Abstract

DIAZ DE ARMAS, Miriam et al. Validación de técnicas analíticas utilizadas en el control de la calidad. Rev Cubana Farm [online]. 1998, vol.32, n.2, pp.106-112. ISSN 0034-7515.

Se seleccionó una metodología y se elaboró un procedimiento normativo operacional para la validación de métodos analíticos, utilizados en la evaluación de las producciones actuales para los requerimientos de calidad. Se comprobó la utilidad de dicho procedimiento mediante la validación de los métodos volumétricos y espectrofotométricos que intervienen en el control de la calidad del juego de reactivos para determinación de hemoglobina en sangre. Se demostró mediante el diseño experimental y los procedimientos estadísticos empledos que dichos métodos son lineales (r²0,98), exactos (F_exp.< F_tab. y t_exp. < t_tab.), precisos (CV£3 %) y específicos (respuesta no significativa), por lo cual son confiables para ser utilizados en la comprobación de las especificaciones de calidad del juego de reactivos.

Keywords : JUEGO DE REACTIVOS PARA DIAGNOSTICO; HEMOGLOBINA [análisis]; CONTROL DE CALIDAD.

        · abstract in English     · text in Spanish     · Spanish ( pdf )