Resumo

SUAREZ PEREZ, Yania; IZQUIERDO CASTRO, Adalberto  e  MILIAN SANCHEZ, Jana María. Validación de un método cromatográfico para la cuantificación de mefenesina en tabletas de producción nacional. Rev Cubana Farm [online]. 2009, vol.43, n.2, pp. 0-0. ISSN 1561-2988.

Se realizó la validación de un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia para la cuantificación de mefenesina en tabletas de 500 mg reformuladas recientemente. Con respecto a su aplicación al control de calidad, la validación incluyó los parámetros linealidad, exactitud, precisión y selectividad. Los resultados fueron satisfactorios en el rango de 50-150 %. Para su empleo en estudios posteriores de estabilidad química, se evaluó adicionalmente la selectividad para estabilidad y la sensibilidad. Los límites de detección y cuantificación estimados resultaron adecuados y el método fue selectivo frente a los posibles productos de degradación.

Palavras-chave : Mefenesina; estabilidad; cromatografía líquida de alta eficiencia; tabletas; control de calidad.

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