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Revista Médica Electrónica

versión On-line ISSN 1684-1824

Rev.Med.Electrón. vol.42 no.6 Matanzas nov.-dic. 2020  Epub 31-Dic-2020

 

Carta al director

Enfermería en los ensayos clínicos, potenciación entre la biotecnología y la Atención Primaria de Salud

Nursing in clinical rehearsals, potentiation between biotechnology and Primary Health Care

0000-0003-4561-3081MSc Leticia Cabrera Benítez1  *  **, 0000-0003-0712-8333MSc Marlene Secada Jiménez2  ***, 0000-0002-9857-0532MSc Clara Mederos Collazo2  ****, 0000-0002-3079-3553Lic Albert Hernández Nápoles2  *****

1 Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.

2 Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas. Matanzas, Cuba.

Estimada directora:

La década del 80 en Cuba, constituyó una etapa de despegue para el desarrollo científico tecnológico se crearon importantes centros de investigación como el Centro de Inmunología Molecular, institución biotecnológica dedicada a la investigación básica, desarrollo y fabricación de productos novedosos para enfermedades autoinmune. Entre los que se encuentra el CIMAvax-EGF® vacuna terapéutica con registro sanitario en Cuba, Perú y Paraguay, desde el 2008. Indicada a pacientes portadores de cáncer de pulmón; de células no pequeñas, en estadios avanzados (IIIb/IV).1

El primer ensayo clínico (EC) fase IV en la Atención Primaria de Salud (APS), se registra del 2009 al 2015. La provincia de Matanzas incluyó 106 pacientes en cinco policlínicos. Tres en el municipio cabecera; en los policlínicos “Samuel Fernández”, “Carlos Verdugo” y “José Luis Dubrot”. Dos en los municipios periféricos, Jagüey Grande en el “7 de Diciembre” y Colón, en el “Carlos J. Finlay”.2

La pertinencia de estos resultados permitió la estrategia del Ministerio de Salud Cubano para otro EC. Comenzó en noviembre del 2015 con criterios de inclusión hasta la actualidad, en igual grupo de pacientes, localización y producto de investigación con la vacuna antes mencionada. Se concibió para 23 hospitales y 168 policlínicos con una cobertura de un policlínico por cada municipio del país. Oportunidad que facilitó la potenciación entre la biotecnología y la APS, apreciar los beneficios reportados en la satisfacción del paciente y logró sustentar los costos de esta alternativa terapéutica.

El territorio matancero brinda el servicio de EC en los 13 municipios, con el equipo de investigación formado por un médico como investigador responsable, un psicólogo, un farmacéutico y una enfermera.3-6

La atención del personal de Enfermería en los EC es un tema poco descrito en la literatura. Algunos autores plantean la necesidad de contribuir a la calidad profesional de estos trabajadores que se desempeñan en el área asistencial, en correspondencia con los pilares de la educación del siglo XXI, donde el “cuidado enfermero” se domine no sólo en el saber, además de, el saber hacer y saber ser; al convivir con los demás jugando un papel importante en el proceso de asistencia médica.7-9

Como respuesta a esta problemática se identifica como problema científico: ¿cómo mejorar la actuación del personal de Enfermería en los EC con cáncer de pulmón desde la APS en Matanzas? y como respuesta se diseñó un modelo para el modo de actuación del personal de Enfermería en la APS con ensayos clínicos.

La sistematización del tema permite que se sustenten las teorías y modelos conceptuales de la profesión, con proposiciones fundamentadas en grandes corrientes filosóficas que definen los conceptos del modelo. Plantean cómo se relacionan estos entre sí y cómo deben establecerse las relaciones entre el personal de Enfermería y la persona que se cuida. Describe las etapas del método científico (Proceso de Atención de Enfermería - PAE) que traduce a la seguridad en los EC de Oncología al lograr calidad de vida y una mayor supervivencia en la retención del paciente incluido en el estudio.10-12

En la profesión existen diversos modelos, elaborados por diferentes autoras los cuales son útiles para desarrollar la labor diaria. Los modelos más seguidos quizás porque son los más conocidos y extendidos son los de Virginia Henderson, Dorothea Orem, Martha E. Rogers y Sor Callista Roy; esta última con el modelo de adaptación, visto desde el paciente incluido y desde el personal de Enfermería con el modo de actuación en los EC.

Los resultados positivos reportados en este estudio, responden a una capacitación ofrecida a través de posgrados y talleres al personal de Enfermería. Se desarrolló en los 13 policlínicos y 53 consultorios del Médico y Enfermera de la Familia que incluyen a los pacientes del EC. Los programas de entrenamiento dirigidos a la mejora del actuar profesional en las intervenciones de Enfermería, demuestran un gran potencial en la solución de problemas. Los pacientes expresan sentirse satisfechos al recibir estos cuidados con la calidad requerida, con la metodología adecuada y con ética profesional. Todo ello, se manifiesta a través de una relación personal y permanente que identifica sus necesidades y aspiraciones físicas, psicológicas y sociales con una observación constante de los logros obtenidos.13,14

Referencias bibliográficas

1.  - CIMAvax EGF® Conjugado químico de Factor de Crecimiento Epidérmico humano re-combinante acoplado a la proteína recombinante rP64K, Número de Registro (Renovación) B- 08- 063- L03- C, Centro de Inmunología Molecular (CIM), Cuba. La Habana: Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED).; 2011. [ Links ]

2.  - Centro de Inmunología Molecular. Dirección de investigaciones Clínicas. Reporte Final de Ensayo Clínico: “Evaluación de supervivencia de pacientes con tumores avanzados de pulmón de células no pequeñas tratados con la vacuna CIMAvax-EGF® en comparación con el tratamiento convencional”. La Habana: Centro de Inmunología Molecular; 2014. [ Links ]

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Recibido: 30 de Septiembre de 2019; Aprobado: 30 de Octubre de 2019

* Autor de la correspondencia: leticiacabrera.mtz@infomed.sld.cu

Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés.

** MSc. Leticia Cabrera Benítez Autora principal de la investigación

*** MSc. Marlene Secada Jiménez Participó en la redacción y búsqueda de bibliografía

**** MSc. Clara Mederos Collazo Participó en la redacción y búsqueda de bibliografía

***** Lic. Albert Hernández Nápoles Participó en la redacción y búsqueda de bibliografía

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