Scielo RSS <![CDATA[Revista Cubana de Farmacia]]> http://scielo.sld.cu/rss.php?pid=0034-751520100004&lang=en vol. 44 num. 4 lang. en <![CDATA[SciELO Logo]]> http://scielo.sld.cu/img/en/fbpelogp.gif http://scielo.sld.cu <![CDATA[<b>Regulator Center of Drugs from ALBA</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400001&lng=en&nrm=iso&tlng=en <![CDATA[<b>Microencapsulation of Tramadol in polyactic acid by aspersion drying</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400002&lng=en&nrm=iso&tlng=en Un tema de gran interés para la industria farmacéutica moderna lo constituye sin duda, la búsqueda de tecnologías para la obtención de formas farmacéuticas para la administración y transporte de citostáticos, antiinflamatorios, péptidos y hormonas, entre otros fármacos, que impliquen una reducción de su toxicidad o una liberación controlada del principio activo para lograr con ello un aumento de su eficacia. En el presente trabajo se estudió la influencia del flujo de líquido de alimentación, del flujo de aire de atomización y de secado, y se evaluaron diferentes características fisicoquímicas y morfológicas (tamaño, forma, porosidad y distribución de tamaño de partículas, eficiencia de encapsulación del principio activo) de microesferas de tramadol. Como resultado se obtuvo que es posible lograr microesferas con un tamaño de 18,93 ± 2,31 µm con forma esférica, una superficie no porosa, y se demostró mediante difractometría de rayos X la encapsulación del tramadol en el polímero.<hr/>An interesting subject for pharmaceutical industry is the search of technologies to achieve pharmaceutical ways for administration and transportation of cytostatics, anti-inflammatories, peptides and hormones among other drugs implicating a reduction of its toxicity or a contolled releasing of active principle to increase its effectiveness. In present paper authors studied the influence of fluid flow in feeding, of atomization air and of driying; different physicochemical and morphological features (size, shape, porosity and distribution in the particles size, and the effectiveness of active principle encapsulation) of Tramadol's microspheres. As result, it was possible to achieve microspheres of 18.93 ± 2.31 µm with an spherical shape, a non-porous surface demostrating it by X-ray difractometry and Tramadol encapsulation in the polymer. <![CDATA[<b>Study of photodegradation of folic acid encapsulated in microspheres of gum arabic and maltdextrin</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400003&lng=en&nrm=iso&tlng=en En este estudio se adaptó un método HPLC de par iónico que permitió medir de forma selectiva el ácido fólico y sus 2 productos de degradación formados en las condiciones de irradiación usadas (lámpara de xenón a 250 Wm-2). Los tiempos de retención fueron: ácido fólico 10,2 min, formilpterina 4,4 min y p-aminobenzoil-L-ácido glutámico 6,1 min. El método se aplicó para determinar la longitud de onda responsable de la fotodegradación y para cuantificar el porcentaje de degradación que sufre el ácido fólico incorporado en microesferas obtenidas por secado por aspersión y con proporciones diferentes de goma arábiga-maltodextrina: 100-0, 80-20, 70-30 y 50-50, como materiales de cubierta. Se encontró como responsable de la fotodegradación la radiación de 350 nm, y las microesferas con mayor contenido de goma arábiga fueron las que presentaron mayor capacidad de proteger el ácido fólico, en estas el porcentaje de degradación fue de 20,1 % mientras que en el control fue de 49,2 %.<hr/>In present paper a par ionic HPLC method was adapted to measure in a selective way the folic acid and its two degradation products formed under the irradiation conditions used (250 Wm²). The retention times were: folic acid (10.2 min; formylpterin (4,4 min) and p-aminobenzoil-glutamic acid (6,1 min). Method was applied to determine the wavelength accounting for photodegradation and also to quantify the degradation percentage suffering ty the folic acid added in microspheres obtained by aspersion driying and with different ratios of gum arabic and maltodextrin: 100-0, 80-20, 70-30 and 50-50 as covering materials. The responsible of photodegradation was the 350 nm radiacion and the microspheres with a great content of gum arabic had the greater ability to protect the folic acid, in these ones el degradation percentage was of 20.1 % whereas in the control it was of 49.2 %. <![CDATA[<b>Technological development and stability study of meprobamate immediate released tablets</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400004&lng=en&nrm=iso&tlng=en The behavior of different technological variants of fast release tablets of Meprobamato (400 mg) obtained by wet granulation. The desintegration time and the percentage of the dissolved drug showed a significant dependence of the sodium lauryl sulfate /sodium croscarmelose ratios present in formulae. The physical and chemical properties of tablets were assessed during 6 months (accelerated stability and dring 24 months (useful life), respectively. From the formulae selected it was possible to obtain granulates and tablets with organoleptic, physicomechanical and technological properties, demonstrating the feasibility of the process of fabrication of this product. Results showed the good stability in the immediate release of Meprobamato tablets selected. The in vitro dissolution hasn't significant differences, thus, neither the time elapsed nor the composition of formula inluenced on the percentages of dissolved drug. The assessment demonstrated significant differences, however, assessed formulae fulfilled with official pharmaceutical specifications during 24 months.<hr/>Se estudió el comportamiento de diferentes variantes tecnológicas de tabletas de liberación inmediata de meprobamato (400 mg), obtenidas por granulación húmeda. El tiempo de desintegración y el porcentaje de fármaco disuelto mostraron dependencia significativa con las proporciones del lauril sulfato de sodio/croscarmelosa sódica en las formulaciones. Se evaluaron las propiedades físicas y químicas de las tabletas durante 6 meses (estabilidad acelerada) y 24 meses (de vida útil), respectivamente. Se obtuvieron a partir de las formulaciones seleccionadas granulados y tabletas con propiedades organolépticas, físico-mecánicas y tecnológicas satisfactorias, lo que indicó la factibilidad del proceso de fabricación de este producto. Los resultados demostraron la buena estabilidad de las formulaciones de tabletas de liberación inmediata de meprobamato seleccionadas. La disolución in vitro no mostró diferencias significativas, por lo que ni el tiempo transcurrido ni la composición de la formulación influyeron sobre los porcentajes del fármaco disuelto. La valoración mostró diferencias significativas, sin embargo, las formulaciones evaluadas cumplieron con las especificaciones farmacéuticas oficiales durante 24 meses. <![CDATA[<b>Technological development of a 5 % sodium chloride formula for treatment of corneal edema in Cuba</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400005&lng=en&nrm=iso&tlng=en Se desarrolló una formulación para uso oftálmico, que contenía cloruro de sodio al 5 %, estable desde el punto de vista físico, químico y microbiológico. Se realizaron los estudios de formulación correspondientes, seleccionándose la composición y procedimiento tecnológico más adecuados. Además, se estudió la efectividad antimicrobiana de los preservativos antimicrobianos empleados según se establece en la Farmacopea de los Estados Unidos 30 y se comprobó la seguridad del uso de este medicamento a través de los resultados del ensayo de irritabilidad oftálmica. Se elaboraron 3 lotes del medicamento y se envasaron en frascos plásticos de polietileno de baja densidad con tapa de polipropileno de alta densidad y se almacenaron a temperatura ambiente durante 24 meses; se estudió su estabilidad física y química por el método acelerado y de vida de estante. Se comprobó su estabilidad microbiológica a cada uno de los lotes elaborados, al inicio y final del estudio, según se establece en la Farmacopea de los Estados Unidos 30, y se obtuvieron resultados satisfactorios. Todos los resultados cumplieron con los límites de calidad establecidos en la literatura oficial para este tipo de forma farmacéutica, por lo que se concluyó que el medicamento desarrollado está correctamente formulado desde el punto de vista galénico con un tiempo de vida útil de 24 meses almacenado bajo las condiciones estudiadas, demostrado según el otorgamiento del certificado de registro por el organismo regulador (Centro Estatal para el Control de Medicamentos, CECMED). Finalmente el medicamento fue introducido al nivel industrial sin que se presentaran problemas tecnológicos.<hr/>A formula for ophthalmic use was developed containing 5 % sodium chloride stable from the physical, chemical and microbiological point of view. Studies of corresponding formulae were conducted selecting the more suitable composition and technological procedure. Also, the antimicrobial effectiveness of animicrobials preservatives used according to United States Pharmacopeia was studied demonstrating the safe use of this drug by the results of the ophthalmic irritability trial. Three batchs of this drug were elaborated packing in low density polyethylene plastic flasks with a high density polypropylene top stored at room temperature during 24 monhts and its physical and cchemical stability was studied y accelerated method and of shield-life. At onset and the end of study microbiological stability was demonstrate in each of batches made (30), according to USP with satisfactory results. All results fulfill with the established quality limits in official literature for this type of pharmaceutical way concluding that this developeddrug is appropriately formulated fro the doctoral point of view with a useful life time of 24 months stored under study conditions, demonstrated according to award of registry certificate by regulator institution (State Center for Drugs' Control, CECMED). Finally, the drug was introduced at industrial level without technological problems. <![CDATA[<b>Quality of a HPLC-IT system for determination of impurities in vaccines</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400006&lng=en&nrm=iso&tlng=en La calificación de los diferentes componentes del sistema HPLC es un aspecto de vital importancia para el logro de buenos resultados en la validación de un método analítico, pues se necesita demostrar previamente que el sistema se encuentra trabajando de forma satisfactoria. En este caso la evaluación reviste una gran importancia, por tratarse de instrumentos de varios años de uso, con los que el fabricante no se responsabiliza, por lo que se recopiló información de instrumentos similares producidos por otros fabricantes o establecidos para versiones modernas de estos donde se describiera la forma de evaluar los parámetros más importantes en el funcionamiento de cada uno de los componentes del sistema cromatográfico a usar. Para calificar la bomba isocrática (Pharmacia-LKB), se evaluó la función de bombeo, la indicación del cero de presión, el límite mínimo y máximo de presión, así como la prueba de hermeticidad y la exactitud del flujo. Para calificar el detector de índice de refracción (Knauer), se evaluó la señal de ruido, la sensibilidad y la linealidad de la señal. Además se calculó la precisión del inyector. Se determinó que tanto la bomba isocrática como el detector de índice de refracción y el inyector manual cumplen con todos los parámetros estudiados, lo que demuestra que todos los componentes del sistema de HPLC cumplen con las especificaciones establecidas y adecuadas a sus características, además de satisfacer los requerimientos necesarios para la determinación de impurezas mediante esta tecnología.<hr/>The assessment of different components of HPLC system is a very important feature to achieve good results in validaion of a analytical method since it is necessary to demonstrate previously that this system is working in a satisfactory way. In present case the assessment is very important to be about of instruments of some years of use where the manufacturer not accept responsability for the information collected on similar instruments produced by other manufacturers for current versions of these where is is described the way to assess the more significant parameters in the functioning of each components of chromatographic system to be used. To assess the isocratic pump (Pharmacia-LKB) pumping function, zero-pressure indication, minimal and maximal pressure limit, as well as the sealed test and flow accuracy. To determine the refraction rate detector (Knauer), the noise, sensitivity and linearity signal was assessed. Also, the injector's accuracy was estimated. Authors determined that the isocratic pump as refraction rate detector and the manual injector flufill with all study parameters demonstrating that all components of HPLC system also fulfill with specifications established and suitable to its features, satisfying the requirements necessaries for determination on impurities using this technology. <![CDATA[<b>Validation of a analytical method for quality control and stability study of 100 mg.mL injectable Ribavirin</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400007&lng=en&nrm=iso&tlng=en El inyectable de ribavirina 100 mg/mL se emplea en la práctica médica como antiviral de amplio espectro, combinado de forma efectiva con el interferón alfa-2 beta, contra una gran variedad de virus DNA y RNA. En este trabajo se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del inyectable de ribavirina 100 mg/mL. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrospher RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 207 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una solución de dihidrógeno fosfato de potasio 0,01 M a pH 4,5, con una velocidad de flujo de 1,0 mL/min. La curva de calibración se realizó en el intervalo de 60 al 140 %, donde fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,9996; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 99,87 % en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran´(G) y Student´s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0,79 % para las 6 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.<hr/>The 100 mg/mL Ribavirin injectable is used in medical practice as a broad spectrum antiviral combined in an effective way with 2 â-á-Interferon against a great variety of ADN and ARN viruses. En present paper an analytical method by a high ressolution liquid chromatography to quality control and stability studies of 100l mg/ml Ribavirin injectable. Method was based on separation of active principle through a Lichrospher RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm) chromatography column with UV detection at 207 nm using a mobile phase composed by a dihydrogen phosphate of 0.01 Ma pH 4.5 with a flow speed of 1.0 mL/min. Calibration curve was carried out in the 60-140 % interval where it was linear with a correlation coefficient similar to 0.9996, statistical test for the interceptive and slope weren't significant. A recovery of 99.87 % was achieved in the interval of study concentrations and the Cochran's and Students's tests (G). Variation coeficient in repetition study was similar to 0.79 % for the six assayed replicas whereas in intermdiate accuracy analysis the Fischer's and Student's tests weren't sinificant. Nalytical method was linear, accuracy, specific and exact in the interval of study concentrations. <![CDATA[<b>Validation of an analytical method for quality control and stability study of 10 % Phenylephrine eyedrops</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400008&lng=en&nrm=iso&tlng=en La fenilefrina se emplea como midriático en exámenes de ojos y otros procedimientos oftálmicos. Se utiliza como vasoconstrictor con anestésicos locales. En este trabajo se validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para el control de la calidad y los estudios de estabilidad de la fenilefrina 10 % colirio. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrosorb RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 280 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una mezcla desgasificada de metanol:agua destilada (1:1), con 1,1 g de 1-octanosulfonato de sodio por litro ajustado a pH 3,0 con ácido fosfórico, con una velocidad de flujo de 1,0 mL/min. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.<hr/>Phenylephrine is used like mydiatric in eye examinations and other ophthalmic procedures. It is used as vasoconstrictor with local anesthetic agents. In present paper a high ressolution liquid chromatography analytical method was validated to quality control and stability studies of 10 % Phenylephrine (eyedrops). Mathod was based in separation of active principle through a Lichrosorb RO-18 (5 µm) (250 x 4 mm) chromatography column with UV detection at 280 nm using a mobile phase composed by a non-gasified mixture of methanol distilled water (1:1) with 1.1 g of 1-sodium octane-sulphonate by liter adjusted to pH 3,0 with phosphoric acid at a flow speed of 1.0 mL/min. Analytical method was linear, accuracy, specific and exact in the interval of study concentrations. <![CDATA[<b>Comparison between induced and spontaneous chromosomal aberrations in OF-1 and C57BL/6/cenp bone marrow mice</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400009&lng=en&nrm=iso&tlng=en El ensayo citogenético in vivo es un ensayo de mutagenicidad a corto plazo de gran sensibilidad, útil para detectar fundamentalmente aberraciones cromosómicas estructurales in vivo. El objetivo del trabajo consistió en determinar el biomodelo experimental más eficiente en este ensayo mediante la comparación de la frecuencia espontánea e inducida de aberraciones cromosómicas en células de la médula ósea, en uno y otro sexos de 2 líneas de ratones (OF-1 y C-57BL/6/cenp). Se formaron 4 grupos experimentales, uno control negativo, dos tratados durante 14 días con sustancias vehículos por vía oral, NaCl (0,9 %) y tween 65 (2 %), y uno control positivo tratado a las 48 y 24 h antes del sacrificio con ciclofosfamida (50 mg/kg) por vía intraperitoneal. La línea de ratones OF-1 resultó tener una frecuencia espontánea más baja en las variables analizadas que la C-57BL/6/cenp, obteniéndose un menor número espontáneo de células totales con aberraciones y mayor sensibilidad a la ciclofosfamida que la línea C-57BL/6/cenp. Se concluye que los ratones OF-1 y C-57BL/6/cenp, constituyen buenos modelos a emplear en los estudios genotoxicológicos, dada la baja frecuencia espontánea de aberraciones cromosómicas estructurales y numéricas analizadas aunque se recomienda el uso de la línea OF-1.<hr/>The in vivo cytogenetics array is a very sensible short term mutagenesis method useful to detect mainly the in vivo the structural chromosomal aberrations. The aim of present paper was to determine the more effective experimental bio-model in this type of model to compare the spontaneous and induced frequency of the above mentioned aberrations in bone marrow cells in both sexes of two mice species (OF-1 and C-57BL/6/cenp). Four experimental groups were designed, one of negative control, twotreated during 14 days using oral vehicle substancesm NaCI (0.9 %) and tween 65 (2 %) and one of positive control treated at 48 and 24 h before sacrifice using cyclophosphamide (50 mg/kg) by intraperitoneal route. The OF-1 mice species had the lowest spontaneous frequency in variables analyzed that the C-57BL6/cenp species, achieving a lower spontaneous number of total cells with aberrations and a great sensitivity to cyclophosphamide than the C-57BL/6/cenp species. We conclude that the OF-1 and C-57BL/6/cenp mices were good models to be used in genotoxicological studies due to the low spontaneous frequency of the above mentioned aberrations and the numerical ones analyzed, thus it is recommended the use of OF-1 species. <![CDATA[<b>Study of chemical compatibility of <i>Rhizophora mangle</i> L. dry extract and of different pharmaceutical excipients using thermal analysis</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400010&lng=en&nrm=iso&tlng=en En el presente trabajo se aplicó una de las técnicas más representativas que conforman el análisis térmico, la calorimetría diferencial de barrido, para estudiar la compatibilidad entre el extracto seco de Rhizophora mangle L. y distintos excipientes preseleccionados para la obtención de formulaciones a partir de esta especie vegetal. Se obtuvo como resultado la no interacción química entre el extracto vegetal seco y los excipientes.<hr/>In present paper authors applied one of the more representative techniques conforming the thermal analysis, the differential scanning clometry to study the compatibility among the Rhizophora mangle L. dry extract and different excipients selected to obtain the formulae from this vegetal species. As result, it was possible to obtain the non-chemical interaction between the dry vegeral extract and the excipients ones. <![CDATA[<b>Induction of lacasa activity in Ganoderma sp and the antioxidant activity of its biomass</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400011&lng=en&nrm=iso&tlng=en Los basidiomicetes poseen un gran potencial para la producción de enzimas de amplia aplicación en la industria farmacéutica, alimentaria y en la recuperación de aguas y suelos. En Colombia se han recolectado varios géneros de hongos basidiomicetes, entre ellos el Ganoderma sp., que adicionalmente es reconocido a nivel mundial por su usos medicinales. En este trabajo se evaluó la influencia del pH del medio y de los inductores: cobre y aserrín de guadua (Angustifolia kunth), en la producción de la enzima lacasa y en la actividad antioxidante medida en los extractos metanólicos de la biomasa recuperada del Ganoderma sp. determinada por el contenido de compuestos fenólicos totales y la actividad captadora de los radicales DPPH y ABTS.+. Las variables analizadas a 3 niveles por el Software Design Expert 6, mostraron que la mejor combinación de variables para una máxima expresión enzimática fue obtenida con 0,75 % de aserrín de guadua, 250 mM de cobre y pH 5; el mayor porcentaje de inhibición del radical ABTS (86 %) se observó a pH 4, sin adición de cobre y con un porcentaje de aserrín de 1,50, y el mayor porcentaje de inhibición del radical DPPH (57 %) se observó a pH 6, sin adición de cobre ni aserrín de guadua.<hr/>The Basidiomycetes have a great potential for the production of wide application enzymes in the pharmaceutical, alimentary, food industry and the water and soils recovery. In Colombia come types of Basidiomycetes fungi including the Ganoderma.sp that is additionally worldwide recognized by its medicinal effects. In present paper authors assessed the influence of invironment pH and of the inducers: copper and Angustifolia, kunth sawdust in the production of lacase enzyme and also in the antioxidant activity of DPPH and ABTS.+ radicals. The variables analyzed at three levels by Design Expert 6 software demonstrated that the better combination of variables for a maximal enzyme expression was obtained using the 0.75 % Angustifolia kunth sawdust, 250 mM of copper and pH 5; the great percentage of the ABTS radical inhibition (86 %) was observed at a pH 4 without copper addition and with a percentage of sawdust of 1.50 and the greater percentae of DPPH radical inhibition (57 %) was observed at a pH 6 without sawdust and copper addition. <![CDATA[<b>Pharmacokinetics and pharmacodynamics</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400012&lng=en&nrm=iso&tlng=en La farmacodinámica describe la compleja interrelación que se establece entre el perfil farmacocinético del antimicrobiano y la susceptibilidad in vitro de la bacteria. La eficacia clínica y microbiológica del antimicrobiano se puede predecir utilizando 3 parámetros farmacodinámicos: concentración máxima/concentración mínima inhibitoria (Cmax/CMI); área bajo la curva concentración plasmática/tiempo contra CMI (ABC/CMI); duración del intervalo de la dosis que la concentración del antimicrobiano supera la CMI (T> CMI). El tipo particular de antimicrobiano determina qué parámetro es el que mejor predice su eficacia. En la actualidad el uso de los antimicrobianos continúa siendo frustrantemente empírico, sobre todo con respecto al intervalo ínter dosis y el tiempo de duración de la terapia antimicrobiana. Dado que nuevos agentes para patógenos multirresistentes pueden tomar décadas para estar disponibles en el arsenal terapéutico, el conocimiento y aplicación de los principios farmacocinéticos y farmacodinámicos resulta la mejor opción para optimizar la utilización de los viejos y los nuevos antimicrobianos, lo que permite identificar parámetros de exposición a droga íntimamente asociados a la habilidad para destruir microorganismos y suprimir la emergencia de resistencia en subpoblaciones de organismos.<hr/>Pharmadynamics describes the complex interrelation established between the animicrobial pharmacocynetics profile and the in effectiveness of the antimicrobial agent may be predicted using three pharmacodynamics parameters: inhibitory maximal concentration/minimal concentration (Cmax/CMI), area under the curve of plasmatic/time concentration against CMI (ABC/CMI)l lenght of dose interval where concentration pass the CMI (T> CMI). The specific type of the antimicrobial agent determines that the parameter is better po predict its effectiveness. At present time, the use of antimicrobial agent remains being empirically frustrating mainly with respecto to inter-dosis interval and the lenght time of antimicrobial therapy. Given that th new agents for multiresistant pathogens may to go pass decadesto be available in therapeutical arrays, the knowledge and application of pharmacocynetics and pharmacodynamics principles is a better alternative to optimize the use of ancient and new anatimicrobial agents allowint to identify drugs exposition parameters closely related to ability to destroy the microorganisms and to suppress the appearance of resistance in subpopulations of organisms. <![CDATA[<b>The Good Practices in the Production of biological agents and the Quality Mangement Systems</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400013&lng=en&nrm=iso&tlng=en En este trabajo se presenta un análisis de los aspectos reguladores relacionados con las Buenas Prácticas de Fabricación, en particular en la producción de biológicos y biotecnológicos, y se especifican los requerimientos complementarios que se deben cumplir en estos procesos. Se describen los rasgos distintivos de la industria biotecnológica, destacándose su variabilidad intrínseca debido a su origen, tipo de proceso y el uso de ensayos biológicos. Se introducen los nuevos paradigmas de la industria farmacéutica en el siglo XXI, incorporándose el uso de las técnicas modernas de gestión tipo ISO 9000 y su armonización con las Buenas Prácticas de Fabricación. Se describen las herramientas actuales para llevar a cabo este objetivo. Se plantea que implementar un sistema de calidad farmacéutico según la International Conference of Harmonization (ICH) Q10 basado en estos criterios, permite seguir disminuyendo los riesgos asociados en la fabricación de medicamentos, aumentar la eficiencia y lograr mayores éxitos dentro y fuera de la organización.<hr/>In present paper an analysis of regulators related to the Good Practices of manufacture, particularly in the biological and biotechnological methods specifying the complementary requierements fulfilled in these processes. Distinctive characteristic of biotehnological industry enphasizing its intrinsic variability due to its origin, the type of process and the use of biological trials. At XXI new paradigms of pharmaceutical industry are introduced adding the use of current management techniques type ISO 9000 and its harmonization with the Good Practices of manufacture. The curent tools are described to achieve this objetive. Authors propose to apply a system of pharmaceutical qulity according to the International Conference of Harmonization (ICH) Q10 on the base of these criteria allows to decrease the risks associated with drugs manufacture, to increase the efficiency and to achieve more success inside and ouside of the organization. <![CDATA[<b>Joaquín Francisco Lastres y Juiz</b>: <b>the first pharmacist President of the Havana University</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400014&lng=en&nrm=iso&tlng=en Joaquín Francisco Lastres y Juiz nació en La Habana, Cuba, el 21 de febrero de 1835. Se graduó de Licenciado en Farmacia en la Real Universidad de La Habana en 1856 y de Doctor en la Universidad Central de Madrid en 1858. De inmediato regresó a Cuba y habilitó su título para incorporarse a la docencia en la Facultad de Farmacia, de la cual llegó a ser Decano desde 1880 hasta 1890 y su primer catedrático en ser nombrado Rector. Ocupó esa responsabilidad durante los últimos años de dominación española en Cuba (1890-1898), los cuales fueron extremadamente críticos para la isla y, en consecuencia, para la Universidad. Su hijo, Néstor Lastres y Coppinger, también farmacéutico, fue Comandante del Ejército Libertador durante la contienda de 1895. Joaquín Francisco Lastres era Licenciado en Ciencias Naturales y en Derecho Civil y Canónico y, aunque fue considerado un destacado jurista, solo desarrolló su actividad docente en la especialidad de Farmacia, única en la que ostentaba el grado de Doctor. Al cesar en su cargo de Rector, continuó como catedrático de la Facultad de Farmacia hasta la reforma de la enseñanza de 1900, año en que debió abandonar su actividad docente al no ser ratificado como integrante del claustro universitario. Falleció el 24 de abril de 1910.<hr/>Joaquín Francisco Lastres and Juiz born in La Habana, Cuba in February 21, 1835. He was Bachelor in Pharmacy in the Real University of La Habana in 1856 and Doctor in the Central University of Madrud in 1858. Immediately, he returned to Cuba authenticating its degree to joining to teaching in the Pharmacy Faculty as dean from 1880 to 1890 and its first professor appointed as Head. Has this responsability during the last years of Spanish Domination in Cuba (1890-1898), which were very critical for the isle and consquently for the University. Its son, Néstor Lastres and Coppinger, also pharmacist was Commandant of Libering Army during the confflict of 1895. Joaquín Francisco Lastres was Bachelor in Natural Sciences and in Civil and Canonical Law, and although he was considered a prominent Jurist, only developed its teaching Pharmacy activity until the education reform of 1900, year in which abandoned its teaching activity due to a negative ratification as member of university staff. He dyed in April 24, 1910. <![CDATA[<b>Museum of Havanan Pharmacy and of third age</b>: <b>a an appointment with pharmaceutical heritage and with susbjects on health education</b>]]> http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152010000400015&lng=en&nrm=iso&tlng=en El Museo "Farmacia Habanera" es una institución que reúne y expone valiosos acervos históricos de la profesión farmacéutica de los siglos XIX y XX. Pertenece a la Dirección de Patrimonio Cultural de la Oficina del Historiador de la Ciudad de La Habana y está incorporado al Programa de Atención a la Tercera edad que dirige esta. Entre sus espacios habituales está la cita semanal con los adultos mayores procedentes de diversos círculos de abuelos de todos los municipios de la capital. El programa sociocultural organizado en estos encuentros habituales, comienza con un desayuno social, lo cual permite la identificación e intercambio de experiencias intergrupal. A continuación se les brinda una visita integral a la casa-museo dirigida por un especialista del museo y culmina el programa con charlas interactivas culturales, históricas y técnicas vinculadas a la farmacia. Durante el año 2009 con una frecuencia mensual, se incluyó en el programa de las charlas interactivas el tema de educación para la salud y la importancia de la adhesión al tratamiento prescrito para lograr una buena calidad de vida en la tercera edad. En los 10 encuentros realizados participaron 187 adultos mayores, procedentes de 7 municipios de la capital habanera. Estos se encontraban en buenas condiciones psicosociales, quienes demostraron independencia, capacidad de comunicación y expresión en la actividad coloquial interactiva que se establecía terminada la charla. Entre los participantes predominó el sexo femenino y el 46 % se encontraba en el grupo de edades de 60 a 69 años. Las enfermedades crónicas que prevalecieron fueron la hipertensión arterial y la diabetis mellitus. Se detectó un bajo nivel de automedicación. Los encuentros finalizaban con la intervención de los participantes, quienes narraban sus experiencias sociales, recreativas y participativas que realizan dentro de los programas que se ejecutan en sus respectivos círculos de abuelos municipales.<hr/>The Havana Pharmacy Musseum is an institution bringing togheter and exposes valuable historical heritages of pharmaceutical profession of XIX and XX centuries. It is sponsored by the Cultural Heritages Management from the Office of the Havana City Historian and it is annexed as part of the Third Age Care Program. Among the habitual spaces is the weekle meeting with elderlies from diverse grandparents circles from all capital municipalities of the. The sociocultural program organized in these habitual meetings starts qith a social breakfast allowing the intergroup indentification and exchange. Then, there is an integral visit to house-museum directed by a specialist of the institution and the program conclude with cultural, historical, interactive talks related to Pharmacy. During 2009 and with a montly frequency in the interctive program was included the subject on health education and the significance of the treatment adherence prescribed to achieve a good quality of life in third age. In the 10 meetings participate 187 elderlies from 7 Havana capital municipalities. Participants were in good psychosocial conditions demonstratiang independence, communitation and expression abilities in the debate at the end of the talk. Among participants there was predominance of female sex and the 46% was in 60-69 age groups. Chronic diseases prevailing were the high blood pressure and the diabetes mellitus. There was a low level of self-medication. Meetings finished with the participaton of all participants who recounted their social ,recreational and participatory experiences in the programs carried out in their respective municipal grandparents circles.