Abstract

RODRIGUEZ, Meiby de la Caridad; CUEVAS, Iván Edelberto; MIRABAL, Mayelín  and  RUIZ, Luis. Vigilancia de eventos adversos de la vacuna plisacárida meningocócica A y C durante una campaña de vacunación en Níger. Vaccimonitor [online]. 2011, vol.20, n.2, pp.17-23. ISSN 1025-028X.

La inmunoprofilaxis constituye la estrategia por excelencia para la prevención y control de las epidemias de meningitis meningocócica provocadas por el serogrupo A de Neisseria meningitidis en el llamado cinturón de la meningitis en África, donde alcanza altas tasas de morbimortalidad. La vacuna liofilizada de polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis de los serogrupos A y C fue producida como resultado de un convenio de colaboración entre el Instituto Finlay, Centro de Investigación, Desarrollo y Producción de Vacunas de Cuba y el Instituto de Tecnología e Inmunobiológicos de Bio-Manguinhos de Brasil, a solicitud de la Organización Mundial de la Salud, para cubrir las necesidades de la vacuna en los países africanos en emergencia sanitaria. Durante la campaña de vacunación desarrollada contra un brote epidémico en Níger, en el 2009, se realizó un estudio de vigilancia poslicenciamiento, con el objetivo de describir los eventos adversos consecutivos a la administración de este producto a 303.037 personas. Se utilizaron dos métodos para la recolección de los eventos adversos: notificación espontánea y vigilancia intensiva en los hospitales. Se reportaron un total de 81 eventos adversos, de los cuales solo el 11% fueron categorizados "inducidos por la vacuna" y considerados "muy probablemente relacionados" con esta. Los resultados obtenidos muestran que la vacuna utilizada en la campaña de vacunación de Níger es segura y poco reactogénica y el perfil de seguridad se corresponde con el descrito en el registro sanitario de Brasil.

Keywords : Vacuna polisacárida meningocócica AC; serogrupo A y C; farmacovigilancia; eventos adversos.

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