Introducción:

La imposibilidad presente y futura de disponer de la vacuna cubana DPT-VAX®, administrada como refuerzo a la población infantil a los 18 meses de edad, unida a las dificultades económicas y financieras, para comprar e importar una vacuna extranjera, imponen al Programa Nacional de Inmunización, el reto de evaluar otras alternativas.

Objetivo:

Evaluar la seguridad de la vacuna Heberpenta®-L como refuerzo a partir de los 18 meses de edad.

Métodos:

Investigación en servicios y sistemas de tipo evaluativa. Horizonte temporal entre el 1o de noviembre del 2018 y el 31 de julio del 2019. Diseñó cuasi experimental de tipo ensayo comunitario en nueve áreas de salud que fueron seleccionadas por un muestreo aleatorio simple por etapas. El universo estuvo compuesto por 2 466 niños. Se observó la aparición de eventos adversos asociados a la vacunación o Inmunización (ESAVI) en la primera hora, a las 24, 48, 72 horas, y a los siete días, luego de administrada la vacuna Heberpenta®-L. La seguridad fue medida según frecuencia, gravedad, localización y asociación causal

Resultados:

Los ESAVI con mayor frecuencia fueron: la fiebre 63,2 %, considerado muy común, seguido de las reacciones locales en el sitio de la inyección como emrojecimiento en un 14,3 %. El 67 % fueron sistémicos, comunes (84 %) y leves (83 %), no se reportó evento grave. El 98,3 % (281) tenían asociación causal con la vacuna.

Conclusiones:

Los resultados obtenidos no difieren de lo reportado para la serie primaria de esta vacuna, lo que avala el perfil de seguridad para su utilización como dosis de refuerzo.

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