Resumo

CASAS MARTINEZ, María de la Luz. Consideraciones bioéticas sobre los incentivos a participantes voluntarios sanos en investigaciones Fase I. Rev Hum Med [online]. 2023, vol.23, n.2  Epub 12-Jul-2023. ISSN 1727-8120.

Los ensayos clínicos en Fase I se realzan con la participación de voluntarios sanos de prueban la seguridad y tolerabilidad de los productos farmacéuticos en investigación. En ellos, los participantes están expuestos a riesgos de medicamentos del estudio sin la posibilidad de un beneficio médico directo y, por lo general, deben pasar días o semanas en un centro de investigación. Los incentivos, como pagos monetarios se utilizan para incentivar la inscripción y compensar a los participantes por su tiempo. Estas características de los ensayos voluntarios sanos de fase I crean un contexto de investigación que difiere notablemente de la mayoría de las otras investigaciones clínicas, pues la mayoría de ellos son personas vulnerables económicamente. Este artículo presenta el objetivo de analizar factores bioéticos que inciden en el otorgamiento de incentivos a participantes voluntarios sanos en investigaciones Fase I.

Palavras-chave : investigación; sujetos sanos; ensayos clínicos fase I; bioética.

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