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Introducción
La infección que se ocasiona por la transfusión sanguínea se produce por una transmisión directa de agentes virales, bacterianos y parasitarios, desde una unidad de sangre al receptor susceptible.1 Esto constituyen una complicación de gran importancia en relación con la morbilidad y mortalidad de los receptores de sangre y un problema de salud pública.2,3
Un reto constante que deben afrontar los bancos de sangre es la seguridad de los productos sanguíneos. La permanente innovación de las pruebas de tamizaje, cada vez más específicas, con alta sensibilidad para la detección de patógenos potencialmente infecciosos en el ser humano, así como la selección de mejores criterios para el escogimiento de los donantes, han hecho de la sangre un producto más seguro. En Colombia, el decreto 1571 de 1993 establece que los bancos de sangre, cualquiera que sea su categoría, deben practicar de forma obligatoria a cada una de las unidades de sangre recolectadas las pruebas para la detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); virus de la hepatitis C (VHC), antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg); enfermedad de Chagas; sífilis; malaria y virus linfotrópico humano (HTLV 1/2).4
Se calcula que 36,7 millones de personas a nivel mundial están infectadas por el VIH. En el 2015 la cifra de infestado fue de 1,1 millón.5 La mayoría de las personas infectadas viven en países de ingresos bajos y medios. Se estima que en el mundo hay 71 millones de personas con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), se calculan 257 millones de personas con el virus de la hepatitis B (HBsAg) y 5,6 millones infectadas con sífilis.6,7,8
Varios países han realizado estudios sobre la prevalencia de infección en donantes. En Jordán se reportó infección por HBsAg del 0,52 % y VHC del 6,04 %.9 En Turquía se reportaron prevalencias de 1,54 %, de 9,38 % y de 0,01 % para el HBsAg, VHC y VIH, respectivamente.10 En Camerún obtuvieron para HBsAg un 12,6 %, VHC un 3,2 % y VIH un 3,3%.11
En América Latina algunos estudios también reportaron diferentes prevalencias. Perú con un 4,63 % de HBsAg, un 0,73 % de VHC y un 0,19 % de VIH y un 1,78 % de sífilis.12 En México un 0,21 % para el HBsAg, un 072 % de VHC, un 0,28 % de VIH y un 0,14 % para sífilis.13 Mientras que en Brasil se informó un 7,5 % para HB, un 5,4 % para VHC y un 6,8 % para VIH.14). En un informe la Organización Panamericana de Salud (OPS) se reportó que los países latinoamericanos que mayor prevalencia presentaban de acuerdo a cada uno de los marcadores serológicos eran: VIH en Honduras, Paraguay y Republica Dominicana; HBsAg en Guatemala, Costa Rica y Cuba; VHC en Cuba, México y Argentina; y Sífilis Paraguay, Venezuela y Guatemala.15
En el año 2014 el Instituto Nacional de Salud (Red Nacional de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión) reportó para Colombia una prevalencia de marcadores serológicos de VIH de un 0,23 %; HBsAg un 0,14 %, VHC un 0,39 % y sífilis un 1,51 %.16 En el año 2015 la prevalencia fue: del 0,20 % de VIH, del 0,15 % de HBsAg, del 0,35 % de VHC y 1,43 % de sífilis.17) Para el departamento de Boyacá en el año 2012 el Instituto Nacional de Salud reportó una prevalencia de marcadores serológicos de 0,11 % de VIH, un 0,15 % de HBsAg, un 0,46 % de VHC y el 0,86 % de sífilis18) y en el año 2013 el 0,11 % de VIH, el 0,09 % de HBsAg, el 0,43 % de VHC y el 0,86 % de sífilis.19) Algunos marcadores estaban cerca de la media nacional.
Es importante que las diferentes instituciones de salud conozcan el comportamiento epidemiológico de los donantes atendidos, para poder implementar estrategias en los procesos de selección que permitan mejorar el aumento de captación de donantes voluntarios habituales. Por lo anterior, el objetivo del presente trabajo es determinar la prevalencia de marcadores serológicos en donantes de sangre del departamento Boyacá y su relación con variables sociodemográficas.
Métodos
Estudio descriptivo transversal realizado con donantes del departamento de Boyacá, entre los años 2014 y 2015. Los datos se tomaron de una fuente secundaria de información, con base en los registros del formato REG-R01.002.5080-017 hemovigilancia informe estadístico mensual de bancos de sangre del Instituto Nacional de Salud (INS). Las variables que se tuvieron en cuenta fueron: año de donación, sexo, edad (se categorizó en grupos decenales), clase de donante: voluntario primera vez (persona que concurre a donar sangre o sus componentes de forma voluntaria, altruista y lo hacen por primera vez), voluntario habitual (persona que concurre a donar sangre o sus componentes de forma voluntaria, altruista y lo hace al menos dos veces en doce meses) y voluntario no habitual (persona que concurre a donar sangre o sus componentes de forma voluntaria, altruista y lo hace de manera ocasional y máximo una vez al año) y resultados de las pruebas de tamización y confirmación.20
La tamización de los marcadores de infección se realizó por las técnicas de inmunoensayo, siguiendo los lineamientos del anexo técnico 2 de la circular 0082 del INS y Ministerio de Salud y Protección Social21 para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg); anticuerpos anti VHC; anticuerpos contra VIH-1 y 2 y anticuerpos contra Treponema pallidum (sífilis). A los donantes reactivos al tamizaje se les realizó prueba confirmatoria de Western Blot para VHC y VIH-1 y 2; para HBsAg prueba de neutralización HBsAg y para sífilis prueba complementaria no treponémica.
Se realizó un análisis univariado calculando las frecuencias, a partir de las características sociodemográficas. Se estableció la prevalencia para la infección global y específica para cada uno de los marcadores a través de las pruebas de tamización y las confirmatorias. Para el análisis bivariado se comparó la prevalencia global y las prevalencias específicas de los marcadores de infección, según sexo y tipo de donante, utilizando chi cuadrado de Pearson y el exacto de Fisher. El procesamiento y análisis estadístico se realizó mediante el software SPSS® versión 24.
Según la resolución colombiana 8430 de 1993 del Ministerio de Salud el estudio se considera una investigación sin riesgo. La obtención de la información se ajustó a las normas éticas de garantía de la confidencialidad, de los beneficios y del riesgo mínimo para los participantes.
Resultados
Se evaluaron 32 957 donantes,17 679 durante el año 2014 y 15 278 en el 2015, a los que se les aplicó pruebas de tamización de ellos 379 fueron reactivos, 53,3 % eran hombres, el 51,5 % donantes voluntarios por primera vez. El rango de edad en el que se presentó mayor prevalencia de marcadores serológicos fue de 18 a 30 años con un 44,3 % (Tabla 1).
Tabla 1- Características epidemiológicas de donantes de sangre seroreactivos para marcadores serológicos. Boyacá, Colombia 2014-2015
La prevalencia global de marcadores serológicos fue de 1,15 % (379/32 957) en la tamización y del 0,24 % (80/32 957) con las pruebas confirmatorias. Las prevalencias más altas de marcadores correspondieron a sífilis con 0,20 % (66/32 957), seguido por VIH con un 0,03 % (9/32 957); HBsAg con un 0,009 % (3/32 957) y VHC con un 0,006 % (2/32 957) (Fig.).
Fig. - Prevalencia de marcadores serológicos detectados en donantes de sangre de Boyacá, Colombia 2014-2015.
En la tabla 2 se evidencia que el marcador que presentó mayor prevalencia según el sexo fue la sífilis con un 12,1 % en mujeres y un 16,5 % en hombres. La prevalencia de VIH presentó asociación estadísticamente significativa con el sexo (p < 0,05) con mayor incidencia en los hombres.
Tabla 2- Asociación de la prevalencia de marcadores serológicos con pruebas confirmatorios o complementarias en donantes de sangre de Boyacá, según el sexo. Colombia, 2014-2015
a Exacto de Fisher, *Valor significativo < 0.05.
En relación con la edad se encontró que la seroprevalencia de VIH y de HBsAg era mayor en donantes de 18-30 años; VHC en menores de 40 años y sífilis en el grupo entre 51-65 años. La prevalencia global de infección presentó asociación con el grupo etario, siendo mayor en el rango de edad de 18-30 años (Tabla 3).
Tabla 3- Asociación de la prevalencia de marcadores serológicos con pruebas confirmatorios o complementarias en donantes de sangre de Boyacá, según la edad Colombia, 2014-2015
a Exacto de Fisher, *Valor significativo < 0.05.
En cuanto al tipo de donante se presentó mayor prevalencia global en los voluntarios que lo hacían por primera vez (12,1 %) y en el grupo de voluntarios repetitivos fue menor con 1,1 %. No se presentó asociación estadística entre el tipo de donante y los marcadores serológicos (Tabla 4).
Discusión
La prevalencia global de marcadores serológicos en donantes de sangre de Boyacá fue de un 0,24 % con base en las pruebas confirmatorias, inferior a lo reportado en el informe anual por el nivel nacional que fue de 2,04 %.16,17 También fue inferior a los resultados reportados por otras investigaciones: banco de sangre privado de Bucaramanga con una prevalencia de 2,95 %22) y en dos bancos de sangre de Medellín, en los que la prevalencia de marcadores fue de 0,9 %.23) Aunque los valores son bajos, evidencian la presencia de un riesgo importante para los receptores de sangre y hemocomponentes, que a pesar de los filtros y pruebas realizadas en el banco de sangre continúan existiendo las infecciones.24
La presente investigación reporta que el marcador serológico con mayor prevalencia fue la sífilis con un 0,20 %, dato que coincide con lo reportado en otros estudios realizados en otros contextos: Medellín con un 0,6 %;23 Brasil con un 0,14 %25) y China con un 0,36 %.26) El comportamiento para las infecciones virales encontradas en la investigación es de un 0,02 % de VIH, un 0,01 % de HBsAg y un 0,003 % de VHC, datos similares a los encontrados en estudios nacionales como el realizado durante los años 2006-2011, en el que la distribución de los marcadores de infección evidencia claramente que la Hepatitis B tiene una mayor reactividad que el virus de la Hepatitis C.27 Los resultados obtenidos muestran una prevalencia inferior a la reportada por el nivel nacional que fue para sífilis 1,47 %; VIH 0,22 %; HBsAg 0,15 % y para VHC 0,37 %16,17) y en estudios desarrollados en otros países como Cuba con VIH 3,4 %; HBsAg 1,0 % y para VHC 2,3 %.28
Se destaca la diferencia entre el porcentaje de prueba confirmatoria 0,003 %, frente al porcentaje de tamización seroreactiva para el VHC que fue de 0,32 %, interpretándose que las pruebas de tamización para este virus son altamente sensibles, lo que demuestra la importancia de dar cumplimiento a los algoritmos de confirmación definidos por el nivel nacional.21 El resultado positivo en una prueba tamiz podría sugerir infección asintomática o la existencia de factores interferentes (posibles reacciones cruzadas) que derivan en un resultado falso positivo. Ante la sospecha dada por la positividad de una prueba tamiz, prevalece la seguridad del paciente por encima del costo económico, lo que redunda en la no utilización de esa sangre con fines transfusionales y a rechazar al donante.23
Los resultados mostraron una mayor proporción de donantes hombres con respecto a las mujeres, esto puede estar relacionado con el hecho de que las mujeres presentan una mayor frecuencia de diferimientos por baja hemoglobina, lo que se debe a las perdidas fisiológicas de sangre.29 La mayor prevalencia global de infección de marcadores serológicos se encontró en hombres, similar a lo reportado en otros estudios, que presentaban asociación con el sexo.22,24,23
El rango de edad con mayor frecuencia de donantes estuvo entre 18-30 años, grupo etario donde se encuentra la población más sensibilizada, a través de estrategias de promoción de donación y cuentan con mejores condiciones de salud para ser donantes aptos. En cuanto al tipo de donante, predominó, el voluntario de primera vez, siendo el grupo que presentó mayor prevalencia global para los marcadores serológicos analizados de un 12,1 %. La menor prevalencia se registró en el grupo de donantes voluntarios repetitivos con un 1,1 %, lo que puede estar relacionado con la implementación de las líneas de trabajo de promoción de donación voluntaria con enfoque de habitualidad, adoptado por la Entidad Territorial de Salud en el cumplimiento de las metas del plan decenal de salud pública 2012-2021.
La prevalencia de marcadores serológicos fue menor en comparación con los informes a nivel nacional. En el 2014 se reportó: 0,23 % de VIH, 0,14 % de HBsAg, 0,39 % de VHC y un 1,51 % de sífilis16 y en el 2015 los valores fueron: el 0,20 % de VIH; el 0,15 % de HBsAg, un 0,35 % de VHC y el 1,43 % de sífilis.17) Estos resultados permiten concluir que la mayor prevalencia de marcadores serológicos encontrada en los hombres, en los donantes por primera vez y en el grupo etario de 18-30 años constituye un hallazgo de interés que permite establecer un perfil epidemiológico en donantes de sangre del departamento de Boyacá.
