Resumo

SANCHEZ GONZALEZ, Celeste A  e  PEREZ MASSIPE, Rodrigo Omar. Evolución y perspectivas del registro de medicamentos en Cuba. Rev Cubana Farm [online]. 2002, vol.36, n.3, pp. 197-206. ISSN 1561-2988.

Se realizó una evaluación de las autoridades sanitarias a cargo de la autorización para la comercialización de medicamentos en Cuba desde 1959 hasta el 2001 y de su nivel de subordinación. Se describió la evolución de los documentos normativos y legales que dan la base al Registro de Medicamentos en Cuba y a su evaluación, con lo que se caracterizó el enfoque nacional de los requerimientos y procedimientos exigidos para registrar un medicamento. Se identificaron etapas en la evolución de las autoridades y se enumeraron los aspectos que han marcado saltos de calidad en la espiral de desarrollo de la actividad. Se identificó la situación actual y perspectivas para garantizar la elevación del nivel normativo y legal del Sistema Regulador de Medicamentos.

Palavras-chave : LEGISLACION DE MEDICAMENTOS; CONTROL DE MEDICAMENTOS Y NARCOTICOS; VIGILANCIA DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS.

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