ARTÍCULOS DE REVISIÓN

Los errores de medicación como un problema sanitario

 

Medications errors as a health problem

 

 

María Antonieta Arbesú Michelena

Licenciada en Ciencias Farmacéuticas. Master en Ciencias. Instructor. Instituto de Oncología y Radiobiología. La Habana, Cuba.

 

 

---

RESUMEN

El error es inherente a la conducta humana y se debe a la concatenación de múltiples factores o fallos vinculados a los procesos y a los fallos latentes relacionados con los procederes de trabajo, los medios tecnológicos, las condiciones laborales, entre otras. Los errores de medicación son frecuentes, por lo que en este trabajo se realizó una descripción de reportes bibliográficos actualizados nacionales e internacionales con definiciones relacionadas con la temática, que demostró la importancia y la gravedad del problema para la seguridad del sistema sanitario, pues su detección y accionar mediante variadas iniciativas podrían disminuir su ocurrencia, ya que se sabe que una gran cantidad de los errores de medicación son triviales y no causan daño al paciente, sin embargo, sí constituyen un indicador de baja calidad de la asistencia sanitaria y por tanto, un problema sanitario.

Palabras clave: Errores de medicación, accidente medicamentoso, enfermedad yatrogénica, reacción adversa a medicamentos, calidad sanitaria.

---

ABSTRACT

Errors are inherent to human behavior and they result from the concatenation of multiple factors or failures linked with the latent processes and deficiencies related to working procedures, technological means, labor conditions, etc. As the medication errors are common, a description of national and international updated bibliographic reports with definitions connected with this topic was made to show the importance and seriousness of the problem for the safety of the health system, since their detection and action by various initiatives could reduce their occurrence. It is known that a lot of errors are trivial and that they do not damage the patient; however, they are an indicator of low quality health care and, therefore, a health problem.

Key words: Medication errors, medication accident, iatrogenic disease, adverse reaction to drugs, health quality.

---

 

 

El principio hipocrático de "No hacer Daño" ha sido la esencia de la medicina desde sus albores hasta la actualidad, y constituye una premisa actual para la calidad y la seguridad de la atención sanitaria. El error es inherente a la conducta humana.¹

Cuando se analiza un error detenidamente se aprecia que incluso los más simples, se deben a la concatenación de múltiples factores o fallos, entre los que se diferencian, por una parte, los fallos activos o errores de los profesionales que están en contacto directo con los pacientes y los procesos y, por otra, los defectos latentes o errores presentes en el sistema relacionados con la organización, los procedimientos de trabajo, los medios tecnológicos, las condiciones laborales, etcétera.¹

El sistema de utilización de medicamentos incluye los procesos de selección, prescripción, dispensación, preparación, administración y seguimiento y conlleva un riesgo cada vez mayor de que se produzcan errores y de que estos a su vez, causen efectos adversos a los pacientes.²

El problema de los errores de medicación (EM) no es nuevo, desde hace 25 años, distintos investigadores en ciencias de la salud ya comenzaron a estudiar la incidencia y las causas de la morbilidad-mortalidad de la terapéutica farmacológica y advirtieron que una proporción importante de los efectos adversos atribuidos a los medicamentos derivaban de fallos o errores en su utilización clínica.^3-5

Los errores de medicación son frecuentes, sin embargo, es importante destacar que la mayoría de ellos son triviales y no causan daño a los pacientes, aunque son un indicador de una baja calidad de la asistencia sanitaria.² Por ello, la prevención de los errores de medicación exige una variedad de iniciativas que afectan a todos los componentes del sistema y su aplicación debe ser una responsabilidad de todos.¹

En 1962, Backer y Mc Conell, diseñaron un método para la detección de los errores de medicación, el cual es preciso y muy actualizado.⁶

En 1981, Steel y otros publicaron un estudio que demostraba que el 36 % de los pacientes de los hospitales universitarios sufrieron eventos yatrogénicos.⁷ Diez años más tarde Brean, en un estudio realizado por la Universidad de Harvard sobre la práctica médica, demostró que el 4% de los pacientes hospitalizados en Nueva York sufrieron lesiones que prolongaron su hospitalización acompañado de alguna discapacidad, 14 de ellas fueron fatales.⁸

Leape, en un artículo sobre la naturaleza de los eventos adversos en los pacientes hospitalizados afirma que el más común está relacionado con el medicamento (19 %). La proporción de eventos causados por negligencia fue mayor para los procesos diagnósticos (75 %), para los procedimientos terapéuticos no invasivos (errores por omisión) fue del 77 % y los que ocurrieron en salas de emergencia del 70 %.⁹

En los años 1996 al 1998, financiado por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), se realizó en tres hospitales de Alicante, un estudio observacional prospectivo para la detección de errores de medicación; el análisis estadístico de 8 222 oportunidades de error, concluyó que los errores más frecuentes son las discrepancias (35,4 %), los errores de tiempo (33,2 %) y los errores de registro de la administración (30,0 %). Con referencia a los errores que llegan al paciente, el de mayor incidencia fue el error de omisión (4,4 %), seguido del error de administración de una dosis no prescrita (4,2 %), el error de administración de una dosis inadecuada (3,7 %), error en técnica de administración (0,3 %) y error de administración de una forma farmacéutica inadecuada (0,2 %). Este estudio permitió que la SEFH editara un conjunto de recomendaciones para prevenir los errores de medicación.⁶

Un estudio retrospectivo sobre mortalidad asociada con errores de medicación realizado por Phillips y otros en el 2001, revisó los años 1993 al 1998, en 5 355 informes, de los cuales el 68,2 % produjeron efectos serios en los pacientes y 9,8 % ocasionaron la muerte. De los 469 errores fatales, el 48,6 % ocurrieron en pacientes mayores de 60 años. Los errores de medicación más frecuentes que provocaron la muerte del paciente fueron: dosis inapropiadas (40,9 %), dosis equivocadas (16 %) 9, ruta de administración inadecuada (9,5 %). Las causas más frecuentes de errores fueron déficit de conocimientos (44 %) y errores de comunicación (15,8 %).¹⁰

La Federación de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos de Norteamérica, publicó en el sito web correo farmacéutico, en el año 2003 como los errores más comunes, las dosis inapropiadas (41 %), la toma de fármacos erróneos (16 %) y la vía de administración equivocada (16 %) donde las causas más usuales de estos errores se debieron a déficit en la interpretación y conocimientos de la información (44 %) y a errores de comunicación (16 %).¹¹

Un estudio realizado en el Instituto Científico de Farmacéuticos de Holanda planteó que una gran proporción de las hospitalizaciones son el resultado de errores de medicación evitables, y constituyen un problema más serio entre los pacientes mayores de 65 años, donde entre 1 410 hospitalizaciones en el período de estudio, 407 (29 %) fueron atribuibles a errores de medicación.¹²

Una investigación realizada por el doctor Kaushal y sus col. del Hospital de niños de Boston y el Hospital General para niños de Massachusset, detectaron 616 errores de medicación sobre 10 778 indicaciones médicas (5,7 %), en 115 casos los errores fueron reconocidos antes que la medicación se administrada, en 18 casos fueron fatales o de extrema gravedad. El número de errores potenciales dañinos fue 3 veces mayor en niños que en adultos, especialmente en unidades de terapia intensiva neonatal y se demostró que la utilización de sistemas computarizados y la interrrelación médico-farmacéutico reducen los riesgos de error.¹³

En un estudio prospectivo realizado en el Hospital de Basureo, Bilbao, se analizaron los tipos de errores en la prescripción de citostáticos, del 1 de febrero al 15 de abril de 2002, donde se revisaron 818 órdenes médicas con 1 178 tipos de citostáticos y se detectó que el 87,77 % fueron errores por omisión, el 13,54 % constituyeron errores que dificultaron la revisión y/o la administración del medicamento y el 2,36 % errores potencialmente graves.¹⁴

De igual forma el Servicio Farmacéutico de Huelva realizó un estudio prospectivo de validación de órdenes médicas de antineoplásicos, durante 2 meses, en el que se revisaron 690 órdenes, con un porcentaje de errores de 63,48 en Oncología y 10,43 en Hematología.¹⁵

En Cuba se han encontrado algunas publicaciones relacionadas con el tema de los errores de medicación, entre ellas la del Servicio Farmacéutico del Instituto de Oncología (INOR) en el 2003, cuyo objetivo fue detectar los errores de prescripción en citostáticos durante la semana comprendida desde el 15 al 23 de diciembre de 2003, donde se revisaron 43 órdenes médicas y se detectaron 299 errores de medicación, de ellos 98 correspondieron a errores por omisión y 201 fueron clasificados como errores graves, aunque no llegaron a ocurrir.¹⁶ Otro artículo relacionado con los EM es el de Gálvez y otros que hace referencia al criterio profesional acerca del error médico entre los profesionales del municipio Plaza de la Revolución, con un enfoque ético y no de errores de medicación propiamente dicho.¹⁷ Mas recientemente se describen otros artículos como uno sobre el análisis de las dosificaciones en esquemas de citostáticos en el cáncer de mama¹⁸ y una revisión bibliográfica para darle importancia a la función del farmacéutico en la detección de estos errores, publicados en el 2005.¹⁹ Durante el 2006 se publicó un trabajo realizado en la atención primaria de salud en pacientes de la tercera edad.²⁰ y ya en el actual año aparece una valoración muy oportuna del Servicio de Oncología Clínica del Hospital Clinicoquirúgico "Hermanos Ameijeiras" sobre la prevención de errores en el proceso de utilización de medicamentos;²¹ pero en ningún caso se determina la prevalencia ni se cuantifican los daños por ese concepto.

Existe un Centro Internacional para el reporte de los errores de medicación al cual se integran países como Canadá, España, Reino Unido, EE.UU. entre otros.²²

Se aprecia que la ocurrencia de EM en la práctica habitual es alta y no se puede hablar de calidad en los servicios de salud sin garantizar seguridad, controlar los riesgos del error, para minimizarlos al máximo; por lo que, lo primero es tener conciencia de que existen y están presentes en los servicios de salud como un problema, lo segundo es establecer estrategias para detectarlos y controlarlos, involucrando a todo el personal y disminuir los errores que puedan afectar la seguridad del paciente.¹

La Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud (AHSP) ha presentado un documento de trabajo que resume los conceptos básicos relacionados con los efectos indeseables que pueden derivarse del uso de los fármacos.²³ Los términos son:

Accidente de medicación: término muy amplio. Incidente o peligro de origen yatrogénico. Es un riesgo inherente a cualquier terapia farmacológica. Implica todas las posibilidades, independientemente de que el resultado sea o no dependiente de estados previos en el paciente o de que dicho resultado sea atribuible a errores (humanos o no), repuestas inmunológicas o idiosincrásicas, etcétera.²³

Error de medicación: cualquier evento prevenible que puede originar un uso inapropiado de una medicación y/o daño al paciente mientras la medicación está bajo el control del profesional de la salud, el paciente o el consumidor en general. Se relacionan estos eventos con la práctica profesional, los productos, los sistemas de cuidado de la salud e incluyen la prescripción, rotulado, empaque, dispensación, la nomenclatura utilizada, la forma de distribución y administración, etcétera.^23,24

Reacción adversa medicamentosa (RAM): según la Organización Mundial de la Salud (OMS), es cualquier efecto nocivo, no deseado, no intencional de un medicamento, que se presenta cuando el mismo se utiliza a dosis utilizada en humanos con fines profilácticos, diagnósticos o terapéuticos.^23,25

Otro término importante es el de enfermedad yatrogénica, que literalmente quiere decir, enfermedad ocasionada por los médicos u otro personal autorizado; sin embargo, en un contexto más moderno se considera como la amplia esfera de enfermedades ocasionadas por la terapia prescrita por los galenos, por lo que se incluye la inducida por los medicamentos y por tanto por la manipulación para ser aplicados.^26,27

Se puede decir entonces, que el accidente de medicación es la causa y la enfermedad yatrogénica es el efecto, y este accidente agrupa tanto los EM como las RAM. Los EM siempre se producen por un error humano, ocurra o no el daño al paciente, mientras que las RAM se producen por efecto nocivo, no deseado pero sin que necesariamente medie un error humano (Arbesú MA, Fernández M, Monzón K, Figueredo A. Errores de prescripción en el INOR. Mesa redonda, IV Taller Nacional de Farmacia Clínica, CIMEQ. 2004).

Considerando que el error humano siempre puede estar presente, aunque no produzca daño, en todas las oportunidades existe un riesgo a que esta daño ocurra.²⁶

La seguridad del sistema sanitario es un indicador de calidad y un reflejo del modo en que están estructurados sus distintos componentes técnicos, personales, organizativos, legislativos y económicos para constituir el escenario en que ocurren todos los sucesos, tanto los deseados como los no deseados.^28-30

Se puede concluir que los EM pueden constituir un problema de salud que merece toda la atención de los profesionales responsables; trabajar en su detección, prevención y tratamiento en caso de ocurrir, debe ser un objetivo de los Servicios Farmacéuticos y los farmacéuticos como especialistas del medicamento dentro del equipo multidisciplinario de atención al paciente.

 

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Otero MJ. Prevención de errores de medicación y cultura de seguridad. Farm Hosp (Madrid). 2002;2(4):271-3.

2. Otero MJ. Errores de medicación. Madrid: Farmacia Hospitalaria; 1999. p. 713-7.

3. Melmon KL. Preventable drug reactions-causes and cures. N Engl J Med. 1971;284:1361-71.

4. Karch FE, Lassagna I. Adverse drug reactions. A critical review. JAMA.1975;234:1236-41.

5. Burnum JF. Preventability of adverse drug reactions. Am Intern Med. 1976:85-6.

6. Recomendaciones para la prevención de errores de medicación. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Disponible en: http://www.iespana.es/inspeccion-uvmi/inde2597.htm, 2001

7. Stel K, Gerbman PM, Crecenzi C. Iatrogenic illness on a general medical service at a University Hospital. N Engl J Med. 1981;304: 639-42.

8. Brenna TA, Leape LL, Laird N. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients results of the Harvard Medical practice Study. N. Engl J Med. 1991;324:370-6.

9. Leape LL, Bernnan TA, Laird N. The nature of adverse events en hospitalized patients. N Engl J Med. 1991;324:377-84.

10. Philips J, Beram S, Brinker A, Holquist C, Honing P, Lee LY, et al. Retrospective analysis of mortalities associated with medication errors. Am J Health-syst Pharm. 2001;58:1824-9.

11. La información al consumidor, clave para prevenir errores de medicación. Disponible en: http://www.correofarmceutico.com/edicion/noticia/02458,305217,00html, 2003

12. Hospitalizaciones por errores de medicación afectan más frecuentemente a la tercera edad. Noticias. Disponible en: http://www.meditex.cl/igest260502,htm, 2001

13. Ocurren mayores errores médicos en niños. Disponible en: http://www.tupediatria.com/noticias/boletin050701.htm#3, 2001 .

14. Aguizabal A, Arredondo M, Álvarez MJ, Yurrebase ML, Vilella T, Elguezabal FJ, et al. Detección de errores en la prescripción de quimioterapia. Farm Hosp.(Madrid). 2003;27(4):219-23.

15. Sánchez E, Fernández L., Guzmán J, Fernández N, Marin L, Ynfante J. Evaluación de errores de prescripción antineoplásica. Segum Farmacoter. 2003;1 (3):105-9. Disponible en: http://www.farmacan.com/revista/n-3/105-109.pdf

16. Arbesú MA, Fernández M y Areces F. Pilotaje en la detección de errores de prescripción de citostáticos. Rev Cubana Farm. 2004;38(3).

17. Gálvez E, Gálvez M, Santiesteban M, Morales L. Criterio profesional acerca del error médico. Rev Cubana Med Gen Integ. 1998;14(1).

18. Ramos M, Arbesú MA, Sedeño C, Fernández S. Análisis de las dosificaciones en los esquemas de citostáticos en el cáncer de mama. Rev Cubana Farm. 2005:39(2). Disponible en: http://www.sld.cu/sitios/revfarmacia/index.php

19. Torres A. Error en la medicación: función del farmacéutico. Rev Cubana Farm. 2005:39(2). Disponible en: http://www.sld.cu/sitios/revfarmacia/index.php

20. Reyes A, Pérez G, Martínez G. Error en la medicación del adulto mayor en el área de salud del Policlínico Universitario Plaza, Ciudad de La Habana. Rev Cubana Farm. 2006:40(3).

21. Soriano JL, Lima M, González J, Batista N, Rodríguez R, García R, González M, Ugado E. Sistema integrado de prevención de errores en el proceso de utilización de medicamentos en oncología. Rev Cubana Farm 2007:41(2). Disponible en: http://www.sld.cu/sitios/revfarmacia/index.php

22. International Medication Error Reporting Programs. Available from: http://www.ismp.org/pages/medeis_inth_html. 2004

23. Pascuzzo C. Toxicología Básica: Reacciones adversas a medicamentos. Disponible en: http://www.geositios.com/collegepark/residence/8781/ram.htm, 2002

24. National Coordinating Council for Medication Error Reporting Prevention (NCCMERP). Available from: http://concilum.org/abstacterrors.htm

25. Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. Madrid: Ed Zenecafarma; 1993. p. 52.

26. D' Arcy PF. Conferencia dictada a la Birmeuhau Branch guild en octubre 4, 1973. J Hosp Pharm. 1974;32(5).

27. Formulario Nacional de Medicamentos. Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología. La Habana: MINSAP; 2003.

28. National Patient Safety Foundation: A tale two stories: contrasting views of patients safety. Washington DC, 1998. Available from: www.apst.org

29. Manasse HR. Medication use an imperfect world: drug misadventuring as an issue of public policy, part 1. Am J Hosp Pharm. 1998;46:926-44.

30. Manasse HR. Medication use in an imperfect word: drug misadventuring as an issue of public policy, part 2. Am J Hosp Pharm. 1989;46:1141-52.

 

 

Recibido: 9 de enero de 2008.
Aprobado: 11 de febrero de 2008.

 

 

Lic. María Antonieta Arbesú Michelena. Instituto de Oncología y Radiobiología. F y 29, El Vedado, municipio Plaza de la Revolución, La Habana, Cuba. Correo electrónico: [e-mail]