Resumo

GARCIA VALDES, Jesús; PORTAS PONCE, Minka; GONZALEZ GOMEZ, Maytée  e  PULIDO FARINAS, Lázaro. Procedimiento para la obtención de cimetidina polimorfo "A" a partir de cimetidina polimorfo "B" impuro. Rev Cubana Farm [online]. 1998, vol.32, n.3, pp. 157-163. ISSN 1561-2988.

Se describen procedimientos que permiten mediante cristalización en mezclas alcohol etílico-agua (solventes de producción nacional), obtener cimetidina polimorfo A que cumple los requerimientos de la Farmacopea de los EE.UU. a partir de polimorfos A y B impuros. Se estableció que si el contenido de impureza era igual o menor al doble del permitido, podía utilizarse alcohol etílico absoluto con un rendimiento en peso superior al 70 %, pero si el contenido de impurezas estaba entre 2 y 3 veces, era necesario utilizar alcohol etílico con un contenido de agua del 6 % y un rendimiento en peso del 60 al 65 %. Se presentan además los resultados obtenidos durante su comprobación a escala industrial.

Palavras-chave : CIMETIDINA [aislamiento & purificación]; TECNOLOGIA FARMACEUTICA; INDUSTRIA FARMACEUTICA; CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS; CONTROL DE CALIDAD.

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