Abstract

GARCIA DIAZ, Nuria; PADRON YAQUIS, Alejandro; MATEU, Liliana  and  ALBERTUS JIMENEZ, Ivonne. Desarrollo y validación de una metodología para la limpieza de áreas de producción de tabletas de penicilamina. Rev Cubana Farm [online]. 2005, vol.39, n.1, pp.1-1. ISSN 0034-7515.

Se desarrolló una metodología de limpieza para aplicar en áreas de producción y desarrollo donde se trabaje con penicilamina, un compuesto altamente contaminante y tóxico. Se validó un método por cromatografía líquida de alta eficiencia que fue seleccionado por la versatilidad de este tipo de técnicas para la detección de trazas. El método resultó específico, lineal, exacto y preciso en el rango de concentraciones de trabajo. Se determinaron los límites de detección y cuantificación. Se utilizó el método de muestreo por hisopado, con el que se obtuvieron resultados satisfactorios y se concluyó que los procedimientos de limpieza resultaron efectivos para el peor de los escenarios.

Keywords : Penicilamina; validación; validación de limpieza.

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