Resumo

VELANDIA-CASTELLANOS, Carolina; PENA-PAEZ, Viviana  e  ARIAS-PALACIOS, Janeth. Validación del método analítico para la cuantificación de bacitracina. Rev Cubana Farm [online]. 2011, vol.45, n.2, pp. 216-225. ISSN 1561-2988.

Se desarrolló y validó un método analítico para la determinación cuantitativa de bacitracina zinc al 15 % y bacitracina metilen disalicilato al 11 %, por el método de cilindro en placa (difusión en agar), con el fin de ser usado en el control de calidad de las materias primas y productos farmacéuticos. Se evaluaron los parámetros de especificidad, selectividad, linealidad del sistema, y del método, exactitud, límite de cuantificación y precisión. Mediante el diseño experimental y la evaluación estadística de los resultados, se demostró que el método analítico es específico, selectivo, lineal, preciso (CV< 5 %) y exacto (sesgo< 3 %, G_exp< G_tab y t_exp< t_tab) en el intervalo de las concentraciones estudiadas. El límite de cuantificación y de detección fue de 0,02 y 0,005 UI/mL respectivamente. Las características de desempeño analítico cumplen con los requisitos para la aplicación analítica propuesta.

Palavras-chave : Bacitracina; control de calidad; difusión en agar; industria farmacéutica; validación microbiológica.

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