Introducción:

el diclofenaco de sodio es un antiinflamatorio no esteroideo que posee propiedades terapéuticas beneficiosas para el alivio del dolor y la inflamación en enfermedades del sistema osteomioarticular; sin embargo, en los últimos años ha sido blanco de críticas por las alertas de seguridad cardiovascular que lo colocan en la balanza de riesgo-beneficio.

Objetivo:

caracterizar las reacciones adversas a diclofenaco de sodio notificadas en el servicio de Ortopedia del Hospital Joaquín Albarrán, en el periodo de 2018 a 2020.

Métodos:

estudio observacional, descriptivo, transversal, de farmacovigilancia con el método proactivo de detección de reacciones adversas. El universo estuvo constituido por 21 pacientes tratados con diclofenaco que presentaron reacciones adversas a este fármaco, se trabajó con su totalidad. Se empleó estadística descriptiva.

Resultados:

el grupo de edad predominante fue el de 26 a 59 años (57,1 %)y se encontró superioridad del sexo femenino (57,1 %). Preponderaron la cefalea (42,8 %) y la elevación de la tensión arterial (38,1 %) como las principales reacciones adversas notificadas. En cuanto a severidad predominaron las reacciones adversas moderadas (52,4 %); la totalidad de las notificaciones se clasificaron de probables y según frecuencia de ocasionales.

Conclusiones:

se concluye que durante el periodo de tiempo en que fue realizado el estudio, se identificaron reacciones adversas moderadas, comprendidas entre 26 y 59 años, estas, cardiovasculares en su mayoría y con un predominio de las mismas en el sexo femenino. La cefalea, constituyó el síntoma más presente en los resultados.

Introduction:

diclofenac sodium is a non-steroidal anti-inflammatory drug that has beneficial therapeutic properties to the relieve of pain and inflammation in diseases of the osteomyoarticular system; however, in recent years it has been the target of criticism due to cardiovascular safety alerts that place it in the risk-benefit balance.

Objective:

to characterize adverse reactions to diclofenac sodium reported in the Orthopedics Service at Joaquin Albarran Hospital, in the period from 2018 to 2020.

Methods:

observational, descriptive, cross-sectional, pharmacovigilance (PhV) study developed at Joaquin Albarran Hospital, during the period from 2018 to 2020 using the proactive method of detection of adverse reactions. The target group comprised 21 patients treated with diclofenac sodium who presented adverse reactions to this drug, working with them all. Descriptive statistics was applied.

Results:

the predominant age group was 26 to 59 years old (57,1 %) and female sex (57,1 %), with headache (42,8 %) and hypertension (38,1 %) as the main adverse reactions reported. In terms of severity, moderate adverse reactions predominated (52,4%); all the notifications were classified as probable and according to frequency as occasional.

Conclusions:

it is concluded that during the period of time in which the study was carried out, moderate adverse reactions were identified between 26 and 59 years old, mostly cardiovascular and with the same prevalence in female sex. Headache was the most common symptom according to the results obtained.

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