Resumen

HERNANDEZ-MARTINEZ, Alexander; VIZCAINO-ZABALLA, Rebeca; RIOS-DUQUE, Joel  y  GASMURI-GONZALEZ, Caridad. Control del agua purificada suministrada a la vacuna ABDALA. Rev Cub Quim [online]. 2022, vol.34, n.3, pp. 403-421.  Epub 24-Oct-2022. ISSN 2224-5421.

El control de parámetros y atributos de calidad en los sistemas de agua es un objetivo permanente para garantizar la calidad de productos farmacéuticos, como las vacunas. El objetivo del trabajo es controlar la calidad del agua purificada que se suministra a la producción del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna Abdala contra el virus SARS-CoV-2 causante de la Covid 19. La metodología se estructuró en: establecimiento de puntos de muestreo, ejecución de ensayos; procesamiento de datos y evaluación de tendencias en el cumplimiento de las especificaciones de calidad. Los resultados de conductividad estuvieron por debajo de 1,3 µS/cm, los de carbono orgánico total entre 8,16 y 200 µg/L, y el conteo de aerobios mesófilos se mantuvo entre 0 y 20 ufc/mL, con demostrada ausencia de microorganismos patógenos; que permitió asegurar que el sistema que suministra agua purificada a la producción de Abdala permanece en estado de control durante el tiempo monitoreado.

Palabras clave : ingrediente farmacéutico activo; vacunas; control; procesos; agua purificada.

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