Abstract

CASTRO ISAAC, Marilín; CRUZ ARENCIBIA, Jorge  and  PEREZ LLERENA, Carmen Rosa. Evaluación de las características funcionales del juego de reactivos VDRL Plus. Rev Cubana Med Trop [online]. 2013, vol.65, n.2, pp.234-241. ISSN 0375-0760.

Introducción: la prueba de VDRL (venereal disease research laboratories) es una técnica no treponémica de microfloculación en lámina para la detección cualitativa y semicuantitativa de reaginas plasmáticas. El VDRL Plus es un juego de reactivos que contiene una suspensión antigénica estabilizada (no alcohólica), basada en una mezcla de cardiolipina, colesterol y lecitina en tampón fosfato. Objetivo: determinar un conjunto de parámetros funcionales que caracterizan el desempeño diagnóstico o clínico del juego de reactivo VDRL Plus producido en Centro de Isótopos (CENTIS). Métodos: los parámetros del desempeño diagnóstico evaluados fueron: sensibilidad y especificidad diagnóstica, valores predictivos positivo y negativo, razón de verosimilitud positiva y negativa. Se determinaron además los índices de Youden y de concordancia Kappa. Se emplearon como métodos de referencia TPHA (Treponema pallidum hemagglutination) y RPR (rapid plasma reagin)-carbón producidos en el CENTIS. Se utilizaron muestras de sueros obtenidas en diferentes instituciones de salud de La Habana y el estudio se realizó con dos lotes del producto. Resultados: para los dos lotes evaluados se obtuvieron valores de sensibilidad de 100 % y de especificidad diagnóstica de 81 y 84 %. Los valores predictivos positivos resultaron de 71 y 75 %, y los negativos de 100 %. Por su parte, las razones de verosimilitud negativas fueron de 0 % y las positivas de 5,3 y 6,3 %, para cada lote estudiado. Los índices de Youden obtenidos (0,84 y 0,81) y la concordancia expresada mediante Kappa muestran que existe una adecuada correlación entre los resultados con el método en evaluación y los de referencia. Conclusiones: las características funcionales evaluadas evidencian que el diagnosticador VDRL Plus es apto para el uso previsto y que estas son consistentes entre los lotes estudiados.

Keywords : VDRL; RPR-carbón; sífilis; ensayos no treponémicos.

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