Resumen

VAZQUEZ-ROMERO, Javier Eduardo  y  ROMEU-ALVAREZ, Belkis. Vacunas anti COVID-19: una mirada desde la perspectiva reguladora. Vaccimonitor [online]. 2022, vol.31, n.2, pp. 90-99.  Epub 01-Ago-2022. ISSN 1025-0298.

El desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha constituido una de las principales prioridades de la comunidad científica global. Hasta la fecha, múltiples vacunas han sido aprobadas para uso por numerosos países y la Organización Mundial de la Salud ha incluido algunas de estas en su programa de listado de uso de emergencia. El presente trabajo ofrece información sobre estos aspectos y analiza el reto colosal que ha representado para el sector regulatorio enfrentarse al creciente desarrollo de vacunas contra la COVID-19, asegurando su calidad, seguridad y eficacia. De igual forma, se abordan los nuevos enfoques en el desarrollo de los ensayos clínicos, o modificaciones en los procedimientos regulatorios existentes, que han sido cuidadosamente adaptados por las agencias reguladoras, sin perder su capacidad de escrutinio y la integridad de la evaluación científico-regulatoria.

Palabras clave : COVID-19; vacunas; regulación de productos sanitarios; ensayo clínico.

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