Introducción
Los índices de riesgo obstétrico asumen como objetivo divisar precozmente los embarazos de alto riesgo. Muchos de los índices se calculan según modelos ponderales arbitrarios basados en indagaciones clínicas y raras veces derivados de estadísticas. Por otra parte, los índices de riesgo de origen estadístico son demasiado complejos para ser útiles en países en desarrollo.1,2
En los últimos siglos se han originado avances incuestionables en la Medicina como ciencia, algunos de ellos implicados en una aparente matematización como resultado del advenimiento de grandes bases de datos y su gestión, el surgimiento de la Epidemiología Clínica, y su desarrollo como disciplina, han sido un aporte inestimable en este sentido.3
Los modelos de regresión multivariados en este contexto son ampliamente utilizados. Con frecuencia, el objetivo en la recolección de datos obedece al afán de explicar las interrelaciones que existen entre ciertas variables, o a determinar los factores que afectan a la presencia o ausencia de un episodio adverso determinado. Es ahí, donde los modelos de regresión multivariados pasan a ser un instrumento útil, al suministrar una explicación matemática simplificada de dicha relación.
Son numerosos los factores asociados a un mayor riesgo de bajo peso al nacer en las gestantes. Sin embargo, identificar a las gestantes de mayor riesgo en el seguimiento prenatal, con peor pronóstico a corto plazo, constituye un reto para el médico. Los algoritmos, los índices pronósticos (IPs) y aquellos evaluadores de pronósticos de las gestantes constituyen exponentes de los llamados sistemas de soporte a la decisión clínica que ayudan a la toma de decisiones en atención primaria de salud donde los médicos, muchos de ellos sin experiencia, se ven inmersos en las primeras decisiones clínicas.4,5
Resulta deseable y muy conveniente disponer de un IP específico, de fácil utilización, como el que se propone en el presente trabajo, para la estratificación de riesgo de bajo peso al nacer en gestantes, diseñado para apoyar la toma de decisiones en el orden preventivo, diagnóstico y terapéutico, y que sirva de complemento al método clínico en atención primaria de salud.
Materiales y métodos
Se realizó un estudio observacional de corte longitudinal, prospectivo o de cohortes en gestantes atendidas en el área de salud del municipio Guanabacoa en la provincia La Habana, en el período comprendido desde el 1º de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre del 2019. Se incluyeron 364 gestantes con seguimiento por el área de salud en el periodo. Se incluyeron las variables edad, hipertensión arterial gestacional, síndrome de flujo vaginal, infección del tracto urinario, fumadora, periodo inter genésico corto, prematuro anterior y edema. Estos criterios fueron los escogidos, debido a la factibilidad de su aplicación desde el punto de vista clínico.
Análisis estadístico
La muestra fue dividida mediante un muestreo probabilístico sistemático en dos grupos de 182 pacientes cada uno: grupo de estimación (GE) y grupo de validación (GV). Para la caracterización de los grupos se utilizaron medidas de resumen para variables cualitativas (porcentajes) y cuantitativas (media y desviación estándar). Se utilizaron pruebas de hipótesis para la comparación de medias mediante la t de Student y para la comparación de proporciones se utilizó el estadígrafo chi cuadrado (χ2) con corrección por continuidad en tablas de contingencia de 2*2 y en de f*c sin corrección. Con el primer grupo de pacientes (GE) previa eliminación de los valores atípicos, se estimaron las funciones de regresión logística para el estudio de los factores que influyen en el pronóstico de bajo peso al nacer.
IP (Índice Pronóstico): mediante la función de regresión logística estimada se calcularon las probabilidades de morir en la muestra de la estimación, y esa distribución empírica fue dividida en tres partes (terciles), para buscar zonas que permitieran clasificar a los pacientes como de bajo, mediano y alto riesgo de bajo peso al nacer. El primer tercil fue 0,124 y el segundo 0,942. Posteriormente en la muestra de la validación se calcularon las probabilidades de bajo peso al nacer de cada gestante, y se clasificaron según el peso al nacer bajo peso si o no y la probabilidad de bajo peso de la manera siguiente: menor que 0,126 (bajo riesgo), entre 0,126 - 0,945 (mediano riesgo) y mayor que 0,945 alto riesgo.
Los datos del estudio se obtuvieron en las consultas prenatales entre las 12 semanas y las 24 semanas de gestación mediante las técnicas de interrogatorio y realización del examen físico y se volcaron en una base de datos Excel.
Resultados
Se puede evidenciar en la tabla 1 la descripción general del grupo de estimación (GE), sus características generales y la comparación entre bajo peso y no bajo peso. La media de la edad de los pacientes con bajo peso al nacer fue de (26,791), significativamente mayor para las pacientes no bajo peso al nacer (23,077) con valor p= 0,000 confiriéndole significancia estadística. El síndrome de flujo vaginal fue un antecedente frecuente en la muestra, estuvo presente en el (73,07 %) del total de pacientes (133/182) al igual que la variable fumadora que estuvo presente en el (43,40 %) e infección del tracto urinario el (31,31 %); el antecedente de periodo inter genésico corto se presentó en 52 pacientes, de ellos presentaron bajo peso al nacer 44 pacientes (p=0,000); la presencia de edema se relacionó con el bajo peso al nacer (p=0,000) así como la presencia de hipertensión arterial gestacional (p=0,010) y prematuro anterior (p=0,009).
Variables | Media | DS | Bajo Peso | P | |||
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Si | No | ||||||
DS | Media | DS | Media | ||||
Edad en años | 24,934 | 6,047 | 6,454 | 26,791 | 4,992 | 23,077 | 0,000a |
Enfermedades asociadas (N, %) | |||||||
HTAG | 39 (21,42%) | 35 (19,23%) | 4 (2,19%) | 0,010b | |||
SFV | 133 (73,07%) | 87 (47,80%) | 46 (25,27%) | ||||
ITU | 57 (31,31%) | 44 (24,17%) | 13 (7,14%) | ||||
Fumadora | 79 (43,40%) | 51 (28,02%) | 28 (15,38%) | ||||
PIC | 52 (28,57%) | 44 (24,17%) | 8 (4,39%) | 0,000c | |||
Prematuro Anterior | 15 (8,24%) | 13 (7,14%) | 2 (1,09%) | 0,009c | |||
Edemas | 40 | 21,97% | 35 | 19,23% | 5 | 2,74% | 0,000c |
a: t de Student b: Prueba chi cuadrado (c2) con corrección por continuidad. c: Prueba chi cuadrado (c2) sin corrección por continuidad. HTAG: hipertensión arterial Gestacional. DM: diabetes mellitus. SFV: síndrome de flujo vaginal TU: infección del tracto urinario. PIC: Periodo Inter genésico Corto.
En la tabla 2 se muestran las características iniciales de ambos grupos. La distribución de todas las variables en los GE y GV fue similar (p> 0,05), lo que permitió su comparabilidad para el desarrollo y validación del modelo pronóstico.
Grupo de estimación n= 182 | Grupo de validación n= 182 | p | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Media | DS | Media | DS | ||||||
Edad | 24,934 | 6,047 | 24,742 | 6,218 | 0,7654a | ||||
Variables cualitativas | N | % | N | % | p | ||||
Hipertensión arterial gestacional | 39 | 21,42 | 38 | 20,87 | 0,9786b | ||||
Síndrome de flujo vaginal | 133 | 73,07 | 131 | 71,97 | |||||
Infección urinaria | 57 | 31,31 | 57 | 31,31 | |||||
Fumadora | 79 | 43,40 | 78 | 42,85 | |||||
Periodo inter-genésico corto | 52 | 28,57 | 51 | 28,02 | |||||
Prematuro anterior | 15 | 8,24 | 13 | 7,14 | |||||
Edemas | 40 | 21,97 | 32 | 17,58 | |||||
Bajo peso | Si | 91 | 50 | 91 | 50 | 0,9165c | |||
No | 91 | 50 | 91 | 50 |
a: t de Student b: Prueba chi cuadrado (c2) con corrección por continuidad. c: Prueba chi cuadrado (c2) sin corrección por continuidad.
En la Tabla 3 se puede evidenciar el modelo de regresión logística, aplicado al grupo de estimación (GE). Las variables con comportamiento significativo fueron: edad (p=0,003), síndrome de flujo vaginal (p=0,000), infección del tracto urinario (p=0,000), periodo inter-genésico corto (p=0,000). El riesgo ajustado para cada una de estas variables fue superior a 1. El síndrome de flujo vaginal fue el predictor con mayor OR (18,24 IC al 95 % 4,15 - 80,21), seguida de la variable Periodo Inter-Genésico Corto con OR (11,56 IC 95 % 3,48 - 38,35)
Variables | B | BEa | p | Exp(B) OR | IC 95 % Exp(B) | |
---|---|---|---|---|---|---|
LI | LS | |||||
Edad | 0,154 | 0,051 | 0,003 | 1,17 | 1,06 | 1,29 |
Hipertensión arterial gestacional | 1,764 | 0,807 | 0,029 | 5,84 | 1,20 | 28,43 |
Síndrome de flujo vaginal | 2,903 | 0,755 | 0,000 | 18,24 | 4,15 | 80,21 |
Infección del tracto urinario | 1,948 | 0,549 | 0,000 | 7,02 | 2,39 | 20,60 |
Fumadora | 1,139 | 0,514 | 0,027 | 3,12 | 1,14 | 8,57 |
Período inter-genésico Corto | 2,447 | 0,612 | 0,000 | 11,56 | 3,48 | 38,35 |
Prematuro anterior | 2,195 | 1,043 | 0,035 | 8,99 | 1,16 | 69,45 |
Edemas | 1,341 | 0,677 | 0,048 | 3,82 | 1,01 | 14,43 |
La prueba de hipótesis para verificar el ajuste del modelo en el GE (validación interna) a través de la prueba de Hosmer-Lemeshow (C 9,853) mostró que la probabilidad asociada al estadígrafo chi cuadrado fue p= 0,275 lo cual confirma que el modelo se ajusta adecuadamente a los datos (calibración apropiada) con un área bajo la curva de 0,911 (IC para el 95 % 0,860 -0,948). La prueba de hipótesis para verificar el ajuste del modelo en el GV (validación externa) muestra, través de la prueba de Hosmer-Lemeshow (C 5,271) que la probabilidad asociada al estadígrafo chi cuadrado fue p= 0,728 lo cual confirma que el modelo se ajusta adecuadamente a los datos (calibración apropiada) con un área bajo la curva de 0,963 (IC para el 95 % 0,924 - 0,985), según se expone en la figura1.
A partir de la función de regresión múltiple obtenida en el análisis de la presencia de las variables: edad, hipertensión arterial gestacional, síndrome de flujo vaginal, infección del tracto urinario, fumadora, periodo inter genésico corto, prematuro anterior y edema. Se obtuvo un modelo matemático que se presenta a continuación.
A partir del modelo se construyó el siguiente índice para el pronóstico de bajo peso al nacer.
Índice pronóstico = 1/1+exp- (-8,51474+ 0,154617 x Edad + 1,76448 x hipertensión arterial gestacional + 2,90349 x síndrome de flujo vaginal + 1,94844 x infección del tracto urinario + 1,13925 x Fumadora + 2,44718 x periodo inter-genésico corto + 2,19581 x prematuro anterior + 1,34114 x Edema)
Al ser aplicado el IP a los pacientes del GV se calcularon las probabilidades bajo peso al nacer de cada una de las gestantes.
En la Tabla 4 se evidencia que la mayoría de los gestantes sin bajo peso al nacer (85,7 %) tenían baja probabilidad de bajo peso al nacer. El 60,4 % de las gestantes fueron clasificados como pacientes con una elevada probabilidad de bajo peso al nacer, y la mayoría de los pacientes clasificados como de riesgo medio con bajo peso al nacer (26/38)
Las diferencias comentadas fueron estadísticamente significativas (p< 0,0001). A partir de estos datos, se puede observar que solo 11 pacientes no fueron bien clasificados por el IP (10 clasificados como de riesgo bajo que presentaron bajo peso al nacer, y 1 clasificados como de riesgo alto que no presento bajo peso al nacer), lo que muestra un buen acierto del índice.
Discusión
El bajo peso al nacer es tema de importancia en el área de la salud materna infantil. Es un indicador que guarda relación con la morbilidad y mortalidad fetal neonatal. El peso al nacer constituye un parámetro importante que se debe tener en consideración, pues cuando este se encuentra por debajo de 2 500 g se producen alteraciones importantes en los elementos que determinan su estado de salud. Considerándose una de las variables reconocidas entre las de mayor importancia por su asociación con el mayor riesgo de mortalidad infantil.6,7
Son disimiles los autores que debaten el tema, estudio realizado por Pérez Martínez M et al.7 donde describe en su revisión los factores de riesgo de bajo peso al nacer iniciando por el sociodemográficos como la edad materna menor de 20 años y mayor de 35, antecedente de bajo peso al nacer en partos previos, hipertensión arterial gestacional, ganancia inadecuada de peso durante la gestación, intervalo intergenésico corto, diabetes gestacional e infecciones urinarias, coincidiendo con este estudio donde se encontraron los mismos factores donde la edad materna, el antecedentes de bajo peso al nacer jugo un papel importante.8,9
El índice propuesto permite calcular la probabilidad de tener un recién nacido con bajo peso al nacer en las gestantes que son atendidos en el área de salud de Guanabacoa y da respuesta a la necesidad sentida de desarrollar un IP que permita estratificar a estas pacientes, y predecir el bajo peso al nacer en las áreas de salud y servicios de obstetricia. Hasta la fecha no se había reportado ningún sistema que sea de uso habitual, y a la vez específico, para evaluar el pronóstico de bajo peso al nacer.3,4,10
La elaboración del IP que se propone parte del concepto de que la simple estratificación, a través de una puntuación de multimarcadores, ayudaría en la predicción del pronóstico de bajo peso al nacer en el área de salud, según el estado de la gestante. Su desarrollo estuvo precedido del análisis clínico y estadístico exhaustivo de las variables estudiadas en sus múltiples interrelaciones, lo que permitió seleccionar las que fueron incluidas en el modelo.4,11,12
El IP presentado, a partir del modelo elaborado, es eficiente. Desde el punto de vista estadístico pudo apreciarse su buena discriminación y calibración. Mediante la discriminación se demostró su capacidad de separar aquellas gestantes que mostraban la mayor probabilidad de bajo peso al nacer, y definir varios rangos (probabilidad de bajo peso alta, mediana o baja, es decir, su clasificación por categorías). Su adecuada calibración permitió apreciar la capacidad que tiene de estimar de forma correcta el riesgo o probabilidad de bajo peso al nacer en las gestantes, y determinar correctamente cuándo puede predecir esta probabilidad, de acuerdo con la proporción observada después que se produce el parto.4,13,14
Encontrar el índice ideal, el modelo perfecto, es una meta aún no alcanzada por los investigadores. Por tanto, a la hora de evaluar la calidad de un modelo, a partir de los criterios de sensibilidad y especificidad, en mayor o menor medida, siempre se constatan estas insuficiencias. En el presente caso los errores de clasificación que tiene el IP son despreciables (11 pacientes en total, lo que muestra un buen acierto). Desde el punto de vista clínico, este enfoque es conveniente pues permite que se tomen las medidas adecuadas para evitar el bajo peso al nacer, a pesar de haberse pronosticado como de mayor riesgo.
Lo inaceptable hubiera sido encontrar un alto porcentaje de recién nacidos con bajo peso clasificados como de bajo riesgo por el IP, hecho que no ocurrió; por lo tanto, la sensibilidad y especificidad mostradas por este índice son aceptables y comparables con las exhibidas por otros índices ampliamente utilizados en la práctica clínica como el índice confeccionado por Kestleu E y col.14 según el informe aportado por su propio autor.15-18
En este contexto, el pronóstico de bajo peso al nacer adquiere mayor interés. Ninguna de las escalas pronósticas que se utilizan en este momento en función de la predicción de riesgo de bajo peso reúne las condiciones de reproductibilidad y validez adecuadas para las gestantes, fundamentalmente por la falta de evaluación de dimensiones específicas, importantes en estas circunstancias. Las funciones para las que fueron creadas son diferentes a las planteadas en estas pacientes, por lo que esta propuesta es factible, y sobre todo, pertinente.19,20
El presente estudio confirma los hallazgos previos y contribuye a la evidencia, de que tomar una decisión médica correcta implica un acto complejo, que debe asumirse sin improvisaciones, con el menor subjetivismo, sobre la base de la ciencia constituida, a la luz de los conocimientos que se derivan de las evidencias de mejor calidad emanadas de las investigaciones científicas, y complementan (sin sustituir) la experiencia y el mejor juicio clínico.
El método clínico es la esencia de la medicina; mediante él se obtiene la información de necesaria para realizar diagnósticos certeros sin mucho tecnicismo, este modelo pronóstico pone en alto este método, el cual cada día tenemos que rescatar y aplicar en nuestro quehacer diario.
Siendo disimiles los factores de riesgo para el bajo peso al nacer, cabe decir que la implementación de un modelo pronóstico con el mínimo de variables obtenidas mediante el método clínico en la consulta prenatal, realizada por médico de atención primaria es una herramienta significativa.
El modelo propuesto, validado desde el punto de vista estadístico y clínico, se basa en la inclusión de variables clínicas que son fácilmente evaluables en el momento de la consulta prenatal, se demuestran que estas variables constituyen factores que influyen en el pronóstico del bajo peso al nacer, donde el índice construido partiendo de estas variables tiene validez y consistencia adecuadas, y es útil para realizar la predicción del pronóstico de bajo peso al nacer en las gestantes.