Resumo

GARCIA PENA, Caridad Margarita; IRAIZOZ BARRIOS, Antonio  e  MARTINEZ ESPINOSA, Vivian. Evaluación comparativa de la liberación in vitro de risperidona 3 mg producida en Cuba contra Risperdal^®. Rev Cubana Farm [online]. 2010, vol.44, n.2, pp. 189-195. ISSN 1561-2988.

Se compararon los perfiles de disolución de las tabletas de risperidona 3 mg medicamento genérico producido en Cuba y del Risperdal^® (Laboratorios Janssen-Cilag SA), para demostrar su similitud. También se realizó la comparación en varios medios de disolución a diferentes pH para evaluar una posible bioexoneración. Para la cuantificación del principio activo, se utilizó un método por cromatografía líquida de alta resolución, previamente validado. La comparación se realizó sobre la base de los factores de diferenciación y similitud. Los resultados mostraron que no existían diferencias en los perfiles de liberación para las tabletas producidas en Cuba y del producto innovador, así como para los diferentes medios de disolución a los pH utilizados.

Palavras-chave : Perfiles de disolución; risperidona; intercambiabilidad.

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