Abstract

ALVAREZ SEGUI, Giselle et al. Validación del método de titulación del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1. Rev Cubana Med Trop [online]. 2009, vol.61, n.2. ISSN 0375-0760.

INTRODUCCIÓN: en la validación de los procesos de producción de productos biológicos, la cuantificación viral es esencial para demostrar su seguridad. OBJETIVO: en este trabajo se evaluó el método de titulación del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1, para ello se determinó la exactitud, precisión, linealidad y límite de detección. MÉTODOS: la titulación se realizó por el método del cálculo de la dilución punto final, mediante la visualización del efecto citopático y la determinación de la producción de antígeno p24 por medio de un ensayo inmunoenzimático, la dosis infectiva media en cultivo de células por mililitro se calculó según el método de Reed y Muench. RESULTADOS: la exactitud del método coincidió con el título de referencia, los valores del coeficiente de variación de la precisión (repetibilidad y precisión intermedia) fueron menores que 5 y 10 %, respectivamente; la linealidad mostró un adecuado coeficiente de correlación y el límite de detección se determinó en la dilución 10^-12. CONCLUSIONES: el método evaluado demostró un adecuado desempeño para la cuantificación viral.

Keywords : titulación viral; validación; virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1.

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