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Revista Cubana de Farmacia
versión On-line ISSN 1561-2988
Resumen
MARTINEZ, Lázara y SELMAN, Epifanio. Centro para el control estatal de la calidad de los medicamentos requisitos regulatorios para los medicamentos antimicrobianos. Rev Cubana Farm [online]. 1997, vol.31, n.3, pp. 199-205. ISSN 1561-2988.
Se realiza una revisión bibliográfica acerca de las características generales de los antimicrobianos, las peculiaridades de la evaluación microbiológica y las exigencias regulatorias de este tipo de medicamentos en otros países. Sobre la base del análisis de esta información, se proponen las investigaciones que deben contener el expediente preclínico y que deberán ser consideradas en la versión definitiva de los requisitos regulatorios para la solicitud del Registro de Medicamentos Antimicrobianos.
Palabras clave : ANTIBIOTICOS [normas]; CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS; CUBA.