Revista Cubana de Farmacia

Desarrollo tecnológico de lidocaína 2 %-epinefrina 1: 50 000 cartuchos dentales

Se diseñó una formulación anestésica para uso estomatológico compuesta por lidocaína 2 % y epinefrina 1:50 000 envasada en cartuchos. Se desarrollaron y validaron 2 técnicas analíticas por cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) para estudiar la estabilidad de la formulación y determinar su fecha de vencimiento. Se comprobó la calidad microbiológica de la preparación, y se logró un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones estériles. La tecnología obtenida fue fácilmente escalable, lo cual ha dado la posibilidad de producir los cartuchos dentales con buenos resultados.

An anesthetic formulation for dental use made up of lidocaine 2% and epinephrine 1: 50 000 packed in cases. Two analytical techniques were developed and validated by high performance liquid chromatography to study the stability of formulation and to determine the expiry date. The microbiological quality of the preparation was confirmed, so a product that satisfactorily meets all the set specifications for sterile preparations was obtained. The technology could be easily put at scale, which gives the possibility of manufacturing dental cases with good results.

Evaluación de las propiedades físicas de dos semisólidos de uso tópico

Se realizó un estudio de estabilidad física de 2 bases semisólidas con veneno de abejas incluido, para evaluar su posterior utilización. Con tal objetivo, el estudio consistió en la evaluación de las características organolépticas, la extensibilidad y el comportamiento reológico. La extensibilidad se determinó por un método informado en la literatura y los resultados se procesaron estadísticamente. Las muestras se envasaron en tubos de aluminio con laqueado interior, y se almacenaron a 25 °C y en refrigeración (2-8 °C). El tiempo de estudio fue de 2 años y permitió conocer que la extensibilidad depende de la temperatura y el tiempo; además se pudo seleccionar la base de mejor estabilidad física.

A study of physical stability of 2 semisolid bases with bee poison included was carried out to evaluate their further use. The study comprised the evaluation of organoleptic characteristics, extensibility and reological behaviour. Extensibility was determined by a method provided in the literature and the results were statistically processed. Samples were packed in aluminum tubes lined with inner lacquer, stored at 25 °C and cooled at 2-8 °C . The time of study was 2 years, which allowed us to learn that extensibility depends on temperature and time; also the best physical stability basis could be selected.

Estabilidad del inyectable de fosfato de disopiramida (13 mg/mL)

Entre los fármacos utilizados actualmente en el tratamiento de las afecciones cardiovasculares, se encuentran el fosfato de disopiramida, un agente antiarrítmico tipo I, estabilizante del potencial de membrana en reposo. Una de las formas farmacéuticas en que este se presenta es la de inyectable, con una dosificasión de 13 mg/mL para la base, por lo que en este trabajo se realizó el estudio acelerado de estabilidad y el estudio de vida útil de 3 lotes de este innyectable. En las condiciones ensayadas, el medicamento resultó estable, por lo que se propuso una fecha de vencimiento de 2 años.

Among the drugs presently used to treat cardiovascular disorders, we may find disopyramide phosphate, a type I anti-arrhythmia agent which stabilizes the membrane potential at rest. One of the dosage forms is the injection, at a dose of 13 mg/mL for the basis, therefore, this paper makes an accelerated study of the stability and the analysis of the lifetime of 3 batches of this injectable form. Under the test conditions, the drug turned out to be stable and its expiry date was set at 2 years.

Validación de los métodos analíticos empleados en el estudio del inyectable de fosfato de disopiramida (13 mg/mL)

Se realizó la validación de un método espectrofotométrico para ser utilizado en el control de la calidad del inyectable fosfato de disopiramida (13 mg/mL), en la que se determinó la absorbancia a 269 nm, y se empleó como disolvente una mezcla de metanol-sulfúrico. También se realizó la validación de una técnica de cromatografía líquida de alta resolución, en la que se utilizó una columna de Lichrosorb RP-8 y como fase móvil una solución de fosfato de sodio monobásico (0,05 mol/L) pH 3:acetonitrilo (73:27 v/v). Ambos métodos resultaron ser lineales, precisos y exactos, en el rango de concentraciones estudiado. Para la técnica de cromatografía líquida de alta resolución se comprobó, además, su especificidad.

The validation of an spectrophotometric method, which will be used in the quality control of injectable disopyramide phosphate (13 mg/mL), was made in which absorbance was estimated at 269 nm and the dissolvent used was a sulfuric methanol mix. Also, the validation of a high performance liquid chromatography technique was carried out in which a Lichrosorb RP-8 column, and a solution of monobasic sodium phosphate (0,05 mol/L) ph3: acetonitrile (73:27 v/v) as mobile phase were employed. Both methods turned out to be linear, precise and accurate, within the range of concentrations already studied. Also, this paper proved the specificity of high performance liquid chromatography technique.

Análisis de las tendencias en el desarrollo de las tecnologías de avanzada para la producción de citostáticos

El desarrollo de tecnologías de avanzada para la preparación de citostáticos cobra especial interés por la baja selectividad de estos medicamentos y con ello su alta toxicidad. La aplicación de quimioterapéuticos que se emplean en el tratamiento del cáncer mediante las tecnologías de avanzada puede ser una de las más importantes alternativas para mejorar la eficacia de los tratamientos y la calidad de vida de los enfermos. Este trabajo de investigación se desarrolló para valorar la tendencia actual del comportamiento de las tecnologías de avanzada para los medicamentos genéricos empleados en la quimioterapia del cáncer, evaluando los autores y entidades líderes a nivel mundial, así como la actividad científica de esta temática y el estado del proceso de tramite de las patentes.

The development of state-of-the-art technologies for the preparation of cytostatics acquires special interest owing to both the low selectivity of these drugs and their high toxicity. The application of chemotherapeutic drugs in the treatment of cancer through state-of-the-art techniques may be one of the most important choices for improving the efficacy of therapies and the quality of life of patients. This research paper was aimed at assessing the present trend in the behavior of such technologies for the generic drugs for cancer chemotherapy , taking the evaluation of world leading authors and organizations and the scientific activity in this field as well as the process of application for patents as a basis.

Normas farmacológicas cubanas: desarrollo e impacto

Se describió la importancia como instrumento de consulta, del compendio nacional de sustancias activas y asociaciones de uso farmacéutico industrial aceptadas y rechazadas en Cuba. Se identificó la información de seguridad para el uso racional que incorpora la clasificación terapéutica adoptada y la estructura organizativa de estas Normas Farmacológicas Cubanas (NFC). Se cuantificó su aplicación por el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), usuarios cubanos y extranjeros durante el período 1996 al 2000, para determinar grados de novedad y caracterización terapéutica, mediante el análisis de Ensayos Clínicos Autorizados y Registros de Medicamentos otorgados. Se dimensionó el impacto en la Reglamentación Farmacéutica Nacional y la interacción con otras regulaciones. Se identificaron las perspectivas de desarrollo en su alcance y contenido. Se concluyó la utilidad de las NFC en la adecuada clasificación del grado de novedad de los productos, el ágil y preciso manejo y evaluación de trámites, así como en la caracterización del enfoque terapéutico.

The importance as a consultation tool of the National Compendium of active ingredients for industrial pharmaceutical use and its combinations that are accepted and refused in Cuba was described. The safety information for their rational use that includes the adopted therapeutic classification and the organizational structuring of the Cuban Pharmacological Standards were identified. Its application was quantified by the Center for Drug Quality Control (CECMED) , by national and foreign users in the period 1996-2000, in order to identify the degree of novelty of products and the therapeutical characterization by analysing the authorised clinical trials and the register of provided drugs. The impact on the National Pharmaceutical Regulation, and the interrelation with other regulations were shown. The scope and contents of the development prospects were stated. It was concluded that Cuban Pharmacological Standards are useful for the correct classification of the degree of novelty of products, the precise and quick management and assessment of the procedures and their therapeutical characterisation.

Comercialización, prescripción y dispensación de medicamentos con nombres genéricos en Cuba: un enfoque regulador

Se realizó una caracterización de los nombres de las especialidades farmacéuticas aprobadas en Cuba desde 1959 al 2001 y se evaluó el empleo de las Denominaciones Comunes Internacionales y genéricos como herramientas de apoyo a la prescripción y dispensación que favorecen su uso racional. Se definieron y se mostraron en el tiempo las disposiciones de la reglamentación farmacéutica nacional al respecto. Se concluyó el amplio uso de esta nomenclatura en los medicamentos producidos por la industria farmacéutica nacional y la activa regulación sanitaria en los últimos años, en concordancia con las recomendaciones de la OMS.

A characterization of the names of the pharmaceutical specialties approved in Cuba from 1959 to 2001 was performed and the use of the International Nonproprietary Names as tools supporting drug prescription and dispensation and their rational use was evaluated . Provisions of the national pharmaceutical regulations about this subject were defined and shown in the course of time. It was concluded that in the last few years the use of this nomenclature in drugs manufactured by the Cuban Pharmaceutical Industry was extensive and that the implementation of sanitary regulation was very active in compliance with WHO recommendations.

Inhibición de la replicación del virus de inmunodeficiencia humana por extractos de taninos de Pinus caribaea Morelet

Diferentes concentraciones de 6 extractos de corteza de Pinus caribaea Morelet var. caribaea se enfrentaron a 2 dosis de virus en un ensayo in vitro, sobre células MT4; la actividad antiviral se midió por ensayo inmunoenzimático de captura de proteína 24 del virus. Todas las fracciones mostraron actividad citotóxica moderada y solo una fue altamente tóxica. La fracción 02 mostró un alto porcentaje de inhibición de la replicación viral, en relación con la dosis viral y la concentración del producto, con un índice de selectividad de 100, pero son necesarios estudios adicionales sobre la identificación de la estructura química para definir el mecanismo de acción del producto.

Six different fractions from the bark of Pinus caribae Moralet var. caribae were faced in five different concentrations against two viral doses (MOI 0,1 y 0,01) in a vitro assay on MT4 cell lines; the antiviral activity was measured by p24 Ag capture ELISA assay (DAVIH Agp24). All the fractions showed a mild cytotoxicity activity and only one fraction showed the highest cytotoxicity activity. The fraction 02 had the highest percentage of viral replication inhibition, correlated with the viral dose and the product concentration, having a selectivity rate of 100; however, more research about the chemical structure of active compounds, and possible mechanisms of action are needed.

Nuevos antimicrobianos

Por el alarmante crecimiento de la resistencia bacteriana a nivel mundial, se realizó una revisión sobre las familias de antimicrobianos más recientes que están siendo utilizadas en contra las infecciones provocadas por bacterias, fundamentalmente contra las bacterias multirresistentes que más problemas están ocasionando en el enfrentamiento a la sepsis, dígase Streptococcus pneumoniae penicilin-resistente, Staphylococcus aureus meticillin-resistente y enterococo-vancomicin resitente.

Due to the alarming growth of bacterial resistance, a literature review was made on the more recent antimicrobial families that are being used to fight against bacterial-caused infections, fundamentally against multiresistant bacterias that have caused the greatest problems in the management of sepsis, namely penicillin-resistant Strteptococcus pneumoniae, methicillin- resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci.

Teratógenos - Primera parte*

Los riesgos y beneficios de la farmacoterapia durante el embarazo siguen siendo difíciles de evaluar. En el presente artículo, que consta de dos partes, se establecen algunos principios generales de teratogenia y de prescripción durante el embarazo, se enumeran los medicamentos con efectos fetotóxicos o teratógenos conocidos y se describen los problemas específicos causados por productos que actúan en el sistema nervioso central. Entre esos problemas cabe citar dismorfismo facial y defectos del tubo neural causados por los anticonvulsivos, posibles defectos cardiacos por el litio y posible síndrome de abstinencia por los antidepresivos.

A bibliographic review of professional competence was made and concepts of competence, evaluation and conditions to create evaluative tools were analyzed. The different levels of professional performance were described according to Miller´s model. Reference was made to the newest evaluation test, the objective structured clinical examination, which is one of the most complete methodologies at present, although it is made clear that the evaluation is carried out under a created and simulated situation. It is concluded that the bases for making the evaluative tools that will measure the competence or incompetence of our medical sciences professionals should be structured.

Teratógenos - Segunda parte*

En la primera parte se abordaron los principios generales y los agentes que actúan en el sistema nervioso central. En esta parte se estudian otros medicamentos, incluso warfarina, tetraciclina, derivados de la vitamina A, metotrexato y misoprostol, cuyos efectos nocivos para el feto se han comprobado.

Occupational health or occupational hygiene is aimed at promoting and maintain the highest degree of physical, mental and social well-being of workers in every profession. In the bibliographic review it is observed how the psychological conflicts and the inadaptation of man to work can generate negative states of mind, emotional unbalances and other malaises affecting not only mental health, but also the neurovegetative functioning of the organism. That's why occupational stress is one of the problems related to the health-disease binomy that has called the attention of researchers in the last 20 years. Working is one of the most useful sources of psychological and social well-being for human beings and provides most of the meaning and structure of the adult, as many authors assert. In the investigations, it is stressed the duality of its effects on health and well-being. This paper allows to deal with new criteria on the psychosocial factors intervening in the working area and its impact on the worker's health, and to search for new diagnostic tools for the future.