Revista Cubana de Farmacia

Caracterización de un sistema acuoso de recubrimiento de película para tabletas

Se desarrolló la caracterización de suspensiones de recubrimiento de núcleos placebos en sistemas acuosos que tenían como base polycoat 2 blanco, las que fueron coloreadas con 3 colorantes Lake diferentes. Se evaluó la densidad de estas suspensiones con diferentes porcentajes de sólidos dispersos (10-20 %), y se observó un aumento de estas con el incremento de sólidos dispersos. Se realizó el recubrimiento de núcleos placebos de diferentes tamaños de troquel y a las tabletas recubiertas se les efectuó un estudio de estabilidad del color a la luz, mediante la evaluación de su densidad óptica, estableciéndose el orden amarillo > azul > rojo. Se llevó a cabo un estudio de ganancia de humedad de las tabletas recubiertas a diferentes humedades relativas en hidrostatos estabilizados, y se confirmó la eficacia del sistema de recubrimiento para la protección de las tabletas en condiciones normales de humedad relativa. Los parámetros físico-químicos evaluados en núcleos placebos y tabletas recubiertas cumplen con los límites establecidos y se discuten algunos de ellos.

The characterization of suspensions for coating placebo nuclei was developed in aqueous systems with white polycoat 2 as a base. The suspensions were colored with 3 different Lake coloring matters. The density of these suspensions was evaluated with diverse percentages of disperse solids (10-20 %). An increase of them was observed with the increment of disperse solids. The coating of placebo nuclei of different die sizes was carried out and the coated tablets were submitted to a study on the stability of color to light by evaluating their optical density. The following order was established: yellow > blue > red. A study on the humidity gain of the coated tablets was conducted at various relative humidities in stabilized hydrostats and the efficiency of the coating system for protecting tablets under normal conditions of relative humidity was confirmed. The physical and chemical parameters evaluated in placebo nuclei and coated tablets fulfilled the established limits and some of them were discussed.

Determinación de levodropropizina en gotas orales por cromatografía líquida de alta resolución

La levodropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena y actúa a nivel periférico. Se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de levodropropizina en gotas orales al 6 %. Los parámetros de validación analizados fueron: linealidad, especificidad, precisión, exactitud y rango, según lo establecido por la USP 23 para esta categoría de ensayo. El método desarrollado resultó ser lineal, específico, preciso y exacto en el rango de concentraciones estudiado, por lo que su empleo se considera factible para la cuantificación de la levodropropizina en el control de la calidad y en el estudio de estabilidad de las gotas orales.

Levodropropizine is a synthetic substance, acting at the peripheral level and which has proved to have an efficient antitussive action. An analytic method was developed and validated by high pressure liquid chromatography to quantify levodropropizine in oral drops at 6 %. The following validation parameters were analyzed: lineality, specificity, precision, accuracy and range, according to what is established by the USP 23 for this assay category. The method developed proved to be lineal, specific, accurate and exact in the studied concentration range; therefore, its use is considered as accessible for the quantification of levodropropizine in the quality control and in the stability study of the oral drops.

Uso del meprobamato en el tratamiento de la hipertensión arterial: Consecuencias económicas

Se caracterizó a la población hipertensa que consumía meprobamato como parte del tratamiento de la hipertensión arterial y se calculó el efecto económico para el individuo y la sociedad de esta inadecuada terapia. El universo estuvo compuesto por 27 pacientes mayores de 15 años de edad que consumían meprobamato como parte del tratamiento de la hipertensión. El 40,7 % de los pacientes que consumen meprobamato para la hipertensión, refirió propiedades terapéuticas no adecuadas como hipotensor. La imposibilidad de acceder al medicamento repercutió en la calidad de vida de los pacientes. El 51,8 % manifestó sentirse descontrolado cuando no tenía el medicamento. El costo de bolsillo mensual por pacientes osciló entre $ 1.60 y $ 40.00, en dependencia de la forma de adquisición. Como resultado de la investigación se pudo concluir que el uso inadecuado del meprobamato como hipotensor, ocasiona una fármaco-dependencia innecesaria y que unida a un aumento de la demanda productiva del medicamento en el ámbito industrial provoca que se destinen recursos hacia su producción que se le resta a otras opciones.

The hypertensive population taking meprobamate as part of the arterial hypertension treatment was characterized and the economic effect of this inadequate therapy for the individual and for the society was calculated. 27 patients over 15 that were treated with this drug were studied. 40.7 % of these patients referred to unappropriated therapeutic properties of this drug as hypotensive. The impossibility to have the drug influenced on the quality of life of the patients. 51.8 % felt uncontrolled when they could not take the drug. Every patient spent between $1.60 and $40.00 a month, depending on the way of acquisition. As a result of the research, it was concluded that the inadequate administration of meprobamate as a hypotensive agent brings about an unnecessary drug dependance that together with the increase of the production demand in the industrial setting, provoke the utilization of resources in its production and affect other options.

Utilización de antiepilépticos en un hospital general de Ciudad de La Habana

Se realizó un estudio de utilización de medicamentos de prescripción-indicación, con elementos de consumo y de consecuencias prácticas. Se incluyeron los pacientes ingresados en cualquier servicio en el semestre estudiado, que hayan utilizado algún antiepiléptico oral (354). Se calculó el consumo de antiepilépticos orales en dosis diaria definida (DDD) 100 camas/día. Se identificaron y evaluaron los motivos de prescripción de estos y además, se calculó el costo (precio de la unidad de fármaco por la cantidad prescrita, expresado en moneda nacional) que representó dicho consumo. El fenobarbital fue el más consumido. Pero la carbamazepina generó un mayor gasto y una parte considerable de su uso no adecuado fue en psiquiatría. El principal motivo de prescripción fue la epilepsia, seguida de la sedación. Los principales motivos de prescripción fueron adecuados, pero en algunos servicios se hubiera podido realizar una terapéutica más eficaz, segura y económica.

A study on the use of prescription-indication drugs was conducted by using elements of consumption and practical consequences. Those patients who were admitted in any service during the studied semester and that were taking some oral antiepilectic drugs (354) were included. The use of oral antiepileptic drugs was calculated at daily doses defined at a ratio of 100 beds/day. The reasons for prescribing these drugs were identified and evaluated and the cost (price of the drug unit by prescribed amount in local currency) of such consumption was calculated. Carbamazepine generated a higher cost and a considerable part of its inadequate use was observed in the psychiatric service. The main reason for prescription was epilepsy, followed by sedation. The fundamental reasons for prescribing were adequate, but in some services a more efficient, safe and economic therapy could have been applied.

Evaluación de la relación beneficio/riesgo en la terapéutica de pacientes geriátricos

Se realizó un estudio descriptivo de una muestra de 123 pacientes ingresados en el Kurhotel Escambray, Tope de Collantes, por el Programa Geriátrico-Revitalizador durante el período 1998-1999. Los grupos etáreos de mayor porcentaje fueron los comprendidos entre 60 y 65 y 66 y 70 años (26,8 y 23,6 % respectivamente). El sexo femenino fue ligeramente predominante (54,4 %) y la raza blanca fue la más frecuente (84 %). La polifarmacia se presentó en el 24,4 % de los casos, las reacciones adversas medicamentosas estuvieron presentes en el 7,4 % de los pacientes, siendo la nifedipina y el ácido acetil salicílico (ASA) los fármacos que con mayor frecuencia las ocasionaron. Las interacciones medicamentosas ocuparon el 41 % de la muestra y solo el 2 % fue clasificado, según gravedad, en mayor. La relación beneficio/riesgo se consideró favorable para nuestros pacientes.

A descriptive study of 123 patients admitted in Escambray Kurhotel, Topes de Collantes, by the Geriatric Revitalization Program, from 1998 to 1999, was conducted. The age groups 60-65 and 66-70 showed the highest percentages (26.8 and 23.6 %, respectively). A slight predominance of females (54 %) was observed. Most of the individuals were white (84 %). Polypharmacy was found in 24.4 % of the cases. Adverse reactions were detected in 7.4 % of the patients. Nifedipine and acetylsalicylic acid (ASA) caused these effects more frequently. Drug interactions accounted for 41 % of the sample and only 2 % were considered as major severity. The benefit/risk relationship was favorable for our patients.

Factores que inciden en la anemia ferropénica de la embarazada

Se realizó un estudio transversal descriptivo en 292 gestantes del municipio Marianao, de ellas 145 anémicas (hemoglobina < 110 g/L) y 147 no anémicas (grupo control), desde marzo de 1999 a mayo de 2000. Se evaluó la hemoglobina al inicio y a partir de las 20 semanas de la gestación, variables asociadas con el suplemento "Prenatal", y factores epidemiológicos pregestacionales y gestacionales que influyen en la anemia ferropénica. Se concluyó que la hemoglobina disminuyó significativamente para ambos grupos; las variables con mayor influencia sobre la hemoglobina actual del grupo de anémicas fueron la nutrición regular (78,6 %), las semanas de gestación con un mayor porcentaje con ferropenia entre las 20 y las 34 semanas, la parición y el espacio intergenésico inferior a 2 años. En cuanto al "Prenatal" influyeron significativamente la no ingestión sistemática del suplemento y la forma y momento no adecuados de la administración.

A descriptive cross-sectional study was conducted among 292 pregnant women from Marianao municipality, between March, 1999, and May, 2000. 145 of them had anemia (haemoglobin < 110 g/L) and 147 had no anemia (control group). Haemoglobin at the beginning of pregnancy and from the 20th week of gestation on, variables associated with the "Prenatal" supplement and some pregestational and gestational epidemiologic factors influencing on iron-deficiency anemia, were evaluated. It was concluded that haemoglobin decreased significantly in both groups. The variables that influenced the most on the current haemoglobin of the group of anemic women were regular nutrition (78.6 %), the weeks of gestation with a higher percentage of iron-deficiency anemia between the 20th and the 34th week, parity and the intergenesic space under 2 years. Concerning the "Prenatal" supplement, the non systematic ingestion of it and the inadequate form and moment of administration had a marked influence.

Aislamiento de polisacáridos a partir de cordones umbilicales humanos

Se realizó el aislamiento y caracterización de polisacáridos obtenidos a partir de cordones umbilicales humanos mediante una modificación a la técnica de Danishevsky y Bella. Se trataron los cordones con solución de cloruro de sodio bajo condiciones de temperatura y agitación controlada y se precipitaron los polisacáridos mediante la adición de una disolución de bromuro de cetiltrimetilamonio al 1 %. Se resuspendió el sedimento obtenido en una solución de cloruro de sodio 0,4 mol/L eliminando algunas impurezas que no se solubilizan a esta fuerza iónica mediante centrifugación y se precipitó el producto de interés mediante la adición de etanol al sobrenadante, caracterizándose por métodos químicos. El producto puede ser empleado como materia prima para obtener un gel cicatrizante en la Industria Médico-Farmacéutica.

The polysaccharides obtained from human umbilical cords by a modification of Danishevsky and Bellas technique were isolated and characterized. The cords were treated with a sodium chloride solution under controlled temperature and agitation conditions. The polysaccharides were precipitated by adding a disolution of cetyltrimethylammonium 1 %. The sediment obtained in a sodium chloride solution 0.4 mol/L was resuspended, eliminating some impurities that were not soluble at this ionic force by centrifugation. The product of interest was precipitated by adding ethanol to the supernadant and it was characterized by chemical methods. This product may be used as a raw material to obtain a healing gel in the Medicopharmaceutical Industry.

Modelos experimentales para la evaluación de la acción cicatrizante de medicamentos

Los intentos del organismo para reparar las lesiones inducidas por agresiones locales comienzan muy precozmente en el proceso de la inflamación, y finalmente concluyen con la reparación y sustitución de las células lesionadas por células sanas. El proceso de cicatrización de una herida en la piel involucra la compleja interacción de muchos tipos de células y ocurre como una cascada secuencial de procesos solapados e íntimamente relacionados. Existen varios modelos farmacológicos experimentales que permiten evaluar la acción cicatrizante de un principio activo, profundizando en los eventos específicos de la cicatrización. En este trabajo se presentarán los detalles de algunos de estos modelos, los cuales son: modelo de lesión inducida por quemadura en curieles, modelo de 6 heridas asépticas en cerdos, promoción de cicatrización por segunda intención en ratas y modelo para predecir la distribución de un medicamento aplicado tópicamente en heridas. Estos ensayos permiten el estudio de múltiples elementos histológicos, bioquímicos, celulares y clínicos, característicos del proceso de cicatrización.

The attempts of the organism to repair injuries induced by local aggressions begin very early in the inflammation process and conclude finally with the reparation and substitution of those cells damaged by sound cells. The healing process of a skin wound involves the complex interaction of many types of cells and a sequence of sneaky and closely related processes take place. There are various pharmacological experimental models allowing to evaluate the healing action of an active principle and to go deep into the specific healing events. Details are given in this paper about the following models: model of injury induced by burn in guinea pigs, model of 6 aseptic wounds in pigs, promotion of healing by second intention in rats and a model to predict the distribution of a drug topically applied in wounds. These assays make possible the study of multiple histological, biochemical, cellular and clinical elements, which are characteristic of the healing process.

Evolución y perspectivas del registro de medicamentos en Cuba

Se realizó una evaluación de las autoridades sanitarias a cargo de la autorización para la comercialización de medicamentos en Cuba desde 1959 hasta el 2001 y de su nivel de subordinación. Se describió la evolución de los documentos normativos y legales que dan la base al Registro de Medicamentos en Cuba y a su evaluación, con lo que se caracterizó el enfoque nacional de los requerimientos y procedimientos exigidos para registrar un medicamento. Se identificaron etapas en la evolución de las autoridades y se enumeraron los aspectos que han marcado saltos de calidad en la espiral de desarrollo de la actividad. Se identificó la situación actual y perspectivas para garantizar la elevación del nivel normativo y legal del Sistema Regulador de Medicamentos.

The health authorities in charge of authorizing the commercialization of drugs in Cuba from 1959 to 2001, as well as their subordination level were evaluated. The evolution of the normative and legal documents, which are the basis of the Drug Registry in Cuba and of its evaluation, was described in order to characterize the national approach of the requirements and procedures demanded to register a drug. Some stages in the evolution of the authorities were identified and those aspects considered as quality leaps in the development spiral of this activity were approached. Emphasis was made on the present situation and on the outlooks to guarantee the improvement of the normative and legal level of the Drug Control System.