Resumen

CADIZ LAHENS, Armando et al. PRODUCCIÓN EN CUBA DE INMUNOGLOBULINA INTRAVENOSA HIPERINMUNE ANTI-SARS-COV-2 CON PLASMA DE PACIENTES CONVALECIENTES. Rev. CENIC Cienc. Biol [online]. 2023, vol.54, pp. 222-231.  Epub 04-Dic-2023. ISSN 2221-2450.

Se demostró la posibilidad de obtener un preparado de inmunoglobulina hiperinmune anti-Covid-19 de vía de aplicación intravenosa obtenida a partir del plasma de convalecientes de esta enfermedad. La inmunoglobulina obtenida tiene un título de 458,03 U/mL mostrando un factor de concentración de la actividad 5,3 veces superior en relación con el plasma de origen, lo que permite la administración de una mayor cantidad de anticuerpos por unidad de volumen con una esperada disminución de las reacciones adversas asociadas a la administración directa del plasma. Para su obtención se empleó una mejora tecnológica de la plataforma de producción del INTACGLOBIN ®, inmunoglobulina intravenosa de molécula intacta a pH ácido con utilización clínica desde 1988. Se obtuvo un autorizo del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) para ejecutar un ensayo clínico fase-1.

Palabras clave : SARS-CoV-2, inmunoglobulina; hiperinmune; anti-Covid-19.

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