Resumo

PADRON YAQUIS, Alejandro Saúl; GARCIA DIAZ, Nuria; LOPEZ PELAEZ, Berta  e  TORRES GARCIA, Matilde. Clorhidrato de ketamina: técnicas analíticas necesarias para el desarrollo tecnológicoKetamine hydrochloride: analytical techniques needed for technological development. Rev Cubana Farm [online]. 2009, vol.43, n.1, pp. 0-0. ISSN 1561-2988.

El desarrollo tecnológico requiere de métodos analíticos confiables que permitan la cuantificación del fármaco en diferentes etapas de la investigación. El objetivo de este trabajo fue las validaciones prospectivas de 2 métodos analíticos, uno por UV-VIS y otro por cromatografía líquida de alta eficiencia, desarrolladas para el control del proceso de fabricación, de la calidad y para el estudio de estabilidad de ketamina. A las técnicas se le determinaron los parámetros de desempeño, especificidad, linealidad, exactitud, rango y precisión. Los resultados alcanzados permiten concluir que ambos métodos cumplen con los requisitos establecidos como aceptables para cada uno de los casos en el rango de concentraciones establecido. El método espectrofotométrico puede utilizarse en el control del proceso de producción y el control de calidad del producto terminado al igual que el método cromatográfico; el primero, es de elección para el control de proceso de fabricación por su sencillez y rapidez, y el segundo, para el estudio de estabilidad del producto por su elevada especificidad.

Palavras-chave : Ketamina; validación; espectrofotometría UV-VIS; cromatografía líquida de alta eficiencia; Ketamine; validation; UV-VIS Spectrophotometry; high performance liquid chromatography.