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Introducción
La diabetes mellitus (DM), una enfermedad que ya no se asocia con la riqueza, está en aumento en todo el mundo. Los indicadores hablan por sí solos: millones de personas están siendo destruidas por la actual pandemia de diabetes. La incidencia del pie diabético ha aumentado proporcionalmente con la mayor prevalencia de diabetes y de la esperanza de vida de estos pacientes.
En 2007 se calculó que un tercio de los costes de la diabetes estaban relacionados con úlceras del pie. En comparación con las personas con diabetes sin úlceras del pie, el coste de la atención para las personas con diabetes y las úlceras en los pies es 5,4 veces mayor en el año del primer episodio.1,2,3
Individuos con diabetes y enfermedad arterial periférica resultan más susceptibles a morir en cualquier momento que los pacientes con diabetes sin enfermedad arterial periférica.4
La mortalidad después de realizada la amputación excede el 70 % a los 5 años de todos los pacientes con diabetes.5,6) Las tasas de amputaciones en el mundo resultan muy elevadas y los equipos de trabajo en Cuba tienen hoy una notable tasa de éxito con el uso del Heberprot-P®, al evitarlas en un 71 %.7 Con el correcto empleo del medicamento se pueden reducir drásticamente las amputaciones, incluso hasta un 91 %, así como también la recidiva de la lesión, es decir, su reaparición tras un período de ausencia o aparente cicatrización o curación. Este tratamiento potencia aún más la calidad de vida del paciente, objetivo supremo a que aspiran los profesionales dedicados a tratar esta entidad.8
El Heberprot-P® fue desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) para el tratamiento del pie diabético, tras un largo proceso de investigación y ensayos clínicos, con vistas a validar sus resultados. El fármaco, registrado en Cuba en 2007, se ha utilizado en 23 países del mundo en más de 300 000 pacientes y no se han reportado efectos secundarios graves.9,10
De este modo, este trabajo tuvo como objetivo presentar un caso que demuestra la eficacia de la cicatrización de una lesión compleja del pie diabético (Wagner 4)11 mediante el tratamiento con Heberprot-P®.
Presentación del caso
Paciente de 47 años, diabético de tipo 1, que ingresó en el Hospital “Dr. Mario Muñoz Monroy” en 2017, con el diagnóstico de pie diabético neuroinfeccioso, según la clasificación de Mc Cook.11
Al exámen físico se observaron lesiones celulíticas y abscedadas con secreciones purulentas en primer dedo y base plantar de todos los dedos. Todos los pulsos arteriales periféricos se encontraban presentes. Además, se clasificó como grado 4, según Wagner. El resto del examen físico no presentó otros datos de interés a señalar.
Los exámenes de hemoquímica mostraron ligera leucocitosis e hiperglicemia; esta última fue controlada con el tratamiento correspondiente de insulinoterapia.
Tratamiento utilizado
Al paciente se le realizó desarticulación del primer dedo y necrectomía plantar de urgencia. Posteriormente, previo control metabólico y de la sepsis, la cual fue ejecutada con antibioticoterapia, insulinoterapia y curas locales de la lesión, según protocolo establecido para estos pacientes, se le administraron 21 infiltraciones de Heberprot-P de 75 µg en un período de 45 días.
Se logró una epitelización de aproximadamente un 95 % de la lesión en dicho período.
A continuación, las figuras 1, 2 y 3 muestran la evolución en el tratamiento de la lesión.
La investigación fue aprobada por el Comité de Ética de la institución y durante la investigación se cumplió con los principios de la Declaración de Helsinki.12
Discusión
Desde el punto de vista farmacológico, el Heberprot-P® constituye un agente estimulante de la cicatrización y un cito-protector. Es una preparación farmacéutica liofilizada, basada en factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (FCEhr), para su administración intralesional y peri-lesional, que se presenta en bulbos de 75 µg. Sus funciones aparecen a continuación:11
Agente mitogénico: controla y estimula la proliferación celular, particularmente, en líneas de tejido epitelial.
Agente fotogénico: controla y estimula la migración celular.
Agente inductor de la migración celular: promueve la obtención de un fenotipo definido o diferenciado en células indiferenciadas o prediferenciadas.
Cito-protector: estimula la sobrevida celular ante episodios o insultos que de otra manera pudieran ser letales.
El Heberprot-P® solo debe usarse bajo prescripción facultativa. Está indicado, junto con otras terapias convencionales, para el manejo del pie diabético en pacientes con úlceras neuropáticas e isquémicas (grados 3 y 4 de la clasificación de Wagner), con un área mayor a 1 cm2, para estimular la formación de tejido de granulación útil que permita el cierre por segunda intención o mediante autoinjerto de piel.11,13,14
Medicamentos como el Becaplermin, el Apligraft y el Dermagraft han sido utilizados con efectividad en úlceras neuropáticas,10,11 pero no han demostrado resultados superiores a los del Heberprot-P®. Este último ha evidenciado su eficacia en la cicatrización de úlceras neuropáticas e isquémicas de un 24 cm2, con un 54 % de epitelización a las 20 semanas de tratamiento.15,16,17,18
Otras terapias no muestran estudios que evidencien totalmente efectividad en estos pacientes, como el uso de hidrogeles19 y alginatos,20 así como de la electro-estimulación,21) la oxigenación hiperbárica,22 la ozonoterapia23 y otros factores de crecimiento, entre los que se encuentran los siguientes:24
BFGF (Fibroblast Growth Factor Beta)
rhVEGF (Factor de Crecimiento Derivado de Endotelio Vascular Humano Recombinante)
PDGF (Platelet Derived Growth Factor)
hrEGF (Factor de Crecimiento Epidérmico Humano Recombinante), en uso como gel tópico.
Se han utilizado terapias con VACCUM (Negative Pressure Wound Therapy) con un 43 % de cicatrización en ulceras neuropáticas, pero han sido superadas por el Heberprot-P®, que logró un 73 % de efectividad en este estudio.25
Con estos resultados, obtenidos en la práctica clínica y en la investigación científica por diferentes autores, se ha demostrado que el Heberprot-P® continúa siendo el medicamento líder a nivel mundial en el tratamiento de las úlceras del pie diabético.
El paciente de este estudio logró la cicatrización total de su lesión y se reincorporó a su vida habitual dos meses después de terminado el tratamiento con esta terapia.
Este caso clínico evidencia la conveniencia del tratamiento con Heberprot-P® para la cicatrización de lesiones complejas del pie diabético por sus resultados satisfactorios.
