Resumen

ZUNIGA DEDORITE, Georgy Armando et al. Diseño de una formulación de fenilefrina 10 % y tropicamida 1 % colirio: eyedrops. Rev Cubana Farm [online]. 2010, vol.44, n.2, pp.178-188. ISSN 0034-7515.

El colirio de fenilefrina 10 % y tropicamida 1 % se emplea en la práctica médica como antihistamínico, analgésico, midriáticos y ciclopléjico. El objetivo del presente trabajo consistió en desarrollar una formulación de fenilefrina 10 % y tropicamida 1 % que cumpliera con las especificaciones de calidad establecidas por el fabricante, que fuera estable física, química y microbiológicamente, para lo cual se realizó un diseño y los estudios de preformulación. Se estudió además, las especificaciones de calidad de la formulación seleccionada, la estabilidad del producto y el tiempo de vigencia de este. Se desarrolló y validó un método analítico para el control de la calidad y el estudio de estabilidad del producto terminado por cromatografía líquida de alta resolución. Se realizaron los resultados analíticos del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, para lo cual se emplearon 3 lotes del producto a escala piloto. El colirio resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en frascos de polietileno de baja densidad, por un tiempo de 12 meses almacenados a temperatura ambiente.

Palabras clave : Fenilefrina; tropicamida; estudio acelerado; vida de estante.

        · resumen en Inglés     · texto en Español     · Español ( pdf )