña de azúcar y, debido a su perfil de seguridad, también se utiliza actualmente como nutracéutico hipocolesterolemiante en algunos países. Los análisis exploratorios post hoc actuales buscaron investigar si el policosanol es eficaz para reducir los niveles de colesterol ligeramente elevados dentro de los rangos normales en participantes sanos con niveles séricos de c-LDL limítrofes, que participaron previamente en un ensayo controlado aleatorizado. Métodos: Los datos se obtuvieron de un estudio comparativo de 14 semanas, unicéntrico, prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, realizado en sujetos con niveles séricos de CT ≥ 4,8 a < 6,0 mmol/L. Tras un período de preinclusión de seis semanas con instrucciones sobre cambios en el estilo de vida, los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir 5 mg de policosanol o placebo una vez al día con la cena durante ocho semanas. Se evaluaron el perfil lipídico, los indicadores de seguridad, los eventos adversos (EA) y la adherencia al tratamiento. Se incluyeron los datos de treinta y nueve participantes en este análisis (policosanol = 16, placebo = 23). Resultados: Tras 8 semanas de suplementación, los participantes del grupo de policosanoles mostraron disminuciones estadísticamente significativas en el CT sérico (-13,84%), el C-LDL (-23,89%), la relación C-LDL/C-HDL (-30,45%) y un aumento del C-HDL (10,80%) en comparación con el valor inicial (semana 0), mientras que no se observaron cambios significativos en el grupo placebo. Las reducciones en el grupo de policosanoles también fueron significativas en comparación con el placebo. No se observaron cambios significativos en los triglicéridos. Conclusión: De los resultados anteriores, se concluye que el tratamiento con policosanol tiene el potencial de reducir los niveles de colesterol levemente elevados en rangos normales en sujetos sanos y de usarse como un nutracéutico reductor del colesterol para mejorar el factor de riesgo de hipercolesterolemia para la enfermedad cardíaca coronaria.

ABSTRACT Objective Hypercholesterolemia is a major risk factor for coronary heart disease. There is evidence of the benefits of lowering cholesterol levels in subjects with borderline to mildly elevated serum total cholesterol (TC) levels (5.0-6.0mmol/L). Policosanol is a cholesterol-lowering drug made from purified sugar cane wax and now is also used as a cholesterol-lowering nutraceutical owing to its safety profile in some countries. The current exploratory post hoc analyses sought to investigate whether policosanol is efficacious to lower mildly elevated cholesterol levels at the normal ranges in healthy participants with borderline serum LDL-C levels, who previously participated in a randomized controlled trial. Methods: Data was obtained from a previous 14-week, single-center, prospective, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, comparative study conducted in subjects with serum TC levels ≥ 4.8 to < 6.0mmol/L. After a six-week run-in period with instructions on lifestyle changes, participants were randomly assigned to two groups to receive either 5 mg of policosanol or placebo once daily with dinner for eight weeks. Lipid profile, safety indicators, adverse events (AEs), and treatment adherence were assessed. Data of thirty-nine participants were included in this analysis (policosanol = 16, placebo = 23). Results: After 8 weeks of supplementation, participants in the policosanol group exhibited statistically significant decreases in serum TC (-13.84%), LDL-C (-23.89%), LDL-C/HDL-C (high-density lipoprotein cholesterol) ratio (-30.45%) and increase in HDL-C (10.80%) versus baseline (week 0) while no significant changes were observed in the placebo group. The reductions on policosanol group were also significant compared to placebo. There were no significant changes observed on triglyceride. Conclusion: From the above results, it is concluded that policosanol supplementation has the potential to lower mildly elevated cholesterol levels at the normal ranges in healthy subjects and to be used as a cholesterol-lowering nutraceutical to improve the risk factor of hypercholesterolemia for coronary heart disease.