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Revista Cubana de Plantas Medicinales

versión On-line ISSN 1028-4796

Rev Cubana Plant Med v.5 n.1 Ciudad de la Habana ene.-abr. 2000

 

EDITORIAL

Acerca de las pautas de la OMS en la investigación para la evaluación de la seguridad y eficacia De los medicamentos herbarios*

Con vistas a la investigación científica de los medicamentos herbarios, la OMS ha desarrollado las bases con relación a las especificaciones de calidad del material vegetal y sus preparaciones siendo considerados los aspectos siguientes:

Información del material vegetal fresco, seco y procesado

Nombre y características

  • Nombre popular.
  • Nombre científico con referencia a los autores y familia a la cual pertenece.
  • Parte de la planta utilizada y estado (tal como partes aéreas frescas, raíces secas y rizoma descortezado o lasqueado).
  • Fecha y método de colecta, preparación inicial y secado.
  • Breve descripción de la distribución y hábitat de la planta silvestre o cultivada. Indicar las diferencias en caso de más de una especie.
  • Compuestos característicos del material vegetal, los cuales pueden también ser los principios activos, deben ser cuantificados y descritos con su fórmula estructural, particularmente si son desconocidos. Para el material vegetal procesado, los cambios en las cantidades de los compuestos característicos se deben describir.

Especificaciones de calidad

  • Autenticidad. Deben describirse las características macroscópicas, microscópicas y organolépticas. También deben describirse los ensayos físicos y químicos realizados para la identificación de los compuestos y mostrar el cromatograma de la fracción activa o componentes característicos. Si esto no es posible, será suficiente identificar una mezcla de sustancias características (finger print) del material vegetal.
  • Pureza. Deben especificarse los límites de materia orgánica (otras partes de la planta) y materia mineral extraña (arena y tierra adherida) y la determinación de cenizas.
  • Ensayos. Pueden ser descritos ensayos físicos, químicos o biológicos de cualquier fracción conocida o de las fracciones activas y la actividad biológica del material vegetal.

Rosa A. Menéndez Castillo

Investigadora Auxiliar. Jefa del Departamento de Productos Naturales. CIDEM
 

* World Health Organization. Regional Office for the Western Pacific. Manil. 1993.
 

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