Resumen

GARCIA PENA, Caridad Margarita; IRAIZOZ BARRIOS, Antonio  y  MARTINEZ ESPINOSA, Vivian. Estudio de estabilidad de tabletas de risperidona 3 mg. Rev Cubana Farm [online]. 2010, vol.44, n.2, pp. 196-204. ISSN 1561-2988.

Se desarrolló el estudio de estabilidad de las tabletas de risperidona 3 mg y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada mediante cromatografía líquida de alta eficiencia, validados en el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de 24 meses a temperatura ambiente; mientras que el estudio de estabilidad acelerada se efectuó sometiendo el producto a la influencia de la luz, la humedad y la temperatura; se realizó el análisis durante 3 meses, para los 2 primeros y durante 6 meses para el estudio de la temperatura. La formulación de risperidona tabletas 3 mg cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la Farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo, y en los estudios acelerados no se observó degradación del producto. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones señaladas.

Palabras clave : Risperidona; estabilidad acelerada; vida de estante; cromatografía líquida de alta eficiencia.

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