Resumen

URQUIZA GAVIDIA, Danitza Iraiz; VALENCIA ALAYO, Karen Edith Merari de los Santos; CASTILLO SAAVEDRA, Ericson Felix  y  AYALA JARA, Carmen Isolina. Biosimilitud in vitro de tabletas de ranitidina 300 mg dispensadas en pobladores peruanos. Rev Cub Quim [online]. 2019, vol.31, n.2, pp.199-208. ISSN 2224-5421.

El estudio estuvo orientado a determinar la biosimilitud in vitro de las tabletas de ranitidina 300 mg multifuente y referente que se prescriben y dispensan en pobladores peruanos. Se utilizaron 12 tabletas procedentes de dos laboratorios (multifuente y referente), que fueron analizadas en tres medios de disolución con buffer pH 1,2; 4,5 y 6,8; para obtener la cantidad de medicamento disuelto en función del tiempo. Los resultados para los medios de disolución indican que los datos se ajustaron al modelo cinético orden uno, el tratamiento estadístico para el tiempo medio de disolución y eficiencia de disolución mediante t student evidenció que no existe diferencia significativa entre el medicamento multifuente y referente. Los valores del factor de similitud f2 fueron 83,3; 75,8 y 71,1 para los pH 1,2; 4,5 y 6,8 respectivamente. Se concluye similitud biológica entre el medicamento multifuente y referente, basado en pruebas de disolución in vitro.

Palabras clave : biosimilitud; biológico; ranitidina; multifuente; referente.

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