Resumen

REYES, Vilcy et al. Implementación de un ELISA de competencia para estudios de farmacocinética del péptido CIGB-300 en plasma humano. Biotecnol Apl [online]. 2014, vol.31, n.3, pp. 232-236. ISSN 1027-2852.

El CIGB-300 es un péptido sintético que inhibe la fosforilación mediada por la enzima caseína quinasa 2 (CK2) y ejerce un marcado efecto antineoplásico en diferentes modelos preclínicos. En estudios fase I y II, se exploran sus efectos por varias vías de administración. En particular, la vía intravenosa requiere un método analítico confiable para su detección en plasma. Con este propósito, se desarrolló un ELISA de competencia, para detectar y cuantificar el péptido CIGB-300 en muestras de plasma humano. Este sistema mostró un límite de detección de 0.030 µg/mL y un rango de trabajo de 10 a 0.039 µg/mL, que incluye las concentraciones alcanzadas en el plasma de pacientes tratados con CIGB-300. Además se determinó la variabilidad intraensayo (CV < 5 %) e interensayo (CV < 17 %) y el rango de recobrado del sistema (de 98.9 a 119.8 %). Finalmente, se evaluó el impacto de hasta tres ciclos de congelación-descongelación y de la conservación de la muestra a -80 °C sobre la estabilidad del analito. Para todas las muestras del estudio de estabilidad se obtuvo un coeficiente de variación menor del 20 %. Los resultados fundamentan la aplicación de este método analítico como una nueva herramienta para los estudios farmacocinéticos de las primeras etapas de la investigación clínica con el nuevo fármaco anticáncer CIGB-300.

Palabras clave : CIGB-300; ELISA; validación; farmacocinética; vía intravenosa; fármaco anticáncer.

        · resumen en Inglés     · texto en Inglés     · Inglés ( pdf )