Resumen

LEON RODRIGUEZ, Rafael; GARCIA PENA, Caridad M; DIAZ POLANCO, Iverlis  y  MARTINEZ ESPINOSA, Vivian. Evaluación de desempeño del método de ensayo de disolución para tabletas metformina 500 mg producidas en CubaPerformance evaluation of the dissolution test method for metformin tablets 500 mg produced In Cuba. Rev Cubana Farm [online]. 2009, vol.43, n.1. ISSN 0034-7515.

Se validó un método para evaluar la disolución de las tabletas de metformina 500 mg producidas en Cuba por espectrofotometría, con detección ultravioleta a 233 nm. Se evaluaron los parámetros de especificidad, linealidad, precisión e influencia de la filtración. En el estudio de la influencia de la filtración se demostró que a través del filtro de línea, no se absorbe el principio activo, ni se aportan interferencias al filtrado, por lo que se recomienda su empleo. Se demostró la especificidad del método al no observarse interferencias de los excipientes de la formulación, en la determinación del principio activo. La curva de linealidad se realizó en el intervalo de 3,0 a 7,0 µg/mL con un coeficiente de correlación igual a 0,999. El método resultó preciso ya que los valores se encontraron dentro de los límites establecidos.

Palabras clave : Metformina; validación; ensayo de disolución; Metforming; validation; dissolution assay.