Resumen

DIAZ ALVAREZ, Manuel. Principios de la bioética en la investigación del surfacén en recién nacidos prematuros. Rev Cubana Pediatr [online]. 1997, vol.69, n.3, pp.149-157. ISSN 0034-7531.

RESUMEN Se hace un análisis desde el punto de vista de los principios de la bioética, sobre la investigación en la fase III de ensayo clínico de la aplicación del Surfacén para el síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido, la cual se llevó a efecto en Cuba. El colectivo de investigadores tuvo que enfrentar una serie de disyuntivas bioéticas que pusieron de manifiesto la integridad de ese colectivo. Se demuestra que los principios de la bioética: beneficiencia, no mal eficiencia, autonomía y justicia, se tuvieron en cuenta en el protocolo de la investigación y durante la ejecución de ésta. Según este análisis, se justifica que se tomara un grupo control histórico, en lugar de un grupo control placebo, para las comparaciones de la utilización del Surfacén y que se optara por el consentimiento parental después de una información verbal por el médico, sin necesidad de utilizar un documento de consentimiento escrito.

Palabras clave : SINDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA [quimioterapia]; AGENTES TENSOACTIVOS [uso terapéutico]; ENSAYO CLINICO FASE III [TIPO DE PUBLICACION]; APLICACION DE NUEVAS DROGAS EN INVESTIGACION; BIOETICA; CUBA.