Resumen

RICO, Jannete; MERCHAN, Yaima; CUEVAS, Matilde  y  MARQUEZ, Jenny. Validación de un método de determinación del polisacárido B residual en vesículas de membrana externa de Neisseria meningitidis. Vaccimonitor [online]. 2010, vol.19, n.2, pp.18-23. ISSN 1025-028X.

La Cromatografía Líquida de Alta Resolución-Fluorescencia ha resultado ser una herramienta sensible para la detección de trazas en productos farmacéuticos y es utilizada frecuentemente para la cuantificación de algunos polisacáridos de origen bacteriano que poseen ácido siálico como unidad repetitiva. En este trabajo nos planteamos como objetivo establecer y validar el método de HPLC_Fluorescencia, para determinar el contenido de polisacárido B residual en vesículas de membrana externa de Neisseria meningitidis. Para ello se realizó el montaje del método HPLC-FL, utilizando una columna de fase reversa C18 (Ultrasphere ODS, Beckman, USA) y se evaluaron seis lotes de vesículas de membrana externa de diferentes cepas Cu 385/83 y NZ 228. Se demostró que este método permitió la cuantificación de polisacárido B de una forma específica y exacta, y que cumplía con todos los parámetros de validación establecidos para un método de determinación de trazas mediante HPLC.

Palabras clave : HPLC-FL; validación; polisacárido B.

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