Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas

Study of the phase I of antihepatitis B hyperimmune gammaglobulin with or without exclusion criteria

Se evaluó la seguridad fase I de la gamma hiperinmune producida en Cuba contra la hepatitis B, en una muestra de personas con antecedentes alérgicos y sin estos. Se realizó un estudio con los 7 lotes de gammaglobulina hiperinmune obtenida en el Centro Nacional de Hemoderivados con todas las características para ser aplicada al humano. Se hizo en 2 fases para cada uno de los lotes, en la primera se le administró gammaglobulina hiperinmune 200 UI, junto con la primera y segunda dosis de la vacuna anti-hepatitis B, a 10 convivientes para cada lote (70 sujetos sin antecedentes patológicos familiares ni personales de hipersensibilidad tipo I). En la segunda fase a 20 convivientes para cada lote (140 sujetos) se les realizó el mismo procedimiento en la administración de la gamma, pero en personas con antecedentes de hipersensibilidad tipo I. Todos los estudios de forma colectiva e individual fueron precedidos de conferencias impartidas por profesores incluidos en este trabajo, que concluyó con la obtención del consentimiento informado individual para todos los participantes. No se detectaron efectos indeseables ni locales ni sistémicos en ninguno de los participantes en el estudio. La inocuidad observada permitirá continuar con fases posteriores de estudios clínicos.

The phase 1 safety of the hyperimmune gamma produced in Cuba against hepatitis B was evaluated in a sample of persons with and without allergy history. A study was conducted with the 7 batches of hyperimmune gammaglobulin obtained in the National Hemoderivatives Center with all the characteristics to be applied to the human being. The study was divided into 2 phases for each batch. In the first phase, hyperimmune gammaglobulin 200 units was administered concurrently with the first and second dose of the antihepatitis B vaccine to 10 living together persons per batch (70 subjects with no family or personal pathological history of type 1 hypersensitivity). In the second phase, the same procedure was carried out among 20 living together persons per batch (140 individuals) that were administered gamma, but they were persons with type I hypersensitivity. All the collective or individual studies were preceded by lectures conducted by professors that took part in this work, which concluded with the obtention of the individual informed consent for all the participants. No undesirable local or systemic effects were observed in any of the subjects included in the study. The inocuity found will allow to continue developing further phases of clinical studies

Qualitative study of the structure-activity relationship of aromatic aldehydes, potential antisickling agents

Se realizó un estudio cualitativo de relación estructura-actividad (SAR) con 27 aldehídos aromáticos de interés como potenciales agentes antisickling. Los datos de actividad: modificación de la HbA intracelular (A1) y efectos sobre la afinidad por el oxígeno (A2), se tomaron de estudios publicados en la literatura. Se emplearon descriptores mecanocuánticos determinados mediante cálculos semiempíricos (MNDO/PM3 y CNDO). Los resultados obtenidos sugieren nuevas consideraciones sobre el papel de diversos parámetros moleculares en la actividad de estos compuestos. La baja polaridad del grupo carbonilo favorece la actividad A1, así como la presencia de sustituyentes electroaceptores, disminuidores de esta polaridad. El papel de los sustituyentes y el anillo no se reduce al de moduladores de la polaridad del carbonilo. Las evidencias encontradas podrían ser útiles en trabajos de síntesis orientados a obtener compuestos con mejores perfiles de actividad antisickling.

A qualitative structure-activity relationship study was conducted with 27 aromatic aldehydes of interest as potential antisickling agents. The activity data: intracellular HbA modification (A1) and effects on the oxygen affinity (A2), were taken from published studies. Mechanoquantum descriptors determined by semiempyric calculations (MNDO/P3 and CNDO) were used. The results obtained suggest new considerations on the role played by diverse molecular parameters in the activity of these compounds. The low polarity of the carbonyl group favors the A1 activity, as well as the presence of substituting electroaceptors that reduce this polarity. The role of the substitutes and of the ring is not only that of modulators of the carbonyl polarity. The evidence found may be useful in synthesis works oriented to obtain compounds with better antisickling activity profiles

Comparison of techniques for the serodiagnosis of human leptospirosis

Se estudiaron 786 sueros pareados de pacientes con sospecha clínica, con evidencia epidemiológica de leptospirosis o sin esta, por las técnicas de hemaglutinación (HA) y microaglutinación (MAT), como técnica de referencia (gold standard), con el objetivo de comparar los resultados obtenidos por ambas pruebas serológicas. Se observó que 368 sueros (46,8 %) fueron positivos solo por la MAT, lo que mostró una diferencia altamente significativa entre las 2 técnicas utilizadas; se determinó así una menor sensibilidad de la prueba de hemaglutinación (HA), que resultó ser específica.

786 matched sera from patients with clinical suspicion with epidemiolopgical evidence of leptospirosis or without it were studied by the hemagglutination (HA) and microagglutination (MAT) techniques as a reference technique (gold standard) aimed at comparing the results obtained by both serologic tests. It was observed that 386 sera (46.8 %) tested positive only by MAT, which showed a highly signficant difference between the 2 techniques used. It was determined a lower sensitivity of the hemoagglutination test (HA) that proved to be specific

Some clinical factors of cardiovascular risk in a group of diabetic patients from Artemisa municipality

Se realizó un estudio transversal descriptivo que incluyó los 457 diabéticos, de 30 consultorios médicos del municipio Artemisa. Fueron encuestados y examinados 419 (91,6 %). La prevalencia resultó en 2,25 %. El sexo femenino predominó (70,88 %) al igual que el tipo 2 de diabetes. La edad media excedió los 60 años en uno y otro sexos. El hábito de fumar fue más frecuente en el sexo masculino. El sedentarismo superó 50 % en los 2 sexos. La prevalencia de hipertensión arterial fue de 68,66 % (70,27 % en mujeres y 64,75 % en hombres). Se detectaron cifras elevadas de tensión arterial en 65,19 % de las mujeres hipertensas conocidas y en 69,69 % de los hombres, que seguían algún tipo de tratamiento antihipertensivo. En 9,56 % de los pacientes se detectaron cifras anormales de tensión arterial, sin diagnóstico ni tratamiento antihipertensivo previos. Más de 60 % de los pacientes cumplían los criterios de sobrepeso y obesidad (índice de masa corporal > 25 kg/ m²). Se encontraron cifras de índice cintura/cadera de riesgo en 88,47 % de las mujeres y en 81,15 % de los hombres. Evidentemente el sedentarismo, la obesidad y la hipertensión arterial son fenómenos que afectan con frecuencia a los diabéticos. Se deben establecer estrategias que promuevan cambios en el estilo de vida de este grupo de pacientes

A cross-sectional descriptive study was conducted among 457 diabetic patients from 30 family physicians' offices of Artemisa municipality. 419 (91.6 %) were surveyed and examined. There was a prevalence of 2.25 %. Females (70.88 %) and type 2 diabetes predominated. The average age was over 60 in both sexes. Smoking was more frequent in males. Sedentarism exceeded 50 % in both sexes. The prevalence of arterial hypertension was 68.66 % (70.27 % in females and 64.75 % in males). High readings of arterial hypertension were detected in 65.19 % of known hypertensive females and in 69.9 % of men that were under some type of antihypertensive treatment. Abnormal readings of arterial pressure were observed in 9.56 % of the patients with no previous diagnosis, or antihypertenvie treatment. More than 60 % of the patients fulfilled the overweight and obesity criteria (body mass index >25 kg/m2). Figures of waist/hip risk index were found in 88.47 % of females and in 81.15 % of males. Obviously, sedentarism, obesity and arterial hypertension are phenomena frequently affecting the diabetic patients. Strategies should be established to promote changes in the lifestyle of this group of patients.

Alteration of the electrophysiological studies of the acute axonal form of Guillain-Barré syndrome

Se estudiaron 3 pacientes con diagnóstico clínico y de laboratorio de síndrome de Guillain-Barré, con 3 meses de evolución y cuyo curso y evolución hacía sospechar una forma axonal aguda de tipo sensitivo-motora. Se les realizó estudio de conducción nerviosa motora por tramos de los nervios mediano, cubital, peroneo profundo y tibial posterior y sensitiva de mediano, cubital y sural; así como onda F de mediano y tibial posterior y electromiografía de los músculos más afectados. A través del estudio de conducción se demostró que existía disminución de la amplitud del potencial de acción muscular compuesto y del potencial sensitivo nervioso sin bloqueo parcial de conducción ni alteración de la velocidad de conducción nerviosa; ausencia de la onda F; signos de denervación en el electromiograma así como un patrón de tipo neurógeno. Estos resultados son compatibles con degeneración axonal de distribución polineurorradicular, confirmándose así el diagnóstico de la forma axonal aguda del síndrome de Guillain-Barré y realizándose una predicción del pronóstico de estos casos

3 patients with clinical and laboratory diagnosis of Guillain-Barré syndrome with 3 months of evolution and whose course and evolution made us suspect a sensitive-motor acute axonal form were studied. A nervous motor conduction study by segments of the median, cubital, deep peroneal and posterior tibial nerves was conducted. A sensitive conduction study of the median, cubital and sural nerves, as well as the F wave of the median and posterior tibial nerves and electromyography of the most affected muscles were performed. It was proved through the conduction study that there was a reduction of the amplitude of the composed potential of muscular action and of the sensitive nervous potential without partial conduction block, or alteration of the nervous conduction velocity. Absence of F wave, signs of denervation in the electromyogram, and a neurogenic pattern were also observed. These results are compatible with the axonal degeneration of polyneuroradicular distribution. This way, the diagnosis of the acute axonal form of Guillain-Barré syndrome was confirmed and the prognosis of these cases was predicted

Safety study, phase I clinical trial, of the antihepatitis B hyperimmune gammaglobulin administered in one site and together with the HbasAg recombinant vaccine: preliminary results

Se utilizó el preparado vacunal de la vacuna AgsHB recombinante con la gammaglobulina hiperinmune anti-hepatitis B (inmunización pasiva de anticuerpos) y se evaluó la seguridad (fase I de ensayos clínicos) de la gammaglobulina al ser administrada unisitio junto con la vacuna anti-hepatitis B. Se inmunizaron 25 voluntarios sanos entre 20 y 50 años de edad, con el preparado vacunal de gammaglobulina hiperinmune (200 UI/mL) y vacuna anti-hepatitis B (20 mg AgsHB/dosis), las que se administraron unisitio y de forma conjunta en la región deltoidea, en el tiempo 0-1 meses dentro del esquema de inmunización de la vacuna (0-1-3 meses). No se detectaron efectos indeseables locales ni sistémicos en ninguno de los participantes. La inocuidad observada permite continuar con fases posteriores de estudios clínicos

The vaccine preparation of the recombinant HbsAg vaccine with the hyperimmune antihepatitis B gammaglobulin (passive immunization of antibodies) was used and the safety (phase I of clinical trials) of gammaglobulin was evaluated on being administered in one site together with the antihepatitis B vaccine. 25 sound volunteers aged 20-50 were immunized with the vaccine preparation of hyperimmune gammaglobulin (200 UI/mL) and with antihepatitis B vaccine (20 g HbsAg/dose), which were administered in only one site and as a whole in the deltoid region in the time 0-1 month within the immunization scheme of the vaccine (0-1-3 months). No undesirable local or systemic effects were detected in any of the participants. The inocuity observed makes possible to go on with further phases of clinical studies

Some genetic, molecular and clinical aspects of nonpolyposis hereditary colorectal cancer

Se hizo una revisión con el objetivo de profundizar en el conocimiento del cáncer colorrectal hereditario no polipoideo; resaltando su evolución histórica, así como sus características genéticas, moleculares y clínicas que condicionan el manejo clínico adecuado de los pacientes con esta afección y de los familiares en riesgo. La primera referencia al carácter hereditario del cáncer colorrectal fue a finales del siglo pasado, y el conocimiento actual de su base molecular, identificación clínica y diagnóstico genético es fruto de las investigaciones que se han llevado a cabo en este campo desde entonces. El cáncer colorrectal hereditario no polipoideo es una patología que representa aproximadamente 4 % del total de cáncer colorrectal.

A review was made aimed at going deep into the knowledge about nonpolyposis hereditary cancer. Its historical evolution, as well as its genetic, molecular and clinical characteristics conditioning the clinical management of the patients with this affection and of the relatives at risk were stressed. The first reference to the hereditary character of colorectal cancer was made at the end of the last century. The current knowledge of its molecular base, clinical identification and genetic diagnosis are the result of the research carried out in this field since then. The nonpolyposis hereditary colorectal cancer is a pathology accounting for approximately 4 % of the total of colorectal cancer

Role of the free radicals on DNA: carcinogenesis and antioxidant therapy

Se realizó una revisión acerca del papel de los radicales libres sobre el ADN. Según datos de incidencia obtenidos por registros de cáncer existentes en el mundo y los datos de mortalidad mundial disponibles, se puede estimar que se producen más de 8 000 000 de casos nuevos de cáncer al año (exceptuando los cánceres de piel diferentes del melanoma). Han sido estas las razones que han convertido al cáncer en un problema sanitario de primer orden, con la paradoja de que tanto su incidencia como su mortalidad aumentan a pesar de los grandes progresos en el diagnóstico y tratamiento alcanzados en los últimos años. De manera general el tratamiento clínico de esta enfermedad consiste en el tratamiento de los síntomas, buscando mejorar la calidad de vida de estos pacientes, y no en las posibles causas, como la generación de radicales libres en el organismo

A review on the role of free radicals on DNA was made. According to incidence data obtained from cancer registries existing in the world and the available data of world mortality, it can be estimated that every year appear 8 000 000 new cases of cancer (excepting skin cancer different from melanoma). These have been the reasons that have turned cancer into a priority health problem with the paradox that both its incidence and its mortality increase in spite of the great progress attained in its diagnosis and treatment during the last years. In general, the clinical treatment of this disease consists in treating the symptoms in order to improve the quality of life of these patients and not in the possible causes as the generation of free radicals in the organism