Revista Cubana de Farmacia

Gel de hidróxido de aluminio: análisis comparativo de métodos de separación sólido-líquido que se utilizan en su producción

Se analizó de forma comparativa diferentes variantes de separación sólido-líquido para la obtención del gel de hidróxido de aluminio como sedimentación, filtración al vacío (por lotes y continua), filtración a presión y centrifugación. Se presentan las ventajas y desventajas de cada variante incluyendo un análisis técnico-económico de éstas. Se concluye que el uso de un filtro rotatorio al vacío satisface los requerimientos establecidos.

Different variants of solid-liquid separation for the obtention of aluminum hydroxide, such as sedimentation, vacuum filtration (by lots and continual), pressure filtration and centrifugation were comparatively analyzed. The advantages and disadvantages of each variant, including a technical and economic analysis, were presented. It was concluded that the use of a vacuum rotary filter meets the established requirements.

Validación del método analítico para la determinación de 3 vitaminas hidrosolubles en un suplemento vitamínico

Se presentan los resultados obtenidos en la validación de un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para la determinación de tiamina mononitrato, piridoxina clorhidrato y nicotinamida en el suplemento nutricional neovitamin II, el cual se diseñó para separar las vitaminas entre sí, con la utilización de una columna RP-18 de 25 cm y un detector UV-Visible. Dicho método se empleó para el control de la calidad y la estabilidad de este producto. El método fue validado siguiendo una metodología de trabajo elaborada previamente en un Protocolo de Validación, donde se analizaron diferentes parámetros como son: linealidad, exactitud, precisión, selectividad, límites de detección y cuantificación, adecuación del sistema y estabilidad de las soluciones. Se obtuvieron resultados satisfactorios y se comprobó de esta forma la validez del método analítico.

The results obtained in the validation of an anlytical method by high resolution liquid chromatography for the determination of thiamine mononitrate, pyridoxine hydrochloride and nicotinamide in the Neovitamin dietary supplement are presented. It was designed to separate vitamins among themselves, using a RP-18 column of 25 cm and a UV Visible detector. This method was used for controlling the quality and stability of the product. This method was validated according to a working methodology that was previously prepared in a Validation Protocol where paramaters such as lineality, accuracy, precision, selectivity, limits of detection and quantitation, system adequacy and the solution stability were analyzed. The results were satisfactory and the validity of the analytical method was proved.

Estabilidad de los supositorios de quitina

Los supositorios de quitina constituyen una nueva opción en la terapéutica anorrectal, cuya estabilidad debe ser evaluada. Se analizó el comportamiento de 3 lotes de supositorios elaborados a escala piloto, almacenados en tiras de aluminio termosellable, a 3 temperaturas diferentes, por un período de 2 a. Se realizaron comprobaciones periódicas de las propiedades organolépticas, de los parámetros peso y tiempo de liquefacción, así como del contenido de quitina, con la combinación de una técnica gravimétrica y la espectroscopia infrarroja (IR). Se investigó la estabilidad desde el punto de vista microbiológico mediante conteo diferencial. Los resultados fueron satisfactorios para cada parámetro evaluado, ya que se encontraron dentro de los límites, aun transcurridos 2 a de elaborado el producto, para cada una de las temperaturas de almacenamiento ensayadas.

Chitin suppositories are a new option in anorectal threapeutics, whose stability should be evaluated. The behaviour of 3 lots of suppositories made at a pilot scale and stored at 3 different temperatures by a period of 2 years was analyzed. Periodical checkings of the organoleptic properties, of the weight and liquefaction time parameters, as well as of the content of chitin were carried out by combining a gravimetric technique and infrared spectroscopy . The stability was investigated from the microbiological point of view by a differential count. The results were statisfactory for each evaluated parameter, since they were still within the limits for each of the assayed storage temperatures 2 years later.

Inmovilización covalente de glucosa oxidasa y peroxidasa

Las enzimas por su función catalítica tienen amplia aplicación en infinidad de procesos tecnológicos y en los últimos 15 a han marcado avances significativos en la industria. Dentro de la Industria Farmacéutica y Biológica, la dedicada a los medios diagnósticos ha recibido también el impacto de la introducción de este tipo de productos, soportando en la actualidad tecnologías tan importantes como el inmunoensayo enzimático, el diagnóstico en química clínica y la química seca, donde las técnicas de inmovilización alcanzan un desarrollo cada vez mayor por el incremento de la estabilidad que se logra con estos sistemas. Se presentan ensayos de inmovilización covalente de las enzimas glucosa oxidasa y peroxidasa sobre papel de filtro Whatman No. 2. Fueron ensayadas 2 variantes: la inmovilización covalente de un polímero soluble de las enzimas y la inmovilización covalente de una solución de las enzimas libres. Los resultados del proceso se evaluaron frente a soluciones de referencia de glucosa en concentraciones entre 2,0 y 55,0 mmol/L. Las mejores respuestas se encontraron con el más bajo porcentaje de inmovilización en el caso del enlazamiento del polímero, y para la solución de las enzimas libres correspondió al más alto grado de inmovilización logrado.

Due to their catalytic function, enzimes have a wide application in a considerable number of technological processes and during the last l5 years there have been significant advances in industry. Within the Pharmaceutical and Biological Industry, that one devoted to diagnostic tools have also received the impact of the introduction of this type of products, supporting at present technologies as important as the enzime immunoassay, the diagnosis in clinical chemistry and dry chemistry, where the immobilization techniques attain an increasingly higher development as a result of the increase of stability achieved with these systems. Covalent immbolization assays of glucose oxidase and peroxidase of Whatman No. 2 filter paper are presented. 2 variants were assayed: the covalent immobilization of a soluble polymer of enzymes and the covalent immobilizaton of a solution of free enzymes. The results of the process were evaluated against reference glucose solutions in concentrations between 2,0 and 55,0 mmol/L. The best responses were obtained with the lowest immobilization percent in the case of the polymer binding, whereas the highest degree of immobilization was obtained with the solution of free enzimes.

Sistema de inspección de la planta de reactivos clínicos

Una de las premisas fundamentales del control de la calidad es detectar las deficiencias en la elaboración de los productos durante todo el proceso productivo y de esta forma analizar las causas que originan las no conformidades y eliminarlas. Cada etapa del proceso de fabricación debe estar controlada, de ahí la necesidad de un Sistema de Inspección que permita incrementar la probabilidad de que el producto terminado cumpla con todas sus especificaciones de calidad y diseño. El presente trabajo tuvo como objetivos detectar los principales problemas que afectan la calidad de los reactivos elaborados en la Planta de Reactivos Clínicos, diseñar e implantar el Sistema de Inspección de ésta describiendo los puntos de control, la forma de realizar las inspecciones en los diferentes puntos, la frecuencia y los aspectos a controlar y además analizar los resultados obtenidos una vez implantado el sistema. También se aplicó un Programa de Mejoramiento Continuo con el interés de hacer más eficiente el sistema implantado. Se emplearon diferentes técnicas, como: método de expertos, diagrama Pareto, diagrama causa-efecto, entre otros, para determinar los problemas fundamentales y las causas que lo originan. Con el diseño e implantación del sistema se logró disminuir significativamente los defectos del producto terminado, además de perfeccionar la aplicación de éste.

One of the main premises of quality control is to detect the deficiencies in the manufacture of products during the productive process and to analyze the causes of inconformities and erradicate them. Each stage of the manufacturing process should be controlled, so an Inspection System is necessary that allows to increase the probability that the finished product meets all the quality and design specifications. The objective of the present paper was to detect the main problems affecting the quality of reagents made at the Plant of Clinical Reagents, to design and implement its Inspection System, describing the control points, the way to carry out the inspections at the different points and the frequency and the aspects to be controlled, as well as to analyze the results obtained once the system has been established. A Program for Continual Improvement was also put into practice in order to make the implanted system better. Techniques such as the expert method, the Pareto diagram, the Pause-effect method, among others, were used to determine the fundamental problems and their causes. With the design and implementation of the system it was possible to reduce significantly the defects of the finished product and to improve the application of the system.

Contribución al estudio de Cissus sicyoides L. (bejuco-ubí)

Se presenta la descripción micromorfológica de Cissus sicyoides L. (bejuco-ubí) y se resume la composición fitoquímica preliminar, donde se detecta la existencia de aminoácidos, compuestos grasos y flavonoides en toda la parte aérea de la planta, los cuales no habían sido informados con anterioridad en la bibliografía. Se demuestra que el tipo de secado no altera la composición de la droga y se marcan pautas sobre la estabilidad de ésta. Se comprueba que la planta no posee efectos tóxicos ni antivirales contra el virus de la influenza A en cepas victoria H3N2 y WSN (H1N1), para las condiciones en que se desarrolló el estudio.

The micromorphological description of Cissus sicoydes L. (ipecacuanha) is presented and the preliminary phytochemical composition is summarized. Aminoacids, fatty compounds and flavonoids, which have not been previously reported in bibliography, are detected in the whole aerial part of the plant. It is proved that the type of drying does not alter the compositon of the drug and guidelines are set on its stability. It is also demonstrated that the plant does not have toxic or antiviral effects against the virus of influenza A in victoria H3N2 and WSN (H1N1) strains for the conditons under which the study was developed.

Contenido del aceite esencial en el follaje de Pinus Caribaea morelet en función de la edad del árbol. II

Se presentan los resultados obtenidos en la cuantificación del contenido de aceite esencial de la especie Pinus caribaea Morelet endémica de Cuba, en función de la edad del árbol. El estudio se realizó con árboles existentes en áreas de la Estación Experimental Forestal de Viñales, provincia de Pinar del Río, con edades de entre 8-30 a. El tamaño de muestra fue de 3 árboles y el tiempo de destilación para la extracción del aceite esencial de 3 h. Los resultados obtenidos demostraron que el contenido de aceite esencial varía significativamente con la edad del árbol en forma ascendente, con el valor más bajo (0,12 % en peso) a los 8 a y el más alto (0,27 % en peso) a los 30 a.

The results obtained in the quantitation of the content of essential oil of the Pinus caribaea Morelet, an endemic species from Cuba, according to the age of the tree, are presented. The study was conducted with trees existing in the areas of the Experimental Forestal Station in Viñales, province of Pinar del Río, at ages 8-30. The size of the sample was of 3 trees and the distillation time for the extraction of essential oil was of 3 hours. The results obtained showed that the content of esential oil increases significantly with age. The lowest value (0.12% in weight) was registered at 8 and the highest (0,27% in weight) at 30.

Cecropia peltata l.: Estudios farmacognósticos y de la composición de ácidos grasos libres

Se inició el estudio de la yagruma (Cecropia peltata L.) de uso medicinal en Cuba, con la descripción de los índices farmacognósticos mínimos necesarios para establecer la calidad de las hojas de la planta como droga, así como el estudio de la fracción de desengrase de donde se cristaliza una mezcla de 11 ácidos grasos metilados en forma libre, los cuales se caracterizan mediante cromatografía gaseosa acoplada a masas. El 50 % de estos ácidos son insaturados, lo cual puede favorecer el fundamento del uso de la planta popularmente con fines antiasmáticos.

The study of yagruma (Cecropia peltata L.) of medicinal use in Cuba was started with the description of the minimum pharmacognostic indexes necessary to establish the quality of the leaves of the plant as a drug, as well as the study of the scouring fraction from where a mix of 11 freely methylated fatty acids is crystallized. These acids are characterized by gas chromatography matched to masses. 50% of these acids are unsaturated, which may favor the popular use of the plant with antiasthmatic ends.

Obtención de glicerol a partir de la Microalga Dunaliella Salina

En el campo de la tecnología farmacéutica, el glicerol es un disolvente ampliamente utilizado en virtud de sus propiedades físico-químicas en la formulación de diferentes formas farmacéuticas. Se investigaron las posibilidades de obtención de glicerol como un subproducto del proceso de extracción de ß-carotenos a partir de cultivos de Dunaliella salina, desarrollados bajo régimen autotrófico en el Centro de Investigaciones de Energía Solar. El flujo tecnológico propuesto comprende el tratamiento de la biomasa con hidróxido de calcio, la filtración del producto resultante, la extracción del ß-carotenos con un solvente insoluble en agua y, por último, la separación del glicerol neutralizando convenientemente del filtrado con ácido. El rendimiento de glicerol fue del 4-5 %, valor susceptible de ser incrementado mediante la inducción metabólica de los cultivos.

Criterios para la evaluación de las actividades de ciencia e innovación tecnológica en la industria farmacéutica cubana

Uno de los problemas más complejos en todos los países que realizan actividades de ciencias e innovación tecnológica, es organizar la evaluación de la investigación científica, la cual enfrenta un cúmulo de problemas complejos y muy decisivos por naturaleza. Se hace imprescindible contar con elementos capaces de evaluar esta actividad, tanto desde el punto de vista de su efectividad o eficiencia como de sus posibles usos, con el objetivo de buscar una racionalidad de los recursos de acuerdo con los intereses del desarrollo. Se propone realizar este trabajo en la Industria Farmacéutica cubana a partir de la evaluación del desempeño de la Organización de Investigación como entidad fundamental, en nuestro caso, el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). Se discuten los modelos de evaluación, se hace hincapié en el entorno socio-económico de la organización, y se considera que el modelo de toma de decisión y el de goal-free son los más efectivos para este tipo de trabajo.

One of the most complex problems in all those countries that carry out acitivities in the field of sciences and technoclogical innovation is to organize the evaluation of scientific research, where a series of complex and very decisive problems due to their nature are faced. It is indispensable to have elements capable of evaluating this activity from the point of view of their efficiency and of their possible utlization in order to achieve a rational use of the resources according to the interests of development. It is proposed to carry out this work in the Cuban Pharmaceutical Industry starting from the evaluation of the performance of the Research Organization as a fundamental entity, in our case, the Drug Research and Development Center (CIDEM in Spanish). The evaluation models are discussed, making emphasis on the socioeconomic context of the organization. The decision-making and the goal-free models were considered as the most effective for this type of work.