Resumen

OCHOA, Rolando et al. Validación de un ELISA para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero humano. Vaccimonitor [online]. 2000, vol.9, n.4, pp.16-21. ISSN 1025-028X.

Se desarrolló un ensayo inmunoenzimático en fase sólida (ELISA) de tipo indirecto para la cuantificación de antitoxina tetánica en suero humano, con el empleo de un estándar previamente calibrado. Las imprecisiones intra e interensayo fueron de alrededor del 10%. Este ensayo mostró una excelente exactitud, con valores de recuperación entre 90% y 110%. Las desviaciones del paralelismo estuvieron por debajo del 10%; éstas se evaluaron mediante diluciones que involucraban el rango de trabajo de la curva estándar. El límite de detección fue 0,0016 Unidades Internacionales por mL (UI/mL). El ensayo mostró una buena correlación con la prueba de neutralización (R2=0,9862). La ecuación de ajuste lineal fue: ELISA = 0,993 ensayo de neutralización - 0,2143. Se cuantificó la antitoxina tetánica en muestras de suero de 408 niños entre 1 a 5 años de edad,aleatoriamente seleccionados en Ciudad de La Habana y cada edad se analizó por separado. La mayor respuesta se alcanzó a los 2 años de edad, al completarse el esquema básico de inmunización. Todos los niños presentaron valores superiores al nivel mínimo protector (0,01 UI/mL).

Palabras clave : Antitoxina tetánica; ensayo inmunoenzimático; ELISA; validación.

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