Resumo

COLLADO COELLO, Anna Karelia et al. Desarrollo tecnológico de una formulación de dihidroergotoxina mesilato 0,3 mg/mL inyectable . Rev Cubana Farm [online]. 2008, vol.42, n.2, pp. 0-0. ISSN 1561-2988.

Los vasodilatadores cerebrales y periféricos son un conjunto de medicamentos muy heterogéneo, que tienen en común la capacidad de producir vasodilatación cerebral o periférica por mecanismos muy diferentes. Dentro de ese grupo se encuentra el fármaco que le da razón a este artículo, la dihidroergotoxina mesilato el cual estimula el ritmo del electroencefalograma e incrementa la utilización de glucosa en el cerebro. Se desarrolló una formulación inyectable estéril compuesta por dihidroergotoxina mesilato polvo, y cantidad suficiente del vehículo acuoso envasada en ampolletas de 1 mL de capacidad. Se desarrolló y validó una técnica analítica por cromatografía líquida de alta resolución para estudiar la estabilidad de la formulación y determinar la fecha de vencimiento de esta. Se comprobó la calidad microbiológica de la preparación, y se logró un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones estériles. La tecnología obtenida fue fácilmente escalable.

Palavras-chave : Dihidroergotoxina; dihidroergotamina mesilato; solución inyectable; estudio de estabilidad; control de la calidad.