Scielo RSS http://scielo.sld.cu/rss.php?pid=1025-028X20210001&lang=en vol. 30 num. 1 lang. en http://scielo.sld.cu/img/en/fbpelogp.gif http://scielo.sld.cu http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100001&lng=en&nrm=iso&tlng=en http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100004&lng=en&nrm=iso&tlng=en ABSTRACT Foot and mouth disease is a highly contagious viral disease of cloven-hoofed animals that has a significant economic impact on livestock. A recent outbreak was detected and recorded as exotic strain of foot and mouth disease virus SAT2 (Serotype SAT2, topotype VII, Lib-12 lineage). The emergency vaccine was produced and assessed in vivo and large number of vaccine batches were urgently needed. The present work was aimed to provide a rapid evaluation of inactivated foot and mouth disease SAT2 oily vaccine to exclude the unsatisfactory batches during emergency circumstances and to reduce time, effort and cost. The extraction of foot and mouth disease antigen content from oily adjuvanted vaccine was carried out using isopropyl myristate and benzyl alcohol methods. The extracted viral antigen was identified by foot and mouse disease serotyping ELISA and 146S content was quantified using sucrose density gradient analysis. Evaluations were carried out instantly and at 2h, 6h and 24h. The results indicated the efficiency of benzyl alcohol to breakdown the oil emulsion either MONTANIDE™ ISA 206 VG or MONTANIDE™ ISA 50 V2, while the isopropyl myristate was efficient for MONTANIDE™ ISA 50 V2 only. The identification and quantification of 146S for extracted antigen using benzyl alcohol indicated significant stable records at different time intervals for the vaccine batches, while the extraction using isopropyl myristate indicated unstable records at different time intervals. It was concluded that the evaluation of monovalent foot and mouse disease vaccine could be conducted in vitro, using serotyping ELISA and quantification of 146S for the extracted antigen, either using benzyl alcohol or isopropyl myristate (MONTANIDE™ ISA50 V2 only), with the consideration that 146S content should not less than 4 μg/mL.<hr/>RESUMEN La fiebre aftosa es una enfermedad viral altamente contagiosa de los animales de pezuña hendida que tiene un impacto económico significativo en el ganado. Se detectó un brote reciente que se registró como causado por una cepa exótica del virus de la fiebre aftosa (serotipo SAT2, topotipo VII, linaje Lib-12). La vacuna de emergencia se elaboró y evaluó in vivo, existiendo una urgente necesidad de contar con un gran número de lotes de la misma. El presente trabajo tuvo como objetivo proporcionar una evaluación rápida de la vacuna oleosa inactivada (SAT2) contra la fiebre aftosa, para excluir los lotes insatisfactorios durante circunstancias de emergencia, reduciendo tiempo, esfuerzo y costo. La extracción del contenido de antígeno de fiebre aftosa, de la vacuna oleosa adyuvada, se llevó a cabo utilizando miristato de isopropilo y alcohol bencílico. El antígeno viral extraído se identificó utilizando un ELISA de serotipificación y se cuantificó el contenido de 146S mediante análisis de gradiente de densidad de sacarosa. Las evaluaciones se realizaron de forma instantánea y a las 2h, 6h y 24h. Los resultados indicaron la eficacia del alcohol bencílico para separar la emulsión de aceite para MONTANIDE ™ ISA 206 VG o MONTANIDE™ ISA 50 V2, mientras que el miristato de isopropilo fue eficaz para MONTANIDE™ ISA 50 V2 únicamente. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100010&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN La uveítis anterior no infecciosa es una enfermedad inflamatoria del ojo que afecta al tracto uveal y que puede causar ceguera total y otras discapacidades visuales. Esta enfermedad se ubica en el espectro de enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias. Se han descrito respuestas no adecuadas a la vacunación en enfermedades mediadas por el sistema inmune, por lo que se evaluaron los niveles de antitoxina tetánica y diftérica en pacientes cubanos con uveítis anterior no infecciosa, relacionada con el alelo HLA-B27. Se determinaron los niveles de antitoxina tetánica y diftérica mediante ELISA en 190 pacientes con uveítis anterior no infecciosa y controles supuestamente sanos. El 97,37% de los pacientes con uveítis mostraron niveles de protección de antitoxina tetánica mayor o igual a 0,1 UI/mL, similar a lo observado en los controles sanos (98,95%) (p=0,4385). Las proporciones de pacientes con uveítis anterior no infecciosa y sus controles en los diferentes niveles de protección de antitoxina tetánica fueron similares (p&gt;0,05), al igual que los títulos medios geométricos (p=0,2907). En los pacientes con uveítis, de 65 años o más, se detectó una mayor proporción de individuos con títulos protectores de larga duración (&gt;1,0 UI/mL) de antitoxina diftérica (p=0,0065). En los pacientes con uveítis no se observó asociación entre la presencia del alelo HLA-B27 y la respuesta de anticuerpos frente al toxoide tetánico (p=0,6196) y diftérico (p=0,1917). El 37,9% de los pacientes con uveítis y el 42% de los controles, presentaron títulos no protectores (&lt;0,1 UI/mL) de antitoxina diftérica (0,1148). La mayoría de los pacientes con uveítis anterior no infecciosa y los controles supuestamente sanos presentaron protección frente al toxoide tetánico; mientras que, en los pacientes con uveítis, así como en los controles supuestamente sanos, con edad igual o más de 18 años, se debe reevaluar incluir refuerzos con toxoide diftérico para alcanzar mayores niveles de protección frente a la difteria.<hr/>ABSTRACT Non-infectious anterior uveitis is an inflammatory disease of the eye that affects the uveal tract and can cause total blindness and other visual disabilities. Autoimmune and inflammatory diseases are associated with qualitative and quantitative alterations in the immune response; therefore, the levels of tetanus and diphtheria antitoxin related to the HLA-B27 allele were evaluated in Cuban patients with non-infectious anterior uveitis. Tetanus and diphtheria antitoxin levels were determined by ELISA in 190 patients with non-infectious anterior uveitis and healthy control individuals. 97.37% of patients with uveitis showed protective tetanus antitoxin levels greater than and equal to 0.1 IU/mL as well as healthy controls (98.95%) (p=0.4385). The proportions of patients with non-infectious anterior uveitis and presumably healthy controls in the different levels of protective tetanus antitoxin were similar (p&gt;0.05) at all levels of protection, as were the geometric mean titers for this antitoxin (p=0.2907). Patients with uveitis aged 65 years or older had a higher proportion of individuals with long-term reliable protective titers (&gt;1.0 IU/mL) of diphtheria antitoxin (p=0.0065). In uveitis patients, no association was observed between the presence of the HLA-B27 allele and the antibody response against tetanus toxoid (p=0.6196) and diphtheria (p=0.1917). Similarly, 37.9% of patients with uveitis and 42% of their controls had non-protective titers (&lt;0.1 IU/mL) of diphtheria antitoxin (0.1148). Most patients with anterior uveitis and control subjects were protected against tetanus (p&gt;0.05), while in patients with uveitis and supposedly healthy controls, aged 18 years or older, the administration of booster doses with diphtheria toxoid should be reevaluated to achieve higher levels of protection against diphtheria. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100018&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Frente a la creciente demanda de producción de la vacuna Antihepatitis B recombinante, constituye un reto para el Centro Nacional de Biopreparados aumentar la fabricación del producto, para lo cual el proceso de llenado aséptico requirió de una inversión. En el trabajo se presenta la selección de la nueva máquina llenadora y se calculan los indicadores económicos asociados a la inversión, la que se recupera en el cuarto año con una ganancia de $2.655.300. Luego de la inversión se evaluó el desempeño de la nueva máquina y se comparó con los resultados anteriores a la inversión. Se compararon los valores de volumen dispensado por vial, velocidad de llenado, rendimiento operacional, principales defectos detectados en los lotes de llenado, tiempo promedio de llenado de un lote, costo de producción y comportamiento del monto resarcido al cliente por rechazos de producto. El volumen dispensado por vial resulta más exacto, reduciendo las pérdidas de producto. La velocidad de llenado aumenta 1,7 veces respecto a la máquina anterior. El rendimiento operacional aumenta en un 13,63%. Disminuyen los rechazos de producto en 40.897 viales, representando un ahorro de $24.538 ingresados en 73 lotes producidos. Se ahorra en energía eléctrica un total de $14.718 en un mes. El costo unitario del proceso de llenado disminuye en 0,0648 $/vial.<hr/>ABSTRACT National Center for Biopreparations must increase the production of the recombinant hepatitis B vaccine because of its growing demand. In order to fulfill this challenge, the aseptic filling process required an investment. This work, presents the selection of the new filling machine and the economic indicators that support the investment. Inversion cost is recovered in the fourth year with a profit equivalent to $2,655,300. After the investment, the performance of the new machine was compared with the previous one. Volume dispensed per vial, filling speed, operational performance, major defects detected in filling batches, average filling time for a batch, production cost and payments to customers due to rejected products were compared. The control of the volume dispensed per vial is more accurate, reducing product losses. The filling speed increases 1.7 times compared to the previous machine. Operational performance increases by 13.63%. Product rejections are reduced by 40,897 vials, saving $24,538 for the 73 batches. Electricity consumption diminished, saving $14,718 monthly. The unit cost of the filling process decreases by $0.0648/vial. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100027&lng=en&nrm=iso&tlng=en ABSTRACT The aim of this work is the expression of the PreS2-S region of surface antigen of hepatitis B virus (HBV) in yeast Pichia pastoris. A cDNA fragment encoding the Pres2-S protein of HBV was cloned to yeast transfer vectors. Based on cloned new plasmids pPIC3.5-PreS2-S (8707 bp) and pPIC9-PreS2-S (8980 bp) the recombinant strains of P. pastoris producing the PreS2-S region of surface antigen of HBV were obtained. The PAGE electrophoresis and immunoblotting of obtained recombinant PreS2-S protein confirm the molecular weight (34 kDa) and high specificity to the HBV antibodies.<hr/>RESUMEN El objetivo de este trabajo es la expresión de la región PreS2-S del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B en la levadura Pichia pastoris. Se clonó un fragmento de ADNc que codifica la proteína PreS2-S del VHB en vectores de transferencia de levadura. A partir de los nuevos plásmidos clonados pPIC3.5-PreS2-S (8707 pb) y pPIC9-PreS2-S (8980 pb) se obtuvieron las cepas recombinantes de P. pastoris productoras de la región PreS2-S del antígeno de superficie del VHB. La electroforesis PAGE y la inmunotransferencia de la proteína PreS2-S recombinante obtenida confirman el peso molecular (34 kDa) y la alta especificidad a los anticuerpos contra el VHB. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100033&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN La fiebre tifoidea causada por Salmonella Paratyphi A (fiebre paratifoidea) es indistinguible de la producida por Salmonella Typhi y el grado de incidencia ha aumentado en los últimos años, especialmente en el sudeste asiático. Por otro lado, la diarrea y otras complicaciones entéricas causadas por Salmonella Enteritidis y Salmonella Typhimurium continúan siendo un problema de salud grave, especialmente en países subdesarrollados. Las vacunas continúan siendo la forma más efectiva de prevenir estas enfermedades. Existen vacunas basadas en el polisacárido capsular de Salmonella Typhi que protegen contra la fiebre tifoidea; sin embargo, no hay vacunas efectivas licenciadas para uso en humanos que prevengan las enfermedades producidas por los serotipos de Salmonella no tifoideas. El desarrollo de una formulación con capacidad para proteger contra estas enfermedades sigue siendo un desafío para la comunidad científica. En este trabajo se evaluó, mediante Western blot, la reactividad de los sueros de ratones inmunizados por vía subcutánea con formulaciones basadas en vesículas de membrana externa derivadas de Salmonella Paratyphi A, Salmonella Enteritidis y Salmonella Typhimurium, contra los respectivos lisados celulares, para identificar la formulación que induce la mejor respuesta inmunológica cruzada. Los resultados obtenidos indicaron una alta reactividad de todos los sueros a los lisados, sin una diferencia aparente entre ellos. Sin lugar a dudas, se deberán realizar pruebas de inmunogenicidad seguidas de pruebas de retos cruzados para identificar un candidato vacunal. Estos resultados sugieren que las vesículas de membrana externa empleadas en este estudio están compuestas por antígenos posiblemente conservados en los tres serotipos de Salmonella y que pueden inducir una respuesta inmune de amplio espectro y protección cruzada.<hr/>ABSTRACT Typhoid fever caused by Salmonella Paratyphi A (paratyphoid fever) is indistinguishable from that caused by Salmonella Typhi and the degree of incidence has increased in recent years, especially in Southeast Asia. On the other hand, diarrhea and other enteric complications caused by Salmonella Enteritidis and Salmonella Typhimurium continue to be a serious health problem, especially in underdeveloped countries. Vaccines continue to be the most effective way to prevent these diseases. There are vaccines based on Salmonella Typhi capsular polysaccharide, which protects against typhoid fever; however, there are no effective vaccines licensed for use in humans to prevent disease caused by nontyphoidal Salmonella serotypes. Developing a formulation capable of protecting against these diseases remains a challenge for the scientific community. In this work, the reactivity of the sera of mice immunized subcutaneously with formulations based on Outer Membrane Vesicles (OMV) derived from Salmonella Paratyphi A, Salmonella Enteritidis and Salmonella Typhimurium, was evaluated by Western blot, against the respective cell lysates to identify the formulation that induces the best cross immune response. The results obtained indicated a high reactivity of all the sera to the lysates; without an apparent difference between them. Undoubtedly, immunogenicity tests followed by cross-challenge tests should be performed to identify a vaccine candidate. These results suggest that the OMV used in this study are composed of possibly conserved antigens in the three Salmonella serotypes and that they can induce a broad-spectrum immune response and cross protection. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2021000100039&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Contar con datos confiables de la incidencia de la invaginación intestinal en la población infantil cubana es un paso necesario previo a la introducción de la vacuna contra el rotavirus. Con el objetivo de profundizar en el conocimiento de los hallazgos clínicos y epidemiológicos de la invaginación intestinal en niños menores de 1 año, se realizó un estudio epidemiológico en el servicio de cirugía pediátrica del Hospital Pediátrico Docente Centro Habana entre noviembre de 2017 a abril de 2018. El estudio constituye el precursor de un sistema de vigilancia centinela de base hospitalaria que será parte del proyecto “Vacuna contra rotavirus” promovido por el Instituto Finlay de Vacunas. Los datos de todos los casos notificados se recolectaron por los cirujanos a través de la “Ficha de vigilancia centinela de la invaginación intestinal”. Se notificaron un total de nueve casos con diagnóstico de invaginación intestinal, principalmente a los 5 meses de edad (44,4%), todos confirmados por ecografía de abdomen. La incidencia de invaginación intestinal en este período fue estimada de 1,41%. Los síntomas y signos más frecuentes fueron las deposiciones con sangre (77,8%), la irritabilidad (66,7%) y el vómito (55,6%). La desinvaginación por técnicas no quirúrgicas fue empleada en ocho casos y de ellas, el enema con aire fue la más usada (62,5%). Los resultados presentados aportan información necesaria para la construcción de la línea base de la invaginación intestinal en niños menores de 1 año de edad, antes de la introducción de la vacunación contra rotavirus en Cuba.<hr/>ABSTRACT The knowledge of the baseline incidence rates of intussusception among infants in Cuba are necessary to introduce the rotavirus vaccine into the Cuban immunization schedule. With the aim of characterizing the clinical presentation and epidemiology of intussusception a surveillance study was performed in children less than 1 years old with intussusception, in the pediatric surgery service at the Centro Habana Pediatric Hospital in Havana city between November 2017 and April, 2018. This study is the precursor of an active sentinel hospital surveillance for intussusception in children under 1 year of age, as a part of the project Rotavirus vaccine promoted by Instituto Finlay de Vacunas. Data were collected for each notified case by surgeons using a brief study questionnaire (Sentinel surveillance file for intussusception). A total of nine patients were diagnosed with intussusception, most cases presented at 5 months of age (44.4%), and all cases were confirmed by abdominal ultrasonography. The incidence of intussusception was 1.41%. The most frequent symptoms were rectal bleeding (77.8%), irritability (66.7%) and vomiting (55.6%). Intussusceptions reduction by non-surgical methods was used in eight cases, mainly air enema (62.5%). These results are now available to build the body of scientific evidence for baseline rates of intussusception in children less than 1 year of age, prior to the introduction of the rotavirus vaccine in Cuba.