Introducción
Según la Encuesta Nacional sobre ceguera y discapacidad visual en el adulto mayor realizado en Cuba y los datos aportados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la catarata y el glaucoma se consideran la primera y l segunda causa de ceguera, respectivamente.1,2,3
En estas condiciones, un número creciente de pacientes glaucomatosos requerirá cirugía de cataratas, por lo que se plantea la conveniencia de considerar la cirugía precoz del glaucoma combinada con la misma. Tras combinar la facoemulsificación con la trabeculectomía (FACO - TBT), se supera el poder hipotensor de la facoemulsificación aislada,4,5 el cual se reporta entre 1,8 - 4,5 mmHg en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA).6 Sin embargo, la FACO - TBT incrementa el número de complicaciones quirúrgicas, fundamentalmente las relacionadas con la menor precisión del resultado refractivo, mayor inflamación intraocular y fibrosis de la ampolla de filtración, entre otras.4,5
La combinación de la facoemulsificación con las alternativas quirúrgicas antiglaucomatosas mínimamente invasivas (MIGS, minimally invasive glaucoma surgery) constituyen un foco de interés y han replanteado el uso de la cirugía combinada en los pacientes con glaucoma en estadíos precoces. Estas opciones logran un porciento de reducción de la presión intraocular (PIO) entre un 20 un 40 %.7 Como desventaja se reconoce el elevado costo de estos dispositivos, lo que limita la generalización de su uso.7,8
El Departamento de Glaucoma del Instituto Cubano de Oftalmología “Ramón Pando Ferrer” realizó una variante de trabeculectomía de abordaje interno en la cual, mediante cuchillete y pinzas endoculares calibre 23 o 25 G, se realiza una incisión en la malla trabecular y se reseca un bloque de tejido de grosor parcial, que solo incluye las porciones uveal, corneoesceral y yuxtacanalicular de la malla trabecular. De esta forma, se logra la apertura del canal de Schlemm. A esta técnica se le nombró trabeculectomía gonioasistida modificada con tijeras (TGATM). Es posible realizarla de manera aislada o combinada con facoemulsificación (FACO-TGATM).9
Por lo antes expuesto, el objetivo del estudio fue evaluar la seguridad de facoemulsificación asociada a la trabeculectomía gonioasistida modificada con tijeras.
Métodos
Se realizó un estudio experimental de intervención. El universo lo constituyeron todos los pacientes con diagnóstico de catarata asociado a glaucoma primario de ángulo abierto que asistieron al Dpto. de Glaucoma del Instituto Cubano de Oftalmología “Ramón Pando Ferrer” entre enero de 2017 y diciembre de 2019. Se incluyeron pacientes mayores de 40 años de nacionalidad cubana, con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto y catarata, con cifras mayores de 21 mmHg y menores de 35 mmHg, de presión intraocular con tratamiento farmacológico.
Se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de otra enfermedad ocular diferente a la catarata y glaucoma primario de ángulo abierto, con cirugía ocular previa. Pacientes en los cuales no fue confiable el examen físico oftalmológico, y la tonometría para el diagnóstico, y aquellos con estadio avanzado de daño glaucomatoso con contracción de las isópteras menos de los 10º centrales del campo visual. Además se excluyeron los pacientes que presentaron complicaciones transoperatorias como el control de la presión intraocular (PIO) y la agudeza visual posoperatoria.
La muestra la constituyeron 103 ojos de 103 pacientes que se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. Los días martes se operaron pacientes por facoemulsificación y trabeculectomía gonioasistida con tijeras, 51 ojos (grupo de casos). Los días jueves se operaron por facoemulsificación y trabeculectomía con mitomicina C, 52 ojos, (grupo de controles). En ambos grupos se incluyó un ojo por paciente.
Los grupos se describieron según variables demográficas y clínicas: edad, sexo y color de la piel. Se estudió la agudeza visual sin corrección y mejor corregida (AVMC), y la PIO preoperatoria y se describió las complicaciones quirúrgicas a los tres meses postoperatorios.
Estas últimas se definieron de la siguiente forma: astigmatismo inducido: (cilindro keratométrico preoperatorio - cilindro keratométrico posoperatorio), fuga de acuoso a través de la conjuntiva (signo de Seidel positivo), si se observó mediante tinción con fluoresceína la salida del humor acuoso en el área quirúrgica después de los 7 días postoperatorios; quiste de Tenon, si ampolla filtración encapsulada, de apariencia quística y PIO mayor de 21 mmHg; atalamia si la cámara anterior se encontraba más estrecha que en el preoperatorio; hipema, si el nivel de sangre era visible en cámara anterior; desprendimiento coroideo, si atalamia grado III (según Spaeth) y evidencia de bolsón coroideo en el ultrasonido ocular modo B; disminución de la densidad celular del endotelio corneal (densidad preoperatoria - densidad posoperatoria).
Se realizó una refracción dinámica mediante unidad de refracción NIDEK con optotipos de Snellen. Para el establecimiento del diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto en el preoperatorio y las complicaciones quirúrgicas posoperatorias se realizó la biomicroscopía de anexos y segmento anterior. A tales fines se usó una lámpara de hendidura (Carl Zeiss Meditec AG).
La Tonometría fue el proceder mediante el cual se estimaron los valores de presión intraocular (PIO), expresados en mmHg. Se realizó mediante el tonómetro de aplanación de Goldmann. Como criterio de presión normal se aceptó ( 21 ( 2 mmHg.(10,11)
Se utilizó el equipo IOL Master 500, Carl Zeiss Meditec AG para el cálculo de LIO y para obtener las queratometría pre y posoperatoria.
La microscopia endotelial evaluó el endotelio corneal, en términos de la cantidad de células/mm2 (densidad celular). Se empleó un microscopio especular (Konan MedicalR) y se midió en el momento pre-quirúrgico y a los 3 meses posteriores a la cirugía.
Todas las cirugías se realizaron de forma ambulatoria y se procedió de la siguiente manera: la cirugía de catarata se realizó mediante facoemulsificación por técnica de facochop (con equipo Revolution, Optikon, Italia). Se empleó 15 % de energía ultrasónica, 350 mmHg de vacío y 28 cm3/min de flujo) a través de una incisión corneal principal de 2,2 mm de ancho en posición temporal (9-10 h) y se aspiraron los restos corticales con técnica bimanual a través de las parecentesis auxiliares (3 y 9 hs). Se inyectó material viscoelástico y se implantó el lente intraocular (LIO) Ocuflex; Care Group Sight solution LLP, India.
Para la trabeculectomía se realizó la disección del colgajo conjuntival de base fórnix con las tijeras (Westcott) desde las 11 a las 13 h, cauterizarización de los vasos sangrantes y delimitación del colgajo escleral superficial base - limbo de 4 ( 4 mm y 2/3 de grosor. Se colocó esponja de MMc* 0,1 % (3 min). Se demarcó y resecó el bloque escleral profundo que incluye la porción córneo- trabéculo- escleral (3 ( 2 mm). Se realizó la iridectomía periférica con tijera de Vannas. Finalmente, con dos puntos de sutura absorbible 8 - 0 se cerró el colgajo escleral superficial. Se aspiró el material viscoelástico, se reformó la cámara anterior con solución salina balanceada y aire, se hidrataron las paracentesis corneales y se afianzó el colgajo conjuntival con dos puntos de sutura absorbible 8-0.
Para la FACO-TGAMT, una vez terminada la facoemulsificación mediante un gonioprisma Swan-Jacob (Ocular Instruments, Bellevue, WA, EE. UU.) se visualizó el ángulo camerular y con tijeras curvas y pinzas 23 G endoculares, (diseñadas para cirugía vitreo-retinal), se resecó un bloque de tejido de grosor parcial. Solo incluyó las porciones uveal, corneoesceral y yuxtacanalicular de la malla trabecular.
Para ambos grupos de pacientes se administró una gota de colirio ciprofloxacino 0,3 % y para el grupo de FACO-TBT una gota de atropina 1 % en el fondo de saco.
Medicación posoperatoria
Se prescribieron los colirios prednisolona acetato 1 % y ciprofloxacino 0,3 %, una gota cuatro veces al día, hasta las seis semanas. Además, se suministró homatropina 2 % colirio una gota al día en el grupo de FACO-TBT por 7 días.
Seguimiento posoperatorio
Las consultas de seguimiento se realizaron a las 24 h, 1 semana, 1 mes y 3 meses posoperatorios. En aquellos donde se presentó alguna complicación quirúrgica se utilizó el protocolo de seguimiento institucional.11,12,13
Los datos se recogieron en una planilla especialmente diseñada para la investigación, mediante el interrogatorio al paciente y el examen físico oftalmológico.
El análisis estadístico de los datos se realizó en una interfaz de trabajo de R Studio versión 1.4.1717 con el programa estadístico R versión 3.6.3 de 2020-02-29 y Python versión 3.8. En la mayoría de los casos, se realizaron pruebas no paramétricas. Estos datos fueron procesados con el software SPSS versión 21.0 para Windows. Los resultados se expresaron en distribución en frecuencia (número y porcentaje) así como medias y desviación estándar. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba de Prueba t de student y Prueba exacta de Fisher.
La investigación se realizó según los principios establecidos en la Declaración Helsinki, 7ma. revisión Brasil, 2013.14 Los pacientes expresaron su voluntad de participar en el estudio mediante la firma del Acta de Consentimiento Informado. Se respetó la confidencialidad de los datos e imágenes de cada individuo.
Resultados
En la Tabla 1 se presentan las características demográficas y clínicas preoperatorias de los pacientes de la muestra, según grupos de estudio. Se observa que ambos grupos tienen características preoperatorias demográficas, refractivas y de PIO similares (p> 0,05).
Variables |
FACO - TGAMT (n = 51) |
FACO - TBT (n = 52) |
|
---|---|---|---|
Edad (media ± DE) | 67,2(7,2 | 67,4(6,5 | 0,88 |
Sexo (F:M) | 23:28 | 31:21 | 0,5 |
Color de piel (B:NB) | 23:28 | 28:24 | 0,7 |
AVsc (media ± DE) | 0,21±0,18 | 0,25±0,20 | 0,28 |
EE (media ± DE) | 1,78(1,75 | 2,22(2,24 | 0,27 |
AVcc (media ± DE) | 0,4(0,26 | 0,5(0,24 | 0,045 |
PIO (media ± DE) | 25(2 | 25(3 | 1 |
No. colirios pre (media) | 3 | 3 | 1 |
Leyenda: FACO-TGAMT: facoemulsificación + trabeculectomía gonioasistida modificada con tijeras FACO - TBT: facoemulsificación + trabeculectomía, DE: desviación estándar, AVsc: agudeza visual sin cristales; AVMC: agudeza visual mejor corregida en preoperatorio; EEpre: equivalente esférico preoperatorio; PIO pre: presión intraocular preoperatoria.
Fuente: Historia clínica.
La Tabla 2 analiza el estado refractivo preoperatorio y hasta los tres meses, según grupo de estudio. La AVMC preoperatoria fue significativamente superior en el grupo FACO-TBT (0,5 ( 0,24vs.0,42 ( 0,26; p= 0,029). La AVSC se incrementó a los tres meses postoperatorios con diferencias significativas (p= 0,002) entre grupos (0,81 ± 0,16vs. 0,71 ± 0,16). El astigmatismo inducido fue significativamente mayor (p= 0.00) en el grupo control (0,53 ± 1,14vs. 1,8 ± 1,20).
Variable |
Grupo de casos (FACO-TGAMT (n = 51) |
Grupo control (FACO-TBT (n = 52) |
||
---|---|---|---|---|
AVSC.pre | Media/DE | 0,21±0,18 | 0,25±0,20 | 0,28 |
AVMC.pre | Media/DE | 0,42(0,26 | 0,5(0,24 | 0,45* |
AVSC.3m | Media/DE | 0,81±0,16 | 0,71±0,16 | 0,002 |
AVMC.3m | Media/DE | 0,99(0,05 | 0,9(0,08 | 0,16 |
Astigmatismo inducido 3 m | Media/DE | 0,53±1,14 | 1,8±1,20 | 0,00 |
Leyenda: FACO-TGAMT: facoemulsificación + trabeculectomía gonioasistida modificada con tijeras; FACO - TBT: facoemulsificación + trabeculectomía; DE: desviación estándar, AVSC: agudeza visual sin corrección en preoperatorio (pre) y 3 meses (3 m); AVMC: agudeza visual mejor corregida en preoperatorio (pre), 3 meses (3 m).
Fuente: Historia clínica.
La tabla 3 muestra los eventos adversos encontrados en ambos grupos de estudio. Se excluyeron aquellos eventos transquirúrgicos (2 pacientes con opérculo de cápsula posterior), por lo que la muestra final la constituyeron 103 pacientes. En el posoperatorio se reportaron 32 eventos a las 24 h y la primera semana en el grupo de FACO-TBT, siendo el más frecuente el edema corneal (21,2 %). A los tres meses 6 pacientes presentaron quiste de tenon (11,5 %). Por su parte en el grupo de FACO - TGAMT solo se reportaron a las 24 h y la primera semana en 29 ojos. El más frecuente fue el hifema (27,5 %).
Técnica quirúrgica | Eventos adversos | 24 h - 1 semana N (%) | 3 meses N (%) | Total N (%) |
---|---|---|---|---|
FACO-TGAMT | Edema corneal | 11 (21,6 %) | 0 | 11 (21,6 %) |
Hifema | 14 (27,5 %) | 0 | 14 (27,5 %) | |
Atalamia | 2 (3,9 %) | 0 | 2 (3,9 %) | |
Desprendimiento coroideo seroso | 2 (3,9 %) | 0 | 2 (3,9 %) | |
Total | 29 (56,9 %) | 0 | 29 (56,9 %) | |
FACO-TBT | Edema corneal | 11 (21,2 %) | 0 | 11 (21,2 %) |
Hifema | 7 (13,5 %) | 0 | 7 (13,5 %) | |
Atalamia | 5 (9,6 %) | 0 | 5 (9,6 %) | |
Desprendimiento coroideo seroso | 4 (7,7 %) | 0 | 4 (7,7 %) | |
Quiste de Tenon | 0 | 6 (11,5 %) | 6 (11,5 %) | |
Seidel+ | 5 (9,6 %) | 0 | 5 (9,6 %) | |
Total | 32 (61,5 %) | 6 (11,5 %) | 38 (73,0 %) |
Leyenda: FACO-TGAMT: facoemulsificación + trabeculectomía gonioasistida modificada con tijeras; FACO-TBT: facoemulsificación + trabeculectomía; (se excluyeron aquellos eventos transquirúrgicos (2 pacientes con opérculo de cápsula posterior).
Fuente: Historia clínica.
En la Tabla 4 se analiza el comportamiento de la densidad de células endoteliales. Se evidenció una pérdida significativa de células endoteliales corneales a los tres meses posoperatorios, en relación al preoperatorio en ambos grupos; de 2174 ± 270 a 2055 ± 293 cel/mm2, para el grupo de FACO-TGAMT (p 1 = 0,03) y de 2244 ( 289 a 2103 ( 291 cel/mm2, para el grupo de FACO-TBT (p 1 = 0,01). Sin embargo, la perdida de células fue similar en ambos grupos (p= 0,82).
Células endoteliales (CE) | Técnica quirúrgica |
|
||||
---|---|---|---|---|---|---|
FACO-TGAMT | FACO-TBT | |||||
2174(270 |
|
2244(289 |
|
0,2 | ||
2055(293 | 2103(291 | 0,4 | ||||
119 (6,3 %) | 141 (7,1 %) | 0,82 |
Leyenda: FACO-TGAMT: facoemulsificación - trabeculectomía gonioasistida modificada con tijeras; FACO-TBT: facoemulsificación - trabeculectomía; Densidad de células endoteliales (cel/mm2) en preoperatorio (pre), 3 meses (3 m): Pérdida Cel 3 m-pre pérdidas de células endoteliales a los 3 meses expresada en cantidad y por ciento; p. test student (p 1 comparación entre preoperatorio y postoperatorio intergrupo; p 2 : comparación entre grupos de estudio.
Discusión
El envejecimiento poblacional en Cuba es una realidad que exige de los oftalmólogos soluciones quirúrgicas para el glaucoma y la catarata, para las enfermedades que se desarrollan simultáneamente, sobre todo en la población mayor de 60 años, como lo demuestran diferentes estudios15,16,17 al presentar una edad media de 70,4 ± 4.6 años, con los cuales coincide la presente investigación.
Resulta difícil comparar resultados refractivos y de agudeza visual posquirúrgica puesto que diferentes estudios incluyen procedimientos concomitantes y las definiciones de pérdida de visión son diversas.
El estudio HORIZON18 encontró una rápida mejoría de la AVMC media en ambos grupos estudiados (catarata sola y cirugía de catarata e implante de microstent en el canal Schlemm). Sin embargo, se evidenció una pérdida de dos líneas en la cartilla de Snellen a los 5 años de seguimiento. Para Pérez y otros19 la AVMC fue 0,37 ± 0,2 y 0,72 ± 0,15 a los 12 meses. En nuestro caso coinciden los resultados al evidenciar un incremento similar de la AVMC, luego de ambos procederes. El astigmatismo inducido al mes posoperatorio para Sarhan y otros,20 tras facoemulsificación aislada fue de 0,54 ± 0,38 D. No obstante, esto varía al combinar la facoemulsificación con la cirugía filtrante.
Para Siekc y otros21 no existió diferencias significativas tras facoemulsificación aislada o combinada con Kahook Dual Blade. Sin embargo, Schlenke y otros,22 al comparar FACO-TBT y FACO-XEN reportaron mayor astigmatismo inducido en el grupo de FACO-TBT (,.00 Dvs.0,50 D, respectivamente), lo que coincide con nuestro estudio al mostrar mayor astigmatismo en el grupo de FACO-TBT.
Las complicaciones quirúrgicas dependen de la realización de una técnica quirúrgica correcta y de los cuidados posoperatorios convenientes.
Las posibles complicaciones posoperatorias tempranas de GATT incluyen: derrame coroideo, cámara anterior plana o poco profunda, fuga de herida, hifema, edema corneal, desorientación acuosa, hemorragia supracoroidea, hemorragia vítrea, retinopatía por descompresión y edema macular cistoideo. Entre las complicaciones posoperatorias tardías se mencionan edema corneal persistente, disestesia, derrame coroideo, edema macular cistoideo, maculopatía hipotónica, diplopia persistente, endoftalmitis, blebitis (si el paciente tuvo trabeculectomía previa), iritis crónica o recurrente, desprendimiento de retina y úlcera corneal.23Liu y otros24) reportaron hipema, desprendimiento coroideo, hipotonía, fuga de la ampolla, atalamia y opacidad de la cápsula posterior en los casos de FACO-TBT. Infante y otros,25) en una serie de 78 ojos intervenidos de FACO-TBT reportaron 7 pacientes con hipema, 5 casos con desprendimiento coroideo y atalamia y 4 pacientes con uveítis anterior, las cuales se curaron con tratamiento médico.
En el presente estudio la casi totalidad de las complicaciones ocurrieron en los primera semana del posoperatorio en ambos grupos, aunque existió un mayor número de estas en el grupo tratado con FACO-TBT, sobre todo a los tres meses asociadas a fibrosis de la ampolla. Esto coincide con lo reportado por autores como Fernández y otros.26 En cambio, en el grupo de pacientes tratados con FACO-TGAMT el hifema fue la complicación más frecuente durante la primera semana, situación favorecida por la vascularización de la zona resecada. Concuerda con lo planteado por Masaki27 y Sato28) en sus correspondientes estudios de cirugía angular, donde se reportaron el hifema como la más frecuente y evidencian la menor incidencia de complicaciones de este tipo de tratamiento. Este resultado fue similar al obtenido por Grover y Fellman.29
Otra de las complicaciones descritas es la panscleritis, la cual no se controla por completo luego del procedimiento. Los resultados indican que para prevenir la panscleritis, se debe tener bajo control la uveítis previa, en caso de existir durante al menos 3 meses antes de la cirugía y la utilización de esteroides sistémicos perioperatorios.30 En nuestro estudio excluimos los glaucomas asociados a inflamaciones oculares y solo nos centramos en pacientes con diagnóstico de catarata y GPAA.
En lo referente a la pérdida de células endoteliales asociadas al proceder quirúrgico son numerosas las publicaciones que analizan las alteraciones endoteliales tras la cirugía de cataratas, pero muy pocas lo hacen tras la cirugía del glaucoma. Según García,31 la disminución en la densidad celulares es de 150 cel/mm2 (6,35 %), tras las macrotrabeculectomías, y para Vega32 es de 3,6 %, muy por debajo de lo aceptado para la cirugía intraocular convencional (10-15 %).
Por su parte, Smith y otros33 observaron un descenso endotelial del 1,6 % en igual tiempo de seguimiento (3 meses), tras la cirugía filtrante, cuando no existe contacto iridoendotelial posoperatorio y del 7,1-9,3 % cuando existe dicho contacto. En la presente investigación en ambos grupos de tratamiento existió una disminución de la densidad de células después de transcurrir tres meses de la cirugía similar al reportado por los estudios antes citados. Si bien la reducción fue mayor en el grupo tratado con FACO-TBT, esta diferencia no fue significativa. Desde el punto de estadístico fue menor a la reportada por varios autores.31,32,33
Se necesita mayor tiempo de seguimiento, pero se evidencia que la combinación de FACO-TGAM tiene una baja tasa de complicaciones graves y evita la necesidad de realizar una ampolla, colgajo escleral o incisión conjuntival, y preserva la conjuntiva para posibles cirugías futuras de glaucoma en caso de ser necesarias.