Resumen

URANGA, Rolando  y  MIRABAL, Mayelin. Elementos esenciales a considerar en los ensayos de no inferioridad. Vaccimonitor [online]. 2006, vol.15, n.3, pp. 21-24. ISSN 1025-0298.

En algunas situaciones es común comparar una vacuna experimental con una vacuna estándar sin pretender mostrar superioridad. La hipótesis nula usual de igualdad es inapropiada y conlleva a dificultades lógicas. Con este artículo se pretende esclarecer la problemática al respecto, revisando la metodología desarrollada para estos efectos y presentando un valor conocido como límite de no inferioridad. Se discuten dos métodos para la realización de una prueba de hipótesis de no inferioridad. Se introducen además dos conceptos útiles en este tipo de estudio: preservación y descuento.

Palabras clave : límite de no inferioridad; diseño de superioridad; preservación; descuento.

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