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Revista Cubana de Medicina
versión On-line ISSN 1561-302X
Resumen
FAXAS GARCIA, María E.; GUERRA YI, Marta E.; ALVAREZ, Alejandro y CALDERON, Carlos. Ensayo clínico fase I del anticuerpo monoclonal IOR-T1 en linfoma T: farmacocinética y respuesta inmune. Rev cubana med [online]. 2003, vol.42, n.2, pp. 140-142. ISSN 1561-302X.
Como parte del ensayo clínico fase I con el anticuerpo monoclonal murino IOR-T1 (AcM IOR-T1) con dosis repetidas (200-800 mg) en pacientes que padecían llinfoma T cutáneo, se estudió la farmacocinética y la respuesta contra la proteína del ratón (HAMA) en los 10 pacientes tratados. Se observó una gran variación individual en la concentración máxima en suero estimada a las 2 h. El tiempo de vida media del AcM fue entre 13,93 y 19,6 h. La mayoría de los pacientes desarrolló anticuerpos contra el AcM IOR-T1. La presencia de este segundo anticuerpo no alteró significativamente la farmacocinética del AcM administrado.
Palabras clave : ENSAYOS CLINICOS FASE I [métodos]; LINFOMA DE CELULA T CUTANEO [quimioterapia]; ANTICUERPOS MONOCLONALES [farmacocinética].