Resumo

MARTINEZ, Lázara  e  SELMAN, Epifanio. Centro para el control estatal de la calidad de los medicamentos requisitos regulatorios para los medicamentos antimicrobianos. Rev Cubana Farm [online]. 1997, vol.31, n.3, pp. 199-205. ISSN 1561-2988.

Se realiza una revisión bibliográfica acerca de las características generales de los antimicrobianos, las peculiaridades de la evaluación microbiológica y las exigencias regulatorias de este tipo de medicamentos en otros países. Sobre la base del análisis de esta información, se proponen las investigaciones que deben contener el expediente preclínico y que deberán ser consideradas en la versión definitiva de los requisitos regulatorios para la solicitud del Registro de Medicamentos Antimicrobianos.

Palavras-chave : ANTIBIOTICOS [normas]; CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS; CUBA.