Resumo

PEREDA RODRIGUEZ, Diana; PEREZ SOUTO, Néstor; MARTINEZ MIRANDA, Lisette  e  CHANG VALDES, Aleyda. Evaluación comparativa de la liberación in vitro de Metildopa de producción nacional contra Aldomet^®. Rev Cubana Farm [online]. 2001, vol.35, n.1, pp. 13-17. ISSN 1561-2988.

Se realizó un estudio comparativo entre los perfiles de disolución de 3 lotes de Aldomet^® (Merck Sharp & Dohme), medicamento líder del principio activo metildopa (DCI) y de 3 lotes de metildopa 250 mg de producción nacional. Se utilizó un método espectrofotométrico para la cuantificación del principio activo en los diferentes lotes, los cuales cumplieron con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro, y a los datos obtenidos se les determinó el mejor ajuste a modelos comunes para perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert.

Palavras-chave : ESTUDIO COMPARATIVO; SELECCION DE MEDICAMENTOS; METILDOPA [farmacocinética]; QUIMICA FARMACEUTICA [métodos]; TECNOLOGIA FARMACEUTICA; ESPECTROFOTOMETRIA [métodos]; EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA.