Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas

Pleural mesothelioma and asbestos exposure in Spain

Diabetes mellitus among 7- to 11-year-old children with high birth weight

Effect of combining nutrient bases and inhibitor on recovery of Salmonella

Recovery and differentiation of Aeromonas with CromoCen AE and CromoCen AGN

Clinical, epidemiological, endoscopic and histological behavior of epithelial gastric cancer

Bioethical aspects of pharmacogenomics in the clinical phase of drug development

La fase clínica de desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades multifactoriales es larga y costosa. La farmacogenómica ayuda ese proceso mediante un mejor diseño de los ensayos clínicos y la selección de los pacientes con mayor probabilidad de responder con efectividad y menos reacciones adversas a los candidatos terapéuticos. Los objetivo de la presente revisión bibliográfica es exponer las ventajas de las pruebas farmacogenómicas en los ensayos clínicos de desarrollo de medicamentos, explicar las consecuencias éticas, legales y psicosociales de su aplicación y proponer algunas medidas para contrarrestar los riesgos psicosociales. Las pruebas farmacogenómicas fueron evaluada de manera simple, múltiple y combinada y cumplieron varios objetivos y funciones en las diferentes de fases de los ensayos clínicos de medicamentos. La realización del consentimiento informado de los sujetos participantes en los ensayos clínicos y su evaluación por los Comité de Ética y Revisión, las acciones de las autoridades regulatorias nacionales, el cumplimiento de las regulaciones ministeriales en salud pública, la aplicación de los principios bioéticos internacionales y el análisis de cada dilema ético según sus particularidades, son medidas que buscaron favorecer el respeto a la dignidad, la autonomía e intimidad de los sujetos de investigación y facilitar la aplicación de la farmacogenómica en los ensayos clínicos de medicamentos.

The clinical phase in the development of drugs for the treatment of multifactorial diseases is both lengthy and costly. Pharmacogenomics aids this process by providing a better design of clinical trials as well as a selection of patients with a greater probability to effectively respond and fewer adverse reactions to therapeutic candidates. The present bibliographic review is intended to reveal the advantages of pharmacogenomic tests in clinical trials for drug development, explain the ethical, legal and psychosocial consequences of their application, and propose some measures to counteract psychosocial risks. Pharmacogenomic tests were evaluated in a simple, multiple and combined manner, and fulfilled several objectives and functions at the various phases of clinical trials of drugs. Informed consent from the subjects participating in the clinical trials and their evaluation by the Ethical Review Board, actions taken by national regulatory authorities, compliance with public health ministerial regulations, application of international bioethical principles, and analysis of each ethical dilemma according to its specific characteristics, are all measures aimed at enhancing respect for dignity, autonomy and privacy of research subjects and facilitating the application of pharmacogenomics to clinical trials of drugs.

Safety and immunogenicity in clinical trials of dengue vaccines

Design of an active orthosis for prolonged surgery

Estar en posición estáticas por tiempo prolongado es perjudicial para la salud por los esfuerzos que se ejercen en las articulaciones inferiores. Los problemas incluyen dolor muscular, presiones dañinas en las articulaciones de la cadera, rodilla y tobillos y daños en los pies como deformaciones, ampollas, pie plano y dolor puntual en los talones, artritis en las articulaciones de rodilla y cadera, alta presión arterial y limitación de movimiento articular. El presente documento se relacionó con la patente de invención (Resolución 61468), aplicada a la Ingeniería médica (Bioingeniería) y se refirió a un dispositivo para ser usado en salas de cirugía con el objetivo de reducir los riesgos de lesión de espalda de los médicos cirujanos y la liberación de presiones en los miembros inferiores, mediante soportes que disminuyen las cargas que tiene que soportar su sistema músculo esquelético durante una intervención quirúrgica de larga duración. Dicho dispositivo de órtesis activa proporcionó soporte a la región pélvica, redujo las cargas soportadas por la espalda baja, no incomodó al médico durante la intervención y evitó daños en las piernas tales como la vena varice mediante la reducción de las cargas que se soportan por tiempo prolongado.

Remaining in a static position for a long time is damaging to health, due to the effort made by lower limb joints. Problems include muscle pain, pressures harmful to hip, knee and ankle joints, as well as damage to the feet such as deformities, blisters, flat feet and point pain on the heels, arthritis of the knee and hip joints, high blood pressure and limited joint movement. The present document refers to an invention patent (Resolution 61468) from the field of medical engineering (bioengineering), a device to be used in operation rooms to reduce the risk of back injury among surgeons, releasing pressure from lower limbs by means of supports that reduce the load to be carried by their skeletal muscle system when performing prolonged surgery. The active orthosis device provides support to the pelvic region, reduces the loads supported by the lower back, does not inconvenience the surgeon during the intervention and prevents damage to the legs such as varicose veins by reducing the loads to be carried for a long time.

Thermal vision system as a walking aid for blind and mobility-impaired persons

El proyecto describió la patente de invención (resolución 78032) de un sistema térmico que tiene como objetivo informar al usuario no vidente sobre los obstáculos frente a él. El prototipo fue diseñado como un sistema asistencial para movilidad de invidentes con al usar de una silla de ruedas que puede ser escalado a personas con limitaciones de movilidad por daños en la columna vertebral. La cámara del periférico capta el ambiente y le indica hacia dónde debe dirigirse, evita los obstáculos a través de un panel térmico que entrega la información de contarnos en la mano del usuario. Los sistemas asistenciales para personas con limitaciones de visión y movilidad proveen al usuario un soporte para mejorar su calidad de vida, brinda un grado de independencia en ambientes controlados. El desarrollo de los dispositivos que abarquen una amplia gama de inhabilidades es un campo poco explorado. El proyecto diseñó un dispositivo que permite a una persona que posea problemas de visión, controlar una silla de ruedas e interactuar con un entorno controlado, en adición, el diseño solucionó los problemas de desplazamiento y autonomía de personas que también posean problemas de movilidad de sus miembros inferiores.

The project describes the invention patent (Resolution 78032) of a thermal system informing a blind person of the obstacles lying in their way. The prototype was designed as an aid for the mobility of blind persons based on a wheel chair which may be scaled onto by people with impaired mobility due to an injured spine. The camera on the peripheral captures the environment and indicates the direction to be taken, avoiding the obstacles by means of a thermal panel conveying information to a hand-held device. Aids for vision and mobility impaired persons provide users with support to improve their quality of life, as well as some degree of independence in controlled environments. The development of devices comprising a wide range of disabilities has not been thoroughly explored. The project designed a device allowing a visually impaired person to control a wheel chair and interact with a controlled environment. Additionally, the design solved the mobility and autonomy problems of persons with limited lower limb mobility.